财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为1.101亿美元和7130万美元，截至2022年9月30日，累计亏损6.538亿美元，现金、现金等价物和短期投资为3.378亿美元[70] - 截至目前，公司未产生产品收入，2021年收到Incyte License Agreements的总对价1.52亿美元，其中1.266亿美元确认为许可收入，2022年前九个月未确认额外收入[80][81] - 2022年第三季度许可费收入为0，2021年同期为1237.5万美元，同比下降100%；2022年前九个月许可费收入为0，2021年同期为1313.3万美元，同比下降100%[94,95,101,102] - 2022年第三季度研发费用为2690.1万美元，较2021年同期的2560.6万美元增加129.5万美元，增幅5%；2022年前九个月研发费用为8665.8万美元，较2021年同期的6434.8万美元增加2231万美元，增幅35%[94,96,101,103] - 2022年第三季度管理费用为824万美元，较2021年同期的680.1万美元增加143.9万美元，增幅21%；2022年前九个月管理费用为2306.6万美元，较2021年同期的1831.4万美元增加475.2万美元，增幅26%[94,98,101,105] - 2022年第三季度运营亏损为3514.1万美元，较2021年同期的2003.2万美元增加1510.9万美元，增幅75%；2022年前九个月运营亏损为10972.4万美元，较2021年同期的6952.9万美元增加4019.5万美元，增幅58%[94,101] - 2022年第三季度利息收入为178.1万美元，较2021年同期的8.3万美元增加169.8万美元，增幅2046%；2022年前九个月利息收入为288.4万美元，较2021年同期的31.2万美元增加257.2万美元，增幅824%[94,99,101,107] - 2022年第三季度利息支出为174.8万美元，较2021年同期的64.9万美元增加109.9万美元，增幅169%；2022年前九个月利息支出为309.4万美元，较2021年同期的190.6万美元增加118.8万美元，增幅62%[94,100,101,108] - 2022年第三季度净亏损为3540.3万美元，较2021年同期的2063.9万美元增加1476.4万美元，增幅72%；2022年前九个月净亏损为11014.4万美元，较2021年同期的7127.2万美元增加3887.2万美元，增幅55%[94,101] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计3.378亿美元，预计可满足未来至少12个月的运营和资本支出需求[109] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损6.538亿美元，预计未来几年将继续出现重大亏损[119] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为1.108亿美元，主要因净亏损1.101亿美元及非现金项目调整[120][121] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为7160万美元，主要因净亏损7130万美元及非现金项目调整[120][122] - 2022年前九个月，投资活动净现金使用量为4860万美元，主要因购买2.445亿美元可供出售证券[120][123] - 2021年前九个月，投资活动净现金流入为1910万美元，主要因购买1.895亿美元可供出售证券及到期收益[120][124] - 2022年前九个月，融资活动净现金流入为880万美元，主要因2021年ATM计划销售所得等[120][126] - 2021年前九个月，融资活动净现金流入为870万美元，主要因2021年ATM计划销售所得等[120][127] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7140万美元，短期投资为2.665亿美元[128] 业务线试验进展 - 2022年11月3日公布的revumenib数据显示，CR/CRh率提高至30%（18/60），CR/CRh反应的中位持续时间为9.1个月；12名接受干细胞移植的患者中，9名（75%）在数据截止日期仍处于缓解状态；2名接受维持治疗的患者中，2名（67%）缓解超过一年[72] - AUGMENT - 101试验的关键2期正在进行，预计2023年第一季度完成首个试验的患者招募，2023年第三季度开始公布至少一项试验的topline数据，预计2023年底提交首个NDA申请[72] - 2022年11月3日，公司和合作伙伴宣布完成AGAVE - 201试验的患者招募，预计2023年年中公布topline数据，2023年晚些时候提交BLA申请[79] 业务线试验计划 - 公司计划2022年第四季度启动评估axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的2b期试验，预计招募约170名患者[79] - 公司与合作伙伴计划2023年第一季度启动axatilimab与ruxolitinib联合治疗类固醇初治cGVHD的1期试验[79] 财务费用来源 - 公司利息费用主要来自定期贷款、运营和资本租赁，利息收入来自现金、现金等价物和短期投资余额[88][89] 未来费用预期 - 公司预计未来研发费用将继续增加，外部支出分配的研发费用将持续增长，内部支出增长速度较慢且更可控[83] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，若首个产品候选药物获得监管批准的可能性增大，薪资及相关费用将增加[87] 提前还款情况 - 2022年9月23日，公司提前还款2150万美元，全额偿还了修订后贷款协议下的所有本金、利息和相关费用[112] - 2022年9月23日，公司提前还款以全额清偿2020年2月7日贷款协议下的本金、利息及相关费用[129] ATM计划额度情况 - 截至2022年11月2日，公司2021年ATM计划下还有4970万美元额度可用[113] 通胀和价格影响 - 公司认为通胀和价格变化对运营结果无重大影响[130]