财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年净亏损分别为1.701亿美元和0.88亿美元，截至2021年12月31日累计亏损4.505亿美元[463] - 2021年合作收入不足0.1百万美元，2020年为0.8百万美元，同比减少78.5万美元[477][478] - 2021年研发费用为1.32亿美元，2020年为6700万美元，同比增加6500万美元[477][479] - 2021年一般及行政费用为3690万美元，2020年为2190万美元，同比增加1500万美元[477][481] - 2021年其他收入（支出）净额为支出120万美元，2020年为收入6.5万美元，同比减少126.7万美元[477][483] - 2021年净亏损为1.7006亿美元，2020年为8804.5万美元，同比增加8201.5万美元[477] - 2020年通过2018年ATM出售约1090万股普通股，净收益6300万美元；2021年通过2020年ATM出售约400万股普通股，净收益4310万美元[484][485] - 2021年经营活动净现金使用量为1.4亿美元，2020年为7470万美元；投资活动净现金使用量为64.8万美元，2020年为提供3702.7万美元；融资活动净现金提供量为6364.6万美元，2020年为2.30412亿美元[489] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.779亿美元[488] - 截至2021年12月31日，公司重大合同义务总计5233.2万美元，其中租赁承诺1791.6万美元，长期债务义务3441.6万美元[500] - 截至2021年12月31日，公司有可取消的未完成采购订单总计1.387亿美元[502] - 2021年12月31日，公司总资产为2.06111亿美元，2020年为2.73399亿美元[537] - 2021年12月31日，公司总负债为8437万美元，2020年为4531.2万美元[537] - 2021年12月31日，公司股东权益为1.21741亿美元，2020年为2.28087亿美元[537] - 2021年公司合作收入为4.3万美元，2020年为82.8万美元，2019年为4212.3万美元[540] - 2021年公司总运营费用为1.68901亿美元，2020年为8893.8万美元，2019年为7232.3万美元[540] - 2021年公司净亏损为1.7006亿美元，2020年为8804.5万美元，2019年为2820.8万美元[540] - 2021年公司综合亏损为1.7006亿美元，2020年为8807万美元，2019年为2817.5万美元[540] - 2019 - 2021年公司普通股数量从23,234,472股增至73,709,056股，股东权益从8,795美元增至121,741美元[543] - 2019 - 2021年公司净亏损分别为28,208,000美元、88,045,000美元、170,060,000美元[543][546][552] - 2021 - 2019年经营活动净现金使用量分别为139,988,000美元、74,696,000美元、67,744,000美元[546] - 2021 - 2019年投资活动净现金（使用）提供量分别为 - 648,000美元、37,027,000美元、 - 27,293,000美元[546] - 2021 - 2019年融资活动净现金提供量分别为63,646,000美元、230,412,000美元、97,704,000美元[546] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损450,479,000美元，预计未来几年将继续产生经营亏损[552] - 截至2021年和2020年12月31日，公司其他资产分别为2356美元和2153美元[581] - 2021年和2020年年底现金及现金等价物分别为177947美元和255094美元，2021年和2020年年初分别为255094美元和62351美元[580] - 2021年和2020年年底受限现金分别为478美元和321美元，2021年和2020年年初均为321美元[580] - 2021 - 2019年公司因默克KGaA协议分别录得合作收入43美元、828美元、853美元[618] - 2019年公司因默克KGaA供应协议确认合作收入和研发费用1280美元，2021和2020年无相关确认金额[618] - 2021年综合亏损等于净亏损，2020和2019年其他综合收益（亏损）包括有价证券未实现损益变动[598] - 截至2021年和2020年12月31日，公司与默克集团相关协议的递延收入分别为3944美元和3987美元[619] - 2019年第一季度，公司与武田的合作协议终止，确认了39965美元的剩余递延收入[622] - 2019年，公司根据与武田的协议记录的总收入为39965美元，2020年和2021年无相关收入记录[625] - 2019年，公司收到武田约200美元的账单，同时向武田开具了195美元的账单[626] - 2021年和2020年，公司合同负债中的递延收入期初余额分别为3987美元和4815美元，期末余额分别为3944美元和3987美元[627] - 2021年和2020年，公司从合同负债期初余额中确认的收入分别为43美元和828美元[628] - 2021年、2020年和2019年，公司为Asana BioSciences提供服务的收入分别为0美元、0美元和25美元，下一潜在里程碑收入为2500美元[629][631] - 截至2021年和2020年12月31日，公司财产和设备净值分别为1968美元和1730美元[634] - 截至2021年和2020年12月31日，公司应计费用分别为28716美元和16146美元[635] - 2019年、2020年和2021年，公司分别借款5000美元、5200美元和25000美元，新信贷安排最高可借100000美元[637][638][639] - 截至2021年12月31日，新信贷安排下未偿还金额为25000美元[647] - 截至2021年12月31日，长期债务净额为24626美元[647] - 