临床试验进展 - 公司在结节性痒疹相关严重瘙痒患者中开展的PRISM试验，样本量从240增加到360，目前约190名受试者已入组，预计2021年第三季度完成入组，第四季度公布顶线数据[108] - 公司开展的IPF患者慢性咳嗽2期临床试验，原计划招募约60名受试者，目标是44名完成研究，受疫情影响部分站点恢复缓慢甚至可能退出[109] - 公司完成慢性肝病患者1b期临床试验单剂量递增部分，无严重不良事件，认为数据足以支持后续研究，无需进行多剂量递增部分[111] 财务亏损情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损1.375亿美元，主要因研发和行政费用[114] 股权融资情况 - 2019年5月9日，公司首次公开募股发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除费用后净收益6210万美元[115] - 2020年6月26日，公司与SVB Leerink LLC达成销售协议，可出售总价最高1200万美元的普通股，截至9月30日已发行466758股，毛收入250万美元[116] - 2019年5月公司IPO发行550万股普通股，私募发行150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元[140] 债务融资情况 - 2020年8月13日，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，2022年3月1日起开始偿还本金[117] - 2020年8月公司签订SVB贷款协议，借款1400万美元，利率为（A）最优惠利率加1.00%和（B）4.25%中的较高者，若满足特定条件利率将调整为（A）最优惠利率加3.00%和（B）6.25%中的较高者，2022年3月前只付利息，2024年2月1日还清本息[128] - 2020年8月13日，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，利率为浮动利率，满足特定条件利率会调整，提前还款需支付1%-3%的溢价，还清贷款需支付120万美元最终付款费[143] 现金储备情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为5330万美元，预计可支撑到2022年上半年[118] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为5330万美元，主要存于货币市场账户；2020年6月26日签订ATM销售协议，可出售总价达1200万美元的普通股，截至9月30日已出售466758股，毛收入250万美元，扣除估计佣金和费用前[141][142] 未来支出预期 - 公司预计未来将产生大量支出，包括推进Haduvio临床试验、监管审批和商业发布等活动[119] - 公司预计将在哈杜维奥的临床开发、监管批准和商业化方面产生大量支出，现有现金和现金等价物预计可支持到2022年上半年[151][153] 疫情影响情况 - 新冠疫情对公司临床试验活动、业务运营和供应链产生重大影响，公司采取临时预防措施降低员工感染风险[121][123] 短期研发费用变化 - 截至2020年9月30日的三个月，研发费用从2019年同期的570万美元降至480万美元，主要因两项临床试验活动减少，人员及相关费用增加部分抵消了下降[132] 短期一般及行政费用变化 - 截至2020年9月30日的三个月，一般及行政费用从2019年同期的200万美元增至240万美元，主要因股票薪酬费用和咨询费增加[133] 短期其他收入（支出）净额变化 - 截至2020年9月30日的三个月，其他收入（支出）净额从2019年同期的30万美元收入降至10万美元支出，主要因利息收入减少和SVB定期贷款利息支出增加[134] 长期研发费用变化 - 截至2020年9月30日的九个月，研发费用从2019年同期的1450万美元增至1580万美元，主要因PRISM试验活动增加和临床试验用品采购费用增加，部分被两项试验支出减少抵消[136] 长期一般及行政费用变化 - 截至2020年9月30日的九个月，一般及行政费用从2019年同期的540万美元增至750万美元，主要因作为上市公司的费用和股票薪酬费用增加[137] 长期其他收入（支出）净额变化 - 截至2020年9月30日的九个月，其他收入（支出）净额从2019年同期的40万美元收入降至2.6万美元收入，主要因利息收入减少和SVB定期贷款利息支出增加，部分被成功费义务公允价值变动支出减少抵消[138] 历史融资情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，运营亏损且现金流为负，2019年5月IPO及私募前主要通过私募优先股、可转换票据和Solar定期贷款融资，从成立到IPO共筹集1.022亿美元，Solar定期贷款借款1500万美元，2018年6月30日已还清[139] 2020年前九个月经营活动现金流量 - 2020年前九个月，经营活动净现金使用2010万美元，主要因净亏损2320万美元，部分被运营资产和负债变化120万美元及非现金费用200万美元抵消[146] 2019年前九个月经营活动现金流量 - 2019年前九个月，经营活动净现金使用1690万美元，主要因净亏损1950万美元，部分被运营资产和负债变化160万美元及非现金费用100万美元抵消[147] 投资活动现金流量 - 2020年前九个月，投资活动使用现金可忽略不计[148] - 2019年前九个月，投资活动使用现金可忽略不计[148] 2020年前九个月融资活动现金流量 - 2020年前九个月，融资活动提供净现金1610万美元，主要来自硅谷银行定期贷款1400万美元和普通股销售250万美元[149] 2019年前九个月融资活动现金流量 - 2019年前九个月，融资活动提供净现金7320万美元，主要来自首次公开募股和私募融资6510万美元及C系列优先股销售1000万美元[150] 未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求取决于临床试验进展、新冠疫情影响、产品开发数量和特征等多种因素[153] 会计政策情况 - 2020年前九个月，公司关键会计政策无重大变化，未采用新会计公告，也无新发布可能重大影响财务报表的会计公告[158][160][161]