Workflow
ZAI LAB(ZLAB) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司产品与项目情况 - 截至2022年8月3日,公司有4款已商业化产品和12个处于后期产品开发阶段的项目[113] - 截至2022年6月30日,公司有12个后期临床产品候选药物正在研究中[146] 研发费用相关 - 2022年第二季度,公司因合作伙伴达成某些开发里程碑,计提了1040万美元的研发费用[114] - 2022年和2021年6月30日止三个月,研发费用分别为 - 6608.4万美元和 - 1.42224亿美元,减少54%;六个月分别为 - 1.19938亿美元和 - 3.46076亿美元,减少65%[152] - 2022年第二季度和上半年,研发费用分别为6610万美元和1.199亿美元,较2021年同期分别减少7610万美元和2.261亿美元[160][161] 产品研究数据 - 泽珂(ZEJULA)PRIME研究中,CR组尼拉帕利中位无进展生存期(mPFS)为29.4个月,安慰剂组为8.3个月;PR组尼拉帕利mPFS为19.3个月,安慰剂组为8.3个月[116] - 阿达格拉西布(Adagrasib)KRYSTAL - 1研究2期队列(n = 112)初始临床结果显示,客观缓解率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%,中位缓解持续时间(mDOR)为8.5个月,mPFS为6.5个月[118] - 2022年6月,公司合作伙伴Mirati公布KRYSTAL - 1研究1b期队列前瞻性分析结果,KRASG12C突变的晚期NSCLC伴活跃且未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移患者IC ORR为32%(6/19)[119] - 2022年6月,公司合作伙伴Cullinan Oncology公布CLN - 081 1/2a期研究更新数据,100mg BID剂量组39例患者中16例(41%)有确认的部分缓解(PR),估计mDOR大于21个月,mPFS为12个月[122] - 2022年8月,公司合作伙伴Karuna公布KarXT 3期EMERGENT - 2试验积极顶线结果,与安慰剂相比,KarXT在第5周阳性和阴性症状量表(PANSS)总分有9.6分的统计学显著且临床有意义的降低[123] 产品保险计划情况 - 截至2022年6月30日,Optune已列入50个区域定制商业健康保险计划,Qinlock自2021年5月在中国内地商业推出以来已列入73个补充保险计划[117] 公司上市与人员变动 - 2022年6月27日起,公司完成从在港二次上市地位自愿转换为主要上市地位,普通股已分别自2022年6月和7月起被纳入深港通和沪港通计划[127] - 2022年8月1日,53岁的Josh Smiley加入公司担任首席运营官,他拥有超过26年生物制药行业工作经验[129] 公司融资与现金流情况 - 截至2022年6月30日,公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元,通过首次公开募股、后续发行和二次上市扣除相关费用后净收益约24.627亿美元[146] - 2022年和2021年上半年,公司经营活动使用的净现金分别为1.32亿美元和2.353亿美元[146] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1.439亿美元,2021年同期为提供7.378亿美元,主要因短期投资到期收益减少6.139亿美元、短期投资购买增加2.603亿美元和购置物业及设备增加780万美元[189] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为220万美元,2021年同期为提供8.209亿美元,主要因2021年上半年公开发行普通股获得8.189亿美元收益,而2022年上半年无此类交易[190] - 截至2022年6月30日,公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元,通过首次公开募股、二次上市及后续增发获得约24.627亿美元净收益[184] - 2022年和2021年上半年,公司经营活动净现金使用量分别为1.32亿美元和2.353亿美元[185] 公司财务关键指标变化 - 2022年和2021年6月30日止三个月,产品净收入分别为4757.5万美元和3693.5万美元,增长29%;六个月分别为9367万美元和5703.8万美元,增长64%[152] - 2022年和2021年6月30日止三个月,总营收分别为4817.6万美元和3693.5万美元,增长30%;六个月分别为9490万美元和5703.8万美元,增长66%[152] - 