2024 - 2026年预计未来本金还款分别为2083美元、12500美元、10417美元[647] - 2021年和2020年，公司分别确认与先前信贷安排和新信贷安排相关的利息费用797美元和340美元[647] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年、2020年和2019年公司外部研发费用中，UpRi分别为4551.1万美元、1868.9万美元和946.1万美元[472] - 2021年、2020年和2019年公司外部研发费用中，XMT - 1592分别为912.6万美元、718万美元和0美元[472] - 2021年、2020年和2019年公司内部研发成本分别为4891.2万美元、3128.4万美元和2666.3万美元[472] - 2021年、2020年和2019年公司总研发成本分别为1.32013亿美元、6703.6万美元和5504万美元[472] 业务合作相关 - 2022年2月公司与杨森达成合作协议，获得4000万美元预付款[460] - 公司与Recepta的许可协议中，已支付100万美元预付款，至今已产生400万美元开发里程碑付款并支付280万美元，还需支付最高6550万美元的开发、监管和商业里程碑款项及低个位数百分比的净销售特许权使用费[503] - 公司与Synaffix的许可协议中，截至2021年12月31日，已支付150万美元许可费和80万美元里程碑付款，还需支付最高2800万美元的开发和监管里程碑款项以及最高2000万美元的一次性销售里程碑款项，2021年11月修订协议时支付250万美元前期费用，2022年2月同意支付150万美元额外费用[504] - 公司与Synaffix的许可协议中，商业销售开始后需支付低个位数百分比的净销售特许权使用费[505] - 2014年6月公司与默克KGaA签订合作协议，获1.2万美元技术接入费，未来或获总计78万美元里程碑付款及低至中个位数特许权使用费[603][605] - 2018年5月公司与默克KGaA签订供应协议，提供临床前非GMP ADC药物物质和临床GMP药物物质，收取费用并获成本报销[609] 项目进展预期 - UpRi利用Dolaflexin平台，每个抗体约携带10个DolaLock有效载荷分子，预计2022年第三季度完成UPLIFT试验入组，2022年下半年公布UPGRADE试验中期数据，2022年第二季度启动UP - NEXT试验入组[456] - XMT - 1592使用Dolasynthen平台，预计2022年下半年完成卵巢癌和非小细胞肺癌腺癌的1期剂量探索试验[457] - 公司预计2022年年中分别启动XMT - 1660和XMT - 2056的1期临床试验[458] - 公司预计2022年第三季度完成UPLIFT试验的患者入组，下半年公布UPGRADE试验的中期数据[549] - 公司预计2022年下半年完成XMT - 1592在卵巢癌和非小细胞肺癌患者中的1期剂量探索试验[550] 会计政策相关 - 公司在收入确认时，依据ASC Topic 606，通过五步模型确定收入金额，包括识别合同、确定履约义务、计量交易价格、分配交易价格和确认收入[508][509] - 公司在评估可变对价时，采用最可能金额法或预期金额法，若不太可能发生重大收入转回，则将可变对价计入交易价格[511] - 公司对于包含销售特许权使用费的安排，在相关销售发生或履约义务得到满足时确认收入[513] - 公司在记录合作协议时，依据ASC Topic 808，将代表联合经营活动的部分作为合作安排处理[517] - 公司在估算研发费用时，需考虑服务执行时间、受试者招募、站点激活数量和各阶段投入程度等因素[519] - 公司按五步法确认收入，仅在可能收回对价时应用该模型[564] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计期权公允价值，受限股票单位按授予日收盘价确定公允价值[582][585] - 基本和摊薄每股净亏损计算方法不同，但因潜在稀释证券反稀释，各期基本和摊薄每股净亏损相同[587] - 2019年计算基本每股净亏损时，需考虑2575000份交换认股权证[587] - 2021 - 2019年潜在稀释证券（普通股等价股份）分别为9,199,512、6,869,189、5,207,582[588] - 计算机设备、办公设备和软件折旧年限为3年，实验室设备为5年，租赁改良为使用寿命或租赁期限较短者[589] - 2021 - 2019年公司未确认长期资产减值费用[590] - 2020年后公司采用ASU 2019 - 12标准，对合并财务报表和相关披露无重大影响[602] 信贷安排相关 - 2021年10月签订新信贷安排，可借款最高1亿美元，初始提取2500万美元，其中550万美元用于偿还先前信贷安排余额[487] - 新信贷安排下的利率对利率变化敏感，借款利息按浮动利率计算，截至2021年12月31日，未偿还金额为2500万美元[522] - 公司签订新信贷安排支付成本958美元，其中支付给贷款人210美元，支付给第三方748美元[646] - 支付给贷款人的成本中有151美元、支付给第三方的成本中有273美元，作为定期贷款账面价值的减少并按实际利率法摊销为利息费用[646] - 剩余533美元成本资本化于公司未来向贷款人额外借款的权利相关的其他资产中，并在相关提款期内直线摊销至利息费用[646] 资金状况及运营支持 - 公司认为当前现金及现金等价物加上新信贷安排可用借款足以支持当前运营计划至2023年下半年[494] - 公司认为目前可用资金至少能支持未来十二个月的运营，但存在不确定性[553] 公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发抗体药物偶联物（ADCs），有多个临床和临床前候选药物[548] - 公司将运营视为单一经营部门，即发现和开发抗体药物偶联物（ADCs）业务[559] 成本费用构成 - 研发成本包括员工相关费用、合同研究组织费用、产品候选物成本等，按发生情况计入费用[560] 合作收入构成 - 公司签订合作协议，收入包括不可退还的前期费用、研发成本报销、里程碑付款和特许权使用费等[563]