公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为13.0457亿美元，较2022年12月31日的20.5324亿美元下降36.46%[15] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为1.12783亿美元，较2022年12月31日的1.76157亿美元下降36%[15] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4063.2万美元，较2022年12月31日的4737.9万美元下降14.24%[15] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.886亿美元，现金及现金等价物和投资为1.011亿美元，预计可支持至少未来十二个月的运营[25] - 截至2023年9月30日，运营账户持有160万美元，货币市场基金持有3900万美元；截至2022年12月31日，运营账户持有350万美元，货币市场基金持有4390万美元[38] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，被排除在稀释加权平均流通普通股计算之外的潜在稀释证券分别为6,013,294股和4,369,244股，其中2023年包括5,357,517股股票期权和655,777股未归属受限股，2022年包括4,073,267股股票期权和295,977股未归属受限股[64] - 截至2023年9月30日，公司可供出售投资中美国国债摊销成本为60,435千美元，总公允价值为60,442千美元；2022年12月31日，摊销成本为114,778千美元，总公允价值为113,901千美元[67] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为12,043千美元和17,795千美元，其中2023年研发合同成本为6,510千美元，2022年为11,256千美元[68] - 2023年和2022年前九个月净亏损分别为6960万美元和7650万美元，截至2023年9月30日累计亏损2.886亿美元，现金及现金等价物和投资为1.011亿美元[94] 公司各业务线收入关键指标变化 - 2023年前三季度，公司实现合作收入94.3万美元，较2022年同期的26.2万美元增长260%[18] - 2023年和2022年第三季度合作收入分别为68.6万美元和21.2万美元，增长47.4万美元，增幅223.6%[109] - 截至2023年9月30日的九个月，合作收入增至94.3万美元，较2022年同期的26.2万美元增长68.1万美元，增幅259.9%[114][115] 公司成本费用关键指标变化 - 2023年前三季度，公司研发费用为5908.3万美元，较2022年同期的6101.2万美元下降3.16%[18] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为2421.1万美元和1886.2万美元，增长534.9万美元，增幅28.4%[101][109] - 2023年和2022年第三季度管理费用分别为507.3万美元和657.9万美元，减少150.6万美元，降幅22.9%[109] - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用降至5908.3万美元，较2022年同期的6101.2万美元减少192.9万美元，降幅3.2%[114][116] - 截至2023年9月30日的九个月，一般及行政费用降至1486.6万美元，较2022年同期的1630.3万美元减少143.7万美元，降幅8.8%[114][117] 公司利润关键指标变化 - 2023年前三季度，公司净亏损6961.1万美元，较2022年同期的7653.4万美元收窄9.05%[18] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为2754.1万美元和2463.5万美元，增加290.6万美元，增幅11.8%[109] - 截至2023年9月30日的九个月，运营亏损为7300.6万美元，较2022年同期的7705.3万美元减少404.7万美元，降幅5.3%[114] - 截至2023年9月30日的九个月，净亏损为6961.1万美元，较2022年同期的7653.4万美元减少692.3万美元，降幅9.0%[114] 公司现金流关键指标变化 - 2023年前三季度，公司经营活动净现金使用量为6180.9万美元，较2022年同期的7065.7万美元减少12.52%[23] - 2023年前三季度，公司投资活动提供的净现金为5500.8万美元，较2022年同期的1797.6万美元增长206%[23] - 2023年前三季度，公司融资活动提供的净现金为5.4万美元，较2022年同期的17.1万美元减少68.42%[23] - 截至2023年9月30日的九个月，经营活动使用的净现金为6180.9万美元，2022年同期为7065.7万美元[123][124][125] - 截至2023年9月30日的九个月，投资活动提供的净现金为5500.8万美元，2022年同期为1797.6万美元[123][126][127] - 截至2023年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为5.4万美元，2022年同期为17.1万美元[123][128] 公司产品研发情况 - 公司有一个临床阶段的产品候选药物SL - 172154，还有几个化合物处于临床前开发阶段[24] - 公司领先产品候选药物SL - 172154正在进行卵巢癌和某些血液系统恶性肿瘤的1期临床试验[85] - 