财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度净现金使用量为4200万美元 公司通过2022年初的融资和信贷安排 预计将拥有约3亿美元的资金 足以支持运营计划至2023年下半年 [38][39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中的临床试验进展顺利 UPLIFT试验预计在2022年第三季度完成入组 2023年上半年公布数据 并可能提交BLA申请 [11][12] - UP-NEXT试验计划在2022年第二季度启动入组 作为支持全球注册的验证性试验 [13] - UPGRADE试验预计在2022年下半年公布剂量递增部分的初步数据 可能改变铂敏感疾病的治疗标准 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于将UpRi打造成卵巢癌的基础疗法 并通过Dolaflexin Dolasynthen和Immunosynthen平台开发创新ADC候选药物 [9][10][21] - 公司与Janssen Biotech达成合作协议 获得4000万美元预付款 潜在里程碑付款超过10亿美元 以及中低个位数到低双位数的销售分成 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对UpRi的临床数据表示信心 认为其展示了强大的疗效和差异化的耐受性 有望在UPLIFT注册试验和商业发布中取得成功 [16][17] - 2022年将是公司推进高影响力候选药物管线的关键一年 XMT-1660和XMT-2056预计将在2022年年中进入临床试验 [18][19] 其他重要信息 - 公司计划在2022年SGO会议上公布UpRi扩展队列的更多数据 进一步验证36 mg/m²剂量的安全性 [31][32] - 公司预计在2022年下半年对XMT-1592做出数据驱动的决策 考虑其在非小细胞肺癌中的竞争环境 [19][20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司如何考虑业务发展和现金状况 - 公司认为当前资本状况强劲 业务发展将补充资本 主要围绕细胞毒平台 Immunosynthen平台和NaPi2b资产展开 [50][51][52][53][54] - 大型制药公司对ADC的兴趣增加 公司因其创新平台和临床前数据处于有利位置 [55] 问题: 对SGO会议的预期 - 公司将在SGO会议上分享UpRi扩展队列的数据 进一步验证36 mg/m²剂量的安全性 [59][60] 问题: 临床试验在东欧的暴露情况 - 公司主要在美欧进行临床试验 没有在乌克兰的暴露 [63] 问题: UpRi的耐受性和预防措施 - 公司已实施多种措施优化患者治疗 包括预防措施和监测 以最大化患者的治疗时间 [64][65][66][67] 问题: UPLIFT试验的入组情况 - UPLIFT试验的入组进展顺利 预计在2022年第三季度完成入组 [70][71][72] 问题: UP-NEXT和UPGRADE试验的剂量策略 - UP-NEXT试验的剂量细节将在启动入组时公布 UPGRADE试验的初步数据预计在2022年下半年公布 [73] 问题: UPGRADE试验中NaPi2b生物标志物的使用 - UPGRADE试验不筛选NaPi2b状态 但会评估患者的NaPi2b状态以了解差异效益 [74] 问题: UP-NEXT试验中安慰剂组的PFS预期 - 安慰剂组的PFS预期为4-5个月 基于历史数据 当前患者的治疗选择有限 [79][80][81][82][83] 问题: UP-NEXT试验的患者选择策略 - UP-NEXT试验选择NaPi2b高表达患者 但UPLIFT试验也测试NaPi2b低表达患者 未来可能讨论UP-NEXT支持更广泛确认的潜力 [84] 问题: SGO会议数据更新的时间点 - SGO会议将展示2021年6月10日的数据 以验证36 mg/m²剂量的安全性 [87][88][89][90] 问题: UPGRADE试验的基准和XMT-1592的疗效标准 - UPGRADE试验的基准是GOG-0213研究的对照组 响应率约为50% XMT-1592的疗效标准为30%的响应率 低于此可能需要更大的组合研究 [93][94][95][96]