产品获批与认证情况 - 2022年6月，公司LungFit PH获FDA批准用于治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）[113][119] - 公司预计2022年下半年LungFit在欧盟获得CE认证[120] - 2022年6月28日，FDA批准LungFit PH用于治疗PPHN，但截至6月30日未确认收入[146] 一氧化氮（NO）销售数据 - 2021年美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚一氧化氮（NO）销售额为4.485亿美元，较2020年的5.741亿美元下降，其中美国占比约90%[120] 各疾病市场规模与潜力 - 截至2021年11月，COVID - 19在全球造成超660万例住院和超500万例死亡，美国每年约35万例病毒性肺炎住院病例，全球每年多达1600万例[121] - 公司认为病毒性肺炎美国市场潜力超15亿美元，全球市场潜力超30亿美元[121] - 全球每年约1.5亿例小儿细支气管炎新病例，2 - 3%（超300万例）需住院，美国每年约12万例住院病例，全球约320万例[124] - 公司认为小儿细支气管炎美国市场潜力超5亿美元，全球市场潜力超12亿美元[124] - 美国约有5 - 9万人感染NTM，亚洲患者数量超过美国，美国NTM患病率每年约增长7.5%，2014年美国医疗系统因NTM花费约17亿美元，美国销售潜力超10亿美元，全球超25亿美元[129] 成人病毒性肺炎试验结果 - 成人病毒性肺炎试验中，意向性治疗（ITT）分析人群19例COVID - 19患者数据显示，150 ppm NO治疗安全耐受，NO + SST组需氧支持比例为22.2%，对照组为40%[123] - 成人病毒性肺炎试验后续ITT人群35例数据显示，吸入NO治疗组住院时长缩短1.8倍，氧支持时长显著缩短（p = 0.0339），不稳定氧饱和度患者中达到稳定饱和度的比例为66.7%，SST组为26.7%[123] 小儿细支气管炎试点研究结果 - 三项细支气管炎试点研究显示，间歇性给予150 - 160 ppm NO通常安全且耐受性良好，能缩短住院时间和加快出院时间，加速血氧饱和度稳定[125] 囊性纤维化临床试验情况 - 2020年12月公司在澳大利亚开展一项为期12周的多中心开放标签临床试验，获囊性纤维化基金会高达217万美元的赠款[131] - 2021年10月报告积极中期结果，截至2021年9月6日，8名受试者成功滴定至250 ppm NO，耐受性良好，高铁血红蛋白和NO₂浓度在安全范围内[132] - 2022年美国胸科学会国际会议报告额外积极中期结果，截至2022年4月4日，15名受试者成功滴定至250 ppm NO，家庭自行吸入2323次耐受性良好，预计2022年晚些时候报告完整结果，若试验成功，2024年开展关键研究[133] 子公司融资情况 - 2021年第四季度，子公司Beyond Cancer通过私募筹集3000万美元，投资者获得20%股权，公司持有80%股权[135] 超浓NO（UNO）抗癌特性 - 超浓NO（UNO）在临床前试验中显示抗癌特性，20000 - 50000 ppm gNO瘤内注射可增加T细胞、B细胞等招募，10000 - 100000 ppm UNO的gNO可导致癌细胞剂量依赖性死亡，暴露于25000 ppm gNO一分钟后，所有细胞系存活率低于10%[138] 2022年第二季度财务数据 - 2022年第二季度，公司研发费用322.6万美元，一般及行政费用821.4万美元，运营亏损1144万美元，净亏损1165.4万美元[145] - 2022年第二季度研发费用为320万美元，较2021年同期的270万美元增加50万美元[147] - 2022年第二季度一般及行政费用为820万美元，较2021年同期的390万美元增加430万美元[148] - 2022年和2021年第二季度其他收入（损失）均为亏损20万美元，长期债务取消使利息支出减少10万美元，但外汇损失20万美元[150] - 2022年第二季度非控股股东应占净亏损为70万美元，2021年同期为0，非控股股东占Beyond Cancer子公司净亏损的20%[151] - 2022年第二季度普通股股东应占净亏损为1090万美元，每股亏损0.37美元；2021年同期为670万美元，每股亏损0.31美元[152] - 2022年第二季度经营活动净现金使用量为684万美元，投资活动为26.4万美元，融资活动为53.6万美元；2021年同期分别为391.8万美元、2.7万美元和提供830.6万美元[153] 公司累计亏损与现金情况 - 公司自成立至2022年6月30日累计亏损1.346亿美元，截至该日有现金及现金等价物7280万美元和受限现金1000万美元[158] 股权发售协议情况 - 2022年2月4日公司与Truist Securities和Oppenheimer签订新的股权发售协议，可出售最高5000万美元普通股，截至6月30日余额为5000万美元[160] - 2020年5月14日公司与LPC签订新股票购买协议，可发行最高4000万美元普通股，截至6月30日余额约为1810万美元[161] 公司市场风险 - 公司市场风险主要源于外汇汇率波动[165] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2022年6月30日，公司无资产负债表外安排[142]