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Clearside Biomedical(CLSD) - 2022 Q2 - Quarterly Report

产品研发进展 - 公司首个产品XIPERE于2021年10月获FDA批准,用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿[54] - CLS - AX的OASIS试验四个队列共招募27名患者,预计2022年11月报告相关数据并计划开展2期临床试验[57] - CLS - 301正在进行临床前研究,预计2022年底出结果[59] 合作与收入预期 - 公司与多家公司达成合作,有望获得超2.3亿美元潜在未来开发和销售里程碑款项及产品净销售特许权使用费[60] - 公司未从XIPERE销售获得收入,预计在Bausch净销售额达4500万美元后才有相关收入[64] - 2020年3月,公司收到北极视觉400万美元预付款;2021年12月,收到400万美元里程碑付款;北极视觉还同意支付最高2250万美元开发和销售里程碑付款,并按10 - 12%支付特许权使用费[81] - 2021年,公司两次修订与北极视觉的许可协议,扩大许可区域,获300万美元补偿[81] - 2021年11月,公司因XIPERE获FDA批准从博士伦收到500万美元;2022年1月,完成XIPERE预发布活动后又收到1000万美元[81] 资产出售情况 - 2022年8月8日,公司出售XIPERE及部分SCS微注射器许可协议相关特许权和里程碑付款权,获最高6500万美元,初始付款3250万美元[62] - 2022年8月8日,公司子公司出售特许权相关权利,可获最高6500万美元,初始支付3250万美元[80] 财务亏损情况 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.709亿美元[62] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为780万美元和610万美元,六个月净亏损分别为1550万美元和1340万美元[62] - 公司预计至少未来几年将持续产生重大且不断增加的运营亏损,临床试验费用在2022年剩余时间将增加[62] - 三个月运营亏损从2021年6月30日的609.6万美元增至2022年的783.7万美元,增加174.1万美元[75] 财务影响因素 - 公司预计2022年剩余时间财务结果不受COVID - 19重大影响[63] 费用指标变化 - 三个月研发费用从2021年6月30日的410万美元增至2022年的540万美元,增加140万美元[74] - 六个月研发费用从2021年6月30日的960万美元增至2022年的1000万美元,增加40万美元[78] - 三个月一般及行政费用2022年和2021年均为280万美元[74] - 六个月一般及行政费用从2021年6月30日的570万美元增至2022年的620万美元,增加50万美元[78] 收入指标变化 - 三个月许可及其他收入从2021年6月30日的80万美元降至2022年的40万美元,减少40万美元[74] - 六个月许可及其他收入从2021年6月30日的80万美元降至2022年的70万美元,减少10万美元[78] 现金相关情况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为2900万美元[80] - 2020年4月,公司获硅谷银行100万美元PPP贷款[80] - 2021年1月11日,公司收到硅谷银行通知,PPP贷款全额豁免,含约7000美元应计利息[81] - 基于2022年8月12日现金及等价物、当前计划和预测费用,假设收到3250万美元初始付款,公司预计资金可支持到2024年[84] - 2022年上半年,公司经营活动净现金使用160万美元,2021年同期为1250万美元[85] - 2022年上半年,公司融资活动净现金流入6.9万美元,2021年同期为2150万美元[85] - 2021年上半年,公司普通股注册直接发行净收益1110万美元,ATM协议下出售股票净收益320万美元[85] 融资计划 - 公司与考恩公司签订股权销售协议,可出售总价最高5000万美元普通股,截至2022年6月30日,还有1440万美元额度[81] - 公司自成立以来持续亏损和负现金流,预计需额外融资,计划包括股权或债务融资、特许权使用费变现等[84]