2023年11月2日宣布，SL - 172154单药及与阿扎胞苷联用治疗复发/难治性AML或HR - MDS的1A/B期临床试验剂量递增部分的topline数据将在2023年12月9 - 12日的会议上展示[89] - 2023年11月9日宣布，SL - 172154与聚乙二醇化脂质体多柔比星联用治疗铂耐药卵巢癌的1B期临床试验的中期数据显示，11例可评估患者中有3例部分缓解[91][92] - 截至2023年5月25日，37例复发/难治性AML和HR - MDS患者在1A/B期临床试验的剂量递增部分接受了SL - 172154单药或与阿扎胞苷联用治疗[91] - 截至2023年10月31日，16名PROC成年患者在进行中的1B期临床研究中给药，其中11名患者可评估反应，47%有大于5厘米的大块疾病，56%曾接受贝伐珠单抗治疗，88%对一线铂类方案耐药[94] - 截至2023年10月31日，观察到SL - 172154与PLD联用有三个部分缓解（一个确认，两个未确认），PLD单药治疗总体缓解率为4%[94] - 截至2023年10月31日，16名治疗患者中，SL - 172154相关3级或4级不良事件出现在6名患者中，无5级不良事件[94] 公司运营相关事项 - 公司自成立以来运营一直处于亏损和负现金流状态，需开发产品产生大量销售或找到额外资金来源[25] - 全球宏观经济环境不确定，可能受贸易关税、市场不稳定、供应链问题、地缘政治和疫情影响，目前无法量化对公司未来运营的潜在影响[26] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，中期报表未经审计，需结合2022年年报阅读[27][28] - 公司将运营视为一个业务部门[31] - 公司金融工具的账面价值因短期性质接近公允价值[33] - 公司现金、现金等价物和投资存在信用风险集中问题，依赖少数合同制造商和研究组织[34][35][36] - 公司合作收入按ASC 606准则确认，采用五步流程确定收入确认[46][49] - 公司与Nighthawk Biosciences的许可协议中，需为特定许可产品的开发、监管和商业销售里程碑支付总计高达2060万美元，2023年前九个月已支付10万美元[70] - 公司与原告就诉讼达成和解，金额为140万美元，已于2023年6月19日支付给托管代理[71] - 公司授权发行最多3亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元，截至2023年9月30日，无优先股流通[73] - 公司自成立以来运营资金来自首次公开募股约2.135亿美元、可赎回可转换优先股出售约1.529亿美元、可转换票据发行约1050万美元和合作协议收款约8290万美元[93] - 公司预计从与ImmunoGen的临床试验合作协议中，2023年开始至2024年最多确认200万美元收入[98] - 公司作为新兴成长型公司，可享受新或修订会计准则的延期过渡期，直至满足特定条件为止，如年度总收入达12.35亿美元等[135][136] - 公司作为较小报告公司，若满足一定条件可继续享受该身份，并可选择仅在年报中提供最近两个财年的经审计财务报表等[137] - 公司业务面临的风险因素与2022年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告中披露的相比无重大变化[143] - 未登记的股权证券销售及收益使用情况为无[144] - 高级证券违约情况为无[144] - 矿山安全披露情况为无[145] - 其他信息情况为无[146] - 本季度报告提交或提供的展品包括3.1、3.2、4.1等多项[149] - 报告日期为2023年11月9日[153] - 公司由首席执行官Dr. Taylor Schreiber和首席财务官Andrew R. Neill代表签署报告[153] 公司股票相关情况 - 2020年股票激励计划下，股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，2023年1月1日增加1,695,623股，截至2023年9月30日，有3,626,489股可供未来授予[75] - 2020年员工股票购买计划下，股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，2023年1月1日增加423,905股，截至2023年9月30日，有1,204,874股可供未来购买[76] - 2023年前三季度和前九个月，公司分别发行11,849股和23,020股普通股，现金收益均为10万美元；2022年前三季度和前九个月，分别发行7,861股和13,088股普通股，现金收益均为10万美元[76] - 2020年员工股票购买计划中，符合条件的员工可按每个发售期首日或最后一日公司普通股公平市场价值较低者的85%购买股票，员工贡献上限为合格薪酬的15%，每年购买上限为25,000美元或每个购买期600股[76] - 2023年前三季度总股票薪酬费用为529.9万美元，2022年同期为476.9万美元[77] - 截至2023年9月30日，2020年计划下期权余额为5357517份，加权平均行使价格为7.04美元[77] - 2023年和2022年前三季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股2.50美元和4.21美元[77] - 截至2023年9月30日，已发行期权的未确认薪酬成本为1090万美元，预计加权平均摊销期为2.18年[77] - 2023年前三季度与受限股票单位（RSU）相关的股票薪酬费用为70万美元[79] - 截至2023年9月30日，已发行RSU的未确认薪酬成本为260万美元，预计加权平均摊销期为2.99年[79]