PH94B临床疗效数据 - PH94B在公开演讲挑战中平均SUDS评分改善26.7分，显著优于安慰剂组的14.0分改善（p=0.002）[129] - 所有受试者使用PH94B后基线SUDS评分平均改善15.6分，安慰剂组改善8.3分（p=0.006）[132] - PH94B组LSAS评分在前两周平均下降23分，安慰剂组仅下降8分（效应量0.812）[132] - PH94B在MDD二期研究中6.4μg剂量组第1周HAM-D-17评分显著改善（p=0.022）[143] 临床研究设计与规模 - PALISADE-2研究计划纳入208名成年受试者[136] - PALISADE开放标签研究（OLS）纳入近400名受试者[137] - PALISADE-2中期分析包含140名完成研究的受试者[136] - Phase 2交叉研究受试者每日最多使用4次PH94B，持续两周[130] 药物剂量与药理学响应 - PH94B在3.2μg剂量时达到最大EGNR振幅响应[128] - Phase 1自主神经系统研究中PH94B使用剂量为400ng（0.4μg）[127] 安全性数据 - 药物相关严重不良事件（SAEs）为零，所有不良事件均为轻度或中度[133] 净亏损与累计赤字 - 公司净亏损截至2022年9月30日六个月为3730万美元，同比增长75.1%（2130万美元）[149] - 公司累计赤字截至2022年9月30日达3.049亿美元[149] - 2022财年净亏损4780万美元，较2021财年1790万美元增长167%[149] - 2022年第三季度净亏损1748万美元，同比增长36.6%（1280万美元）[158] 研发支出 - 2022年第三季度研发支出1290万美元，同比增长29.8%（990万美元）[158] - 研发费用从2021年同期的1540万美元（$15.4 million）增加1280万美元（$12.8 million）至2820万美元（$28.2 million），增幅达83%[160] - PH94B和PH10的临床和非临床研究费用从719.1万美元（$7,191,000）增加至981.5万美元（$9,815,000），增幅36%[160] - 截至2022年9月30日的季度，总研发费用为1289.5万美元（$12,895,000），相比去年同期的993.7万美元（$9,937,000）增长30%[160] - 2022年六个月内研发费用为2818.6万美元，同比增长1280万美元（增幅83.1%），主要因PH94B和PH10的临床及非临床开发投入增加[183] - 2022年六个月内PH94B和PH10相关临床及非临床开发费用为2240万美元，较2021年同期的1063万美元增长110.6%[183] - 截至2022年9月30日的六个月内，PH94B和PH10项目费用相比2021年同期增加了约1180万美元[187] 一般及行政费用 - 2022年第三季度总运营支出1660万美元，同比增长26.1%（1320万美元）[158] - 一般及行政费用从322.1万美元（$3,221,000）增加至370.2万美元（$3,702,000），增幅15%[167] - 法律、会计等专业服务费用从43万美元（$430,000）大幅增加至77.7万美元（$777,000），增幅81%[167] - 投资者和公共关系费用从15.2万美元（$152,000）增加至29.5万美元（$295,000），增幅94%[167] - 保险费用从14.4万美元（$144,000）增加至35.2万美元（$352,000），增幅144%[167] - 法律、会计及其他专业费用在2022年第三季度约为30.1万美元，主要用于潜在信贷融资服务（因PALISADE-1结果终止）[170] - 截至2022年9月30日的六个月内，一般和行政费用增加约260万美元至850万美元，相比2021年同期的590万美元[190] - 法律、会计和其他专业服务费用在2022年六个月内为147万美元，相比2021年同期的90.5万美元[190] - 投资者和公共关系费用在2022年六个月内为69.6万美元，相比2021年同期的28.8万美元[190] - 保险费用在2022年六个月内为68.2万美元，相比2021年同期的26.6万美元[190] - 终止Lincoln Park Capital股权协议导致23.21万美元非现金费用计入G&A支出[200] 薪资与股权激励费用 - 2022年六个月内薪资福利费用为339.6万美元，同比增长6.0%，主要因新增10个研发岗位及2022年1月调薪[183][184] - 非现金研发费用（主要为股权激励）从60.6万美元（$606,000）增加至85.1万美元（$851,000）[160] - 2022年六个月内非现金研发费用（股权激励及折旧）为85.1万美元，较2021年同期的60.6万美元增长40.4%[183] - 基于股权的薪酬费用在截至2022年9月30日的六个月内为119.3万美元，相比2021年同期的80.1万美元有所增加[190] - 截至2022年9月30日的六个月内，2019年员工持股计划费用为2.54万美元，相比2021年同期的1.67万美元[185] - 截至2022年9月30日的六个月内，新授予的期权导致费用增加约34.7万美元，同时因部分期权完全归属和摊销而减少费用13.9万美元[185] - 截至2022年9月30日的六个月内，因终止员工期权行使期限延长90天导致额外费用增加约10.9万美元[185] - 截至2022年9月30日的六个月内，薪资和福利费用为210.2万美元，相比2021年同期的218.6万美元有所减少[190] 许可收入与合同处理 - 根据AffaMed协议，公司在截至2022年9月30日的六个月内冲销了58.25万美元（$582,500）的分许可收入，而去年同期确认了71.21万美元（$712,100）的收入[159] - 公司预计将在2027年中期完成AffaMed协议下的履约义务，剩余338.41万美元（$3,384,100）将在此后确认为收入[159] - 公司因PALISADE-1结果冲回此前确认的8.39万美元合同获取成本摊销（含2022年第二季度已确认的2.91万美元）[176] - 2022年六个月内子公司许可收入为-58.25万美元（冲回），而2021年同期为71.21万美元[181][182] - 截至2022年9月30日，AffaMed协议累计确认收入161.59万美元，剩余338.41万美元预计在2027年中期前分期确认[182] - 公司摊销与AffaMed协议相关的递延合同获取成本，包括现金支付22万美元和普通股发行12.5万美元[199] - 2022年9月30日止六个月内，公司逆转先前记录的摊销费用5.48万美元，其中2.91万美元在2022年6月30日止季度确认[199] - 2021年9月30日止六个月内，公司摊销合同获取成本6.69万美元[199] 融资活动与资本状况 - 公司通过ATM计划于2021年9月出售151.78万股普通股，获现金收益445万美元[155] - ATM计划总融资额度为7500万美元[155] - 2022财年认股权证行使获得现金620万美元，ATM发行获净收益430万美元[204] - 截至2022年9月30日现金及等价物为3530万美元，不足支撑12个月运营[205] - 公司通过股权和债务发行累计融资约2.087亿美元，政府资助约2270万美元[203] - B系列优先股累计计提股息721.78万美元，通过发行329.5778万股普通股支付[202] 利息收支 - 2022年第三季度净利息收入为6100美元，其中利息收入1.5万美元，融资租赁及保险保费票据利息支出9000美元[178] - 2022年9月30日止六个月净利息收入为8400美元，2021年同期为1.02万美元[201] 优先股处理 - 2021年第三季度计提37.52万美元Series B优先股累计股息，该优先股于2021年11月全部转换为普通股[179] 子公司变动 - 子公司Artemis Neuroscience于2022年4月解散，VistaStem Canada于2022年6月解散[146] 经营活动现金流 - 2022年9月30日止六个月经营活动净现金流出3230.9万美元，2021年同期为1762.3万美元[210]