财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日 公司现金及现金等价物和投资为1011亿美元 研发费用为2420万美元 较2022年同期的1890万美元有所增加 [15] - 2023年第三季度 公司净亏损为2750万美元 每股亏损065美元 较2022年同期的2460万美元净亏损有所扩大 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在铂耐药卵巢癌PROC的1B期临床试验中 截至2023年10月31日 16名患者入组 中位既往治疗线数为15 观察到27%的总体反应率 超过PLD单药治疗的4%基准 [10][12] - 在AML和较高风险MDS的1A/B期临床试验中 截至2023年5月25日 37名患者接受了SL-172154单药或联合阿扎胞苷治疗 中位既往治疗线数为2 观察到1例完全缓解和1例骨髓完全缓解 [106][107] 各个市场数据和关键指标变化 - 在PROC试验中 88%的患者在铂类治疗6个月内进展 56%的患者曾接受贝伐珠单抗治疗 这些患者预后较差 [51][62] - 在AML和较高风险MDS试验中 观察到TP53突变患者的抗肿瘤活性 2/4例未接受过治疗的TP53突变较高风险MDS患者对联合治疗有反应 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为CD47靶点本身没有问题 安全性问题源于某些CD47靶向药物的设计 而非CD47靶点本身 [9] - SL-172154通过其CD40激动剂结构域与其他CD47抑制剂区分开来 可能提高反应率 加速反应动力学和延长反应持续时间 [23][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SL-172154的独特作用机制和解决AML及较高风险MDS患者未满足需求的治疗潜力感到鼓舞 [77] - 公司预计将在2023年底前完成较高风险MDS队列的入组 并在2024年年中报告PROC试验的初步组合数据 [3][25] 其他重要信息 - 公司计划在2023年第四季度ASH年会期间展示1A/B期临床试验的剂量递增部分数据 并在公司赞助的活动上分享前线扩展队列的初步数据 [16][50] - 公司预计其现金及现金等价物和投资将足以支持其运营至2024年底 超出其SL-172154的1期临床试验结果 [93] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于PROC研究中患者的基线特征 - 这些患者与JAVELIN研究中的患者非常相似 88%的患者在一线铂类治疗中失败 100%接受过铂类治疗 56%接受过贝伐珠单抗治疗 部分患者还接受过PARP抑制剂 [51][62] 问题: 关于AML/MDS研究的潜在加速路径 - 公司认为TP53突变AML患者存在加速机会 如果完全缓解率超过40% 可能成为注册导向研究的讨论基础 [112][113] 问题: 关于PROC研究中非应答患者的行为 - 目前数据尚不充分 8例患者中4例疾病进展 4例疾病稳定 需要等待20例患者的完整数据集才能做出判断 [45] 问题: 关于PLD组合试验的生物标志物分析 - 公司正在收集多种生物标志物数据 包括外周细胞因子反应 CD40表达细胞的边缘化 以及治疗前后活检样本的免疫表型变化 [74] 问题: 关于TP53突变AML与较高风险MDS的潜在差异 - 公司观察到TP53突变AML患者在某些研究中表现略好 可能与较高的突变负荷和更多的肿瘤浸润CD8+ T细胞有关 但需要更多数据来验证 [123][137]