财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为122,886千美元和104,644千美元[12] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为795,220千美元和996,540千美元[12] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为327,658千美元和360,612千美元[12] - 2019年第三季度和2018年同期，公司总营收分别为91,977千美元和53,169千美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司总营收分别为265,446千美元和147,892千美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司运营亏损分别为55,905千美元和27,843千美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司运营亏损分别为191,397千美元和88,003千美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司净亏损分别为54,585千美元和26,047千美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司净亏损分别为185,176千美元和83,534千美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.46美元；2019年前三季度和2018年同期分别为1.57美元和1.54美元[15] - 2018年12月31日至2019年9月30日，普通股数量从116,887,518增至118,863,735[17] - 2019年9月30日九个月净亏损185,176千美元，2018年同期为83,534千美元[18] - 2019年9月30日九个月折旧和摊销为1,659千美元，2018年同期为638千美元[18] - 2019年9月30日九个月无形资产摊销为27,301千美元，2018年同期无此项[18] - 2019年9月30日九个月投资溢价/折价摊销为 - 795千美元，2018年同期为 - 698千美元[18] - 2019