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Syndax(SNDX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为3720万美元和2770万美元,归属股东净亏损相同[77] - 2022年第一季度与2021年第一季度相比,许可费收入减少37.9万美元,降幅100%,总收入减少37.9万美元,降幅100%[99] - 2022年第一季度与2021年第一季度相比,研发费用增加815.2万美元,增幅37%,管理费用增加116.4万美元,增幅21%[99] - 2022年第一季度与2021年第一季度相比,运营亏损增加969.5万美元,增幅36%,净亏损增加944.6万美元,增幅34%[99] - 2022年第一季度与2021年第一季度相比,利息费用增加2.8万美元,增幅4%,利息收入增加10.4万美元,增幅87%[99] - 2022年第一季度无许可费收入,2021年同期为40万美元[100] - 2022年第一季度研发费用增至3000万美元,较上年同期增加820万美元,增幅37%[101] - 2022年第一季度行政及一般费用增至680万美元,较上年同期增加120万美元,增幅21%[104] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4190万美元,2021年同期为2260万美元[117] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为820万美元,2021年同期净现金使用量为2920万美元[117] 财务状况 - 截至2022年3月31日,累计亏损5.809亿美元,现金、现金等价物和短期投资为3.979亿美元[77] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总计3.979亿美元[107] - 截至2022年3月31日,公司有520万美元一年内到期应付款[114] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损5.809亿美元[116] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为1.888亿美元,短期投资为2.092亿美元[127] - 截至2022年3月31日,贷款协议项下未偿还金额为2000万美元[128] 业务合作收入 - 2021年公司从与Incyte的协议中获1.52亿美元,其中1.266亿美元确认为许可收入,截至2022年3月31日无新增收入[85] 业务试验进展 - AUGMENT - 101试验预计共招募64名成人和最多10名儿科患者,预计2023年上半年获初始数据,可能2023年首次提交新药申请[81][82] - BEAT - AML和AUGMENT - 102试验预计2023年开始公布数据,公司预计2022年第四季度开展SNDX - 5613治疗结直肠癌的试验[86] - 阿昔替尼AGAVE - 201试验预计2023年上半年公布数据,可能2023年提交生物制品许可申请,2022年第四季度开展特发性肺纤维化2期试验[86] 融资计划 - 修订后的贷款协议最高借款额达8000万美元[109] - 2021年ATM计划最高可发售7500万美元普通股,截至2022年3月31日未发售,截至2022年5月6日还有4970万美元额度[110] 市场风险 - 公司主要市场风险为利率敏感性,受美国利率总体水平变化影响[127] - 公司与Hercules的贷款协议存在市场风险,贷款利率为9.25%和6%加《华尔街日报》最优惠利率中的较高者[128] - 市场利率不利变动100个基点,超出适用最低下限,对公司2021年贷款协议利息费用的影响约为40万美元[128] 投资目标与影响 - 公司投资活动主要目标是确保流动性、保全本金并在不显著增加风险的情况下使有价证券收益最大化[127] - 由于现金等价物短期到期和短期投资低风险,利率立即变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[127] 通胀影响 - 公司认为通胀和价格变化对本报告期经营业绩无重大影响[129]