PH94B临床研究结果与开发计划 - PH94B在PALISADE-1三期临床研究中未达到主要疗效终点[112][128] - 公司暂停了PALISADE-2研究的招募工作[112][128] - PALISADE开放标签安全性研究涉及近200名受试者[129] - 二期临床研究显示PH94B组SUDS评分平均改善15.6分，安慰剂组改善8.3分(p=0.006)[124] - 二期研究中PH94B组LSAS评分平均下降23分，安慰剂组下降8分(p=0.07)[124] - PH94B在1.6μg剂量下使公开演讲挑战的SUDS评分改善26.7分，安慰剂组改善14.0分(p=0.002)[122] - 一期研究表明3.2μg剂量可实现最大EGNR振幅[121] - 一期研究显示400ng(0.4μg)剂量的PH94B显著降低心率和呼吸频率[120] - PH94B在所有临床研究中安全性良好，与之前报告一致[112][128][129] - 公司计划与FDA讨论PH94B后期临床开发计划[115] - 公司暂停PALISADE-2招募并结束PALISADE OLS入组，以评估PH94B临床开发策略[142][146] - PH94B在MDD的2A期研究中显示第1周HAM-D-17评分显著改善(p=0.022)[134] 收入与费用同比变化 - 再许可收入从2022年第二季度的35.4万美元下降至2023年同期的31万美元[149] - 分许可收入同比下降12.4%，从2021年第二季度的35.41万美元降至2022年第二季度的31.01万美元[150] - 研发费用同比激增179.5%，从545.7万美元增至1529.1万美元[151][153] - 一般行政费用在2023年第二季度为479万美元，较2022年同期的264万美元增长81%[149] - 行政管理费用增长81.2%，从264.3万美元增至479.2万美元[159] - 预商业化市场研究支出激增1175%，从10.2万美元增至130.1万美元[159] - 投资者关系支出增长195%，从13.6万美元增至40.1万美元[159] - 保险支出增长170%，从12.2万美元增至33万美元[159] - 股票薪酬（行政管理）增长79%，从35万美元增至62.7万美元[159][160] 研发支出明细 - 研发支出在2023年第二季度达到1529万美元，较2022年同期的546万美元增长180%[149] - PH94B和PH10项目支出增长266%，从343.9万美元增至1258.5万美元[153] - 薪资福利支出增长26.4%，从130.7万美元增至165.2万美元[153] - 股票薪酬支出增长37%，从24.1万美元增至33万美元[153] 亏损与运营费用 - 公司净亏损在截至2023年6月30日的季度为1978万美元，相比2022年同期的774万美元增长155%[139][149] - 总运营费用在2023年第二季度为2008万美元，相比2022年同期的810万美元增长148%[149] - 公司累计赤字截至2023年6月30日约为2.874亿美元[139] 融资与资金状况 - 公司通过ATM计划在2021年9-10月出售151.8万股普通股，获得445万美元总收益[145] - ATM计划授权公司通过Jefferies出售最多7500万美元普通股[145] - 2021年11月转换113.17万股B类优先股，支付累计股息721.78万美元并通过发行329.58万股普通股结算[172] - 公司累计融资约2.087亿美元股权债权及2270万美元政府资助与合作协议款项[173] - 2022财年通过认股权证行权获得620万美元现金，ATM计划发行151.78万股普通股获净收益430万美元[174] - 截至2022年6月30日现金及等价物5200万美元，预计可维持至少12个月运营[175] 其他财务事项 - 保险费用增加主要由于2022年5月董事及高管责任险续保时扩大承保范围，并新增网络安全等保险项目[165] - 2022年第二季度差旅费名义金额为15.61万美元，主要用于研讨会、供应商审计及临床试验现场访问[166] - 南旧金山总部租约于2021年10月续签五年，租期延至2027年7月31日[167] - AffaMed协议相关递延合同获取成本摊销2.91万美元（2022年）和3.33万美元（2021年），原始成本包含22万美元现金许可费和25万美元现金及等值股票咨询费[168] - 终止Lincoln Park资本协议产生23.21万美元非现金费用计入管理费用[169] - 净利息收入0.23万美元（2022年）对比0.51万美元（2021年），主要来自计息现金账户[171]