候选药物临床试验进展 - 公司有四个候选药物用于治疗至少五种不同癌症疾病,其中领先候选药物prexigebersen在2期临床试验中,17名可评估患者中11人(65%)有反应,5人(29%)达到CR,6人(35%)病情稳定[344] - 2期临床试验修改后有三个患者队列,第一队列约98名未治疗AML患者,第二、三队列各约54名复发/难治性AML患者[346] - 第二个候选药物BP1002针对Bcl - 2蛋白,2020年11月19日宣布1期临床试验首位患者入组并给药[347] - 第三个候选药物BP1003针对STAT3蛋白,预计2021年完成多项IND支持性研究,若成功将提交IND申请[349] - 第四个候选药物prexigebersen - A预计2021年在FDA批准IND后开始1期临床试验[350] 公司财务亏损情况 - 截至2020年12月31日,公司累计亏损6720万美元,2020年和2019年净亏损分别为1090万美元和860万美元[353] - 公司预计继续产生重大运营亏损,亏损可能随药物开发和商业化努力扩大而大幅增加[353] - 2020年和2019年公司均无收入[363] - 2020年研发费用为660万美元,较2019年增加200万美元;管理费用为430万美元,较2019年增加20万美元;净运营亏损为1090万美元,较2019年增加220万美元;净亏损为1090万美元,较2019年增加230万美元[364][365] - 2020年基本和摊薄后每股净亏损为2.83美元,2019年为3.24美元[367] 公司收入与费用预期 - 公司尚未产生重大收入,未来可能从产品销售、第三方赠款等多种途径获得收入[355][356] - 公司预计研发费用将随临床试验完成而大幅增加且随时间上升[359] 公司现金情况 - 2020年12月31日现金余额为1380万美元,较2019年12月31日减少670万美元[369] - 2020年经营活动净现金使用量为1100万美元,2019年为840万美元[370][372] - 2020年融资活动净现金流入主要来自普通股发售,净收益为430万美元;2019年主要来自多次发售和认股权证行使,净收益为2670万美元[371][373] 公司证券发售情况 - 2019年5月16日提交S - 3表格货架注册声明,可注册发售最高1.25亿美元证券及5149股普通股[375] - 2019年1月14日承销公开发售429,616股普通股,毛收益约110万美元,净收益约90万美元[376] - 2020年7月13日与Wainwright签订市价发售协议,截至2020年12月31日发售850,000股,毛收益约460万美元,净收益约430万美元;2020年后发售278,800股,毛收益约230万美元,净收益约220万美元[381] - 2021年2月16日进行注册直接发售,发售1,710,600股普通股,毛收益约1300万美元,净收益约1220万美元[382] 公司资产负债表与会计原则 - 截至2020年12月31日,公司无重大资产负债表外安排[385] - 公司按美国公认会计原则编制财务报表,需管理层进行假设、估计和判断[386] 公司研发成本会计处理 - 可明确认定为研发的成本和费用在发生时计入费用,预付的研发相关款项递延并资本化[386] - 公司基于每位患者的成本计算来估计每期临床试验费用应计额,费用应计额计入研发费用[387] 公司研发费用对比 - 2020年和2019年,公司研发费用分别为660万美元和460万美元[388]
Bio-Path(BPTH) - 2020 Q4 - Annual Report