财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为8.90793亿美元，较2018年12月31日的9.9654亿美元下降10.61%[12] - 2019年第一季度，公司总营收为7.2666亿美元，较2018年同期的4.593亿美元增长58.21%[14] - 2019年第一季度，公司净亏损为7242.1万美元，较2018年同期的2341.8万美元扩大209.25%[14] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为6274.1万美元，较2018年12月31日的1.04644亿美元下降40.04%[12] - 截至2019年3月31日，公司应付账款为1522.6万美元，较2018年12月31日的4279.6万美元下降64.42%[12] - 2019年第一季度，公司研发费用为8235.1万美元，较2018年同期的6140.4万美元增长34.11%[14] - 2019年第一季度，公司销售、一般及行政费用为3429.1万美元，较2018年同期的902.4万美元增长279.99%[14] - 截至2019年3月31日，公司普通股加权平均股数为1.17063352亿股，较2018年同期的4861.3565万股增长140.80%[14] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为5.66379亿美元，较2018年12月31日的6.35928亿美元下降10.94%[16] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为137,929千美元，2018年同期为20,330千美元[18] - 2019年第一季度投资活动净现金提供量为110,473千美元，2018年同期为12,434千美元[18] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为14,447千美元，2018年同期为提供95,911千美元[18] - 2019年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为65,196千美元，2018年同期为159,452千美元[18] - 2019年3月31日和2018年12月31日，计算机设备和软件分别为1,718千美元和1,593千美元；家具和固定装置均为1,170千美元；设备分别为1,888千美元和1,780千美元；租赁改良分别为7,133千美元和5,324千美元；资本租赁下办公设备分别为0千美元和114千美元；2019年3月31日和2018年12月31日，物业和设备总值分别为11,909千美元和9,981千美元，累计折旧分别为2,397千美元和1,958千美元，物业和设备净值分别为9,512千美元和8,023千美元[47] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月，包括资本租赁资产相关费用在内的折旧费用分别约为0.4百万美元和0.2百万美元[47] - 2019年3月31日可售证券公允价值为1.68038亿美元，2018年12月31日为3.2164亿美元[184] - 2019年3月31日可售证券中一年内到期的公允价值为1.05297亿美元[185] - 2019年3月31日和2018年12月31日处于未实现亏损状态的证券分别有16只和51只[188] - 2019年3月31日和2018年12月31日按公允价值计量的资产总额分别为1.68038亿美元和3.2164亿美元[190] - 2019年3月31日存货总额为2.28605亿美元，2018年12月31日为2.35184亿美元[193] - 2019年第一季度因库存过剩等原因减记存货价值170万美元[194] - 2019年3月31日和2018年12月31日现金及现金等价物分别为6274.1万美元和1.04644亿美元[184] - 2019年3月31日和2018年12月31日美国国债证券的公允价值分别为8951.8万美元和1.58321亿美元[184] - 2019年3月31日和2018年12月31日商誉均为5510万美元，由总合并对价5.27754亿美元减去已识别收购资产和负债的公允价值净值4.72701亿美元得出[199] - 2019年第一季度，公司记录了与Auryxia产品开发权相关的摊销费用910万美元，截至2019年3月31日，该无形资产未来估计摊销费用总计3.18513亿美元[197][198] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司累计费用分别为1.37803亿美元和1.50917亿美元，其中临床费用分别为7643.7万美元和7188.1万美元[200] - 子公司Keryx有4000万美元的循环信贷额度，截至2019年3月31日和2018年12月31日，该额度下未偿还金额分别为0和1500万美元，2019年3月31日可用借款基数约为2080万美元[201] - 2019年第一季度，公司确认了与循环信贷额度相关的利息费用约30万美元[206] - 截至2019年3月31日，公司授权股本包括1.75亿股普通股和2500万股未指定优先股，已发行和流通的普通股分别为1.17122262亿股和1.16887518亿股，优先股均为0股[208] - 2016年5月，公司设立了7500万美元的市价发行股权计划，截至2018年12月31日，已出售177.5214万股普通股，净收益2260万美元，2019年第一季度未出售[210] - 2019年3月31日，已收购无形资产中Auryxia产品开发权的总账面价值为3.2913亿美元，累计摊销1061.7万美元，净值3.18513亿美元[195] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年第一季度，公司产品收入为2311.1万美元，而2018年同期无产品收入[14] - 2019年第一季度（截至3月31日），公司产品净收入为2310万美元[82] - 2019年第一季度公司从许可、合作等协议确认收入49555000美元，2018年同期为45930000美元[86] - 截至2019年3月31日，递延收入总计106471000美元，其中短期49584000美元，长期56887000美元[86] - 