2022年和2021年6月30日止三个月,销售成本分别为 - 1740.7万美元和 - 1086.8万美元,增长60%;六个月分别为 - 3305.1万美元和 - 1837.3万美元,增长80%[152] - 2022年和2021年6月30日止三个月,销售、一般和行政费用分别为 - 6340.1万美元和 - 5441.4万美元,增长17%;六个月分别为 - 1.20392亿美元和 - 9025.2万美元,增长33%[152] - 2022年和2021年6月30日止三个月,净亏损分别为 - 1379.33万美元和 - 1633.24万美元,减少16%;六个月分别为 - 2203.27万美元和 - 3962.34万美元,减少44%[152] - 2022年第二季度和上半年,产品净收入分别为4757.5万美元和9367万美元,较2021年同期分别增长29%和64%[156] - 2022年第二季度和上半年,合作收入分别为60万美元和120万美元,2021年同期均为0[158] - 2022年第二季度和上半年,销售成本分别为1740万美元和3310万美元,较2021年同期分别增加650万美元和1470万美元[159] - 2022年第二季度和上半年,销售、一般和行政费用分别为6340万美元和1.204亿美元,较2021年同期分别增加900万美元和3010万美元[166][168] - 2022年第二季度和上半年,利息收入分别为120万美元和140万美元,2021年同期分别为20万美元和50万美元[169] - 2022年第二季度其他收入(支出)净额降至4040万美元净支出,较2021年同期减少4780万美元,主要因外汇损失增加4220万美元和MacroGenics股权投资损失560万美元[170] - 2022年上半年其他收入(支出)净额降至4300万美元净支出,较2021年同期减少4420万美元,主要因外汇损失增加3350万美元和MacroGenics股权投资损失1260万美元,部分被政府补贴增加150万美元抵消[170] 产品销售返利情况 - 2022年第二季度和上半年,公司因则乐(ZEJULA)纳入医保目录分别计提销售返利0.3百万美元和290万美元,2021年同期分别为0和2200万美元[153] - 2022年第二季度,公司因Qinlock和Nuzyra降价分别计提销售返利270万美元和20万美元[155] 各产品净收入情况 - 2022年第二季度,泽勒拉(ZEJULA)、Optune、Qinlock和Nuzyra净收入分别为3405.2万美元、1159.2万美元、62.3万美元和130.8万美元,较2021年同期分别增长46%、22%、-85%和无对比数据[156] - 2022年上半年,泽勒拉(ZEJULA)、Optune、Qinlock和Nuzyra净收入分别为6364.9万美元、2438.9万美元、358.2万美元和205万美元,较2021年同期分别增长77%、46%、-19%和无对比数据[156] 公司资产相关情况 - 截至2022年6月30日,公司资本支出承诺为1950万美元,主要用于工厂建设和安装[185] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为12.569亿美元[185] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司以人民币计价的现金及现金等价物分别为4.252亿人民币和1.517亿人民币,分别占现金及现金等价物的9%和2%[195] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为6.808亿美元和9.641亿美元[202] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司短期投资分别为5.753亿美元和4.450亿美元[202] 汇率与信用风险情况 - 2005 - 2008年人民币兑美元升值超20%,2008 - 2010年汇率窄幅波动,2010年起人民币缓慢升值,2015年人民币大幅贬值[197] - 公司存托股份和普通股价值受美元、港币和人民币汇率影响[198] - 自1983年起,香港金融管理局将港币与美元挂钩,汇率约为7.80港币兑1.00美元[199] - 潜在面临重大信用风险集中的金融工具包括现金及现金等价物、短期投资、应收账款和应收票据[200] 应收账款情况 - 截至2022年6月30日,公司两大最大债务人合计约占应收账款总额的35%[203] - 截至2022年6月30日,部分应收账款以应收票据形式结算,包括无息且六个月内到期的银行承兑汇票[204] 通胀影响情况 - 近年来,中国大陆未经历显著通胀,对公司经营业绩无重大影响[205]