2019年第一季度末应收账款余额为29933000美元，期初为1587000美元，新增30387000美元，扣除2041000美元[87] - 2019年第一季度末递延收入余额为106471000美元，期初为112689000美元，新增41962000美元，扣除4818000美元[87] - 2019年第一季度从期初递延收入中确认的收入为45179000美元，2018年同期为40845000美元[89] - 2019年和2018年第一季度，公司因与大冢制药美国协议的成本分摊条款分别产生约30万美元和40万美元成本，其中约20万美元和10万美元可由大冢制药报销[71] - 2019年第一季度，大冢制药因与公司协议的成本分摊条款产生约40万美元成本，其中约20万美元可由公司报销[71] - 2019年和2018年第一季度，公司分别确认与大冢美国协议相关的收入约2620万美元和1960万美元[120] - 截至2019年3月31日，与大冢美国协议相关的递延收入约6240万美元，其中2910万美元为流动递延收入，3330万美元为长期递延收入[120] - 截至2019年3月31日，应收账款约1810万美元；截至2018年12月31日，合同负债（包含在应付账款中）约720万美元[120] - 2019年和2018年第一季度，公司分别产生与大冢美国协议成本分摊条款相关的成本约30万美元和40万美元，其中约20万美元和10万美元可由大冢报销[121][122] - 2019年第一季度，大冢产生与大冢美国协议成本分摊条款相关的成本约40万美元，其中约20万美元可由公司报销[122] - 2019年和2018年第一季度，公司分别确认大冢国际协议相关收入约2200万美元和1700万美元[140] - 截至2019年3月31日，大冢国际协议递延收入约3940万美元，其中2050万美元为流动递延收入，1890万美元为长期递延收入，应收账款约1060万美元[140] - 2018年12月31日，资产负债表中合同负债（计入应付账款）约630万美元[140] - 2019年第一季度，公司因Auryxia在美国的销售以及Riona在日本的销售，向Panion支付约210万美元特许权使用费[161] - 2019年第一季度，公司确认与日本柠檬酸铁净销售特许权使用费相关的许可收入120万美元[175] 公司业务合作相关 - 公司与MTPC的合作协议中，MTPC需支付最高约2.25亿美元里程碑付款，包括1000万美元开发里程碑、最高4000万美元监管里程碑和最高1.75亿美元商业里程碑[94] - MTPC还需支付2000万美元预付款和2050万美元二期研究费用，若产品商业化，公司可获最高20%分层两位数特许权使用费[94] - 公司与MTPC协议确定两项履约义务，许可、研究和临床供应履约义务相关交付已于2018年6月30日完成[98][99] - 交易价格初始包含预付款、二期研究估计成本等，开发里程碑总计1000万美元，监管里程碑最高4000万美元，销售里程碑最高1.75亿美元[100] - 截至2019年3月31日，交易价格包含2000万美元预付款、2050万美元2期研究成本、3期研究临床供应成本和1000万美元开发里程碑款[101] - 2019年第一季度公司就MTPC协议未确认收入，2018年同期约为910万美元[101] - 2019年3月31日后，公司解除1000万美元监管里程碑限制，认为该里程碑可能达成[102] - 2016年12月18日，公司与大冢制药达成合作许可协议，获得1.25亿美元预付款[103][108] - 2017年3月，公司收到约3380万美元，为大冢对公司此前开发成本的报销[108] - 公司估计大冢对全球开发计划后续成本的资助将达1.686亿美元或更多[108] - 若全球开发计划成本超阈值，公司可选让大冢资助比例从52.5%增至80%[108] - 公司有资格从大冢获得最高1.25亿美元开发里程碑付款、6500万美元监管里程碑付款和5.75亿美元商业里程碑付款[108] - 大冢美国协议若无提前终止，将在阿伐度司他仿制药达90%市场渗透率时按产品逐个到期[112] - 公司将交易价格按相对独立售价分配给各履约义务，对许可和联合委员会履约义务按比例确认收入[116][118] - 截至2019年3月31日，交易价格总计3.274亿美元，包括1.25亿美元的预付款、3380万美元的成本分摊付款以及约1.686亿美元的预计成本分摊付款[119] - 公司与大冢的国际合作与许可协议于2017年4月25日签订，公司收到7300万美元的预付款和约20万美元的成本报销款[123][127] - 公司估计大冢在2017年3月31日后对当前全球开发计划成本的资助总计约1.772亿美元或更多[128] - 公司有资格获得最高8000万美元的开发里程碑付款、最高5200万美元的监管里程碑付款以及最高5.25亿美元的商业里程碑付款[129] - 公司确定大冢国际协议下有三项履约义务，分别为许可和开发服务组合、未来知识产权权利以及联合委员会服务[132][134] - 截至2019年3月31日，交易总价2.504亿美元，包括7300万美元预付款、20万美元成本分摊付款和1.772亿美元后续成本分摊付款预估[138] - 2017年2月9日，公司与杨森制药签订协议，支付100万美元预付款并发行购买509,611股普通股的认股权证，杨森最多可获1650万美元开发里程碑付款和2.15亿美元商业里程碑付款及一定比例特许权使用费[141][143] - 2017年5月12日，公司与费森尤斯制药签订协议，授予其独家销售权，条件达成时费森尤斯需支付2000万美元里程碑款项，协议为利润分成安排[146][147] - 2019年4月8日，公司与费森尤斯修订协议，授予其扩大销售权，条件达成时费森尤斯需支付2500万美元里程碑款项，仍为利润分成安排[151][152] - 2017年5月，公司与费森尤斯签订投资协议，以每股14美元出售3,571,429股普通股，总价5000万美元，溢价470万美元记为递延收入[155][156] - 截至2019年3月31日季度，公司与泛生制药有许可协议，泛生可获柠檬酸铁净销售额中个位数百分比的特许权使用费[158] - 公司与杨森、费森尤斯、泛生的协议均有相应的终止条款[144][150][154][159] - 2018年10月24日，Akebia和Keryx与Panion签订协议，Keryx支付50万美元，双方将在四个月内商定Fexeric在欧洲的监管计划[160] - 2019年4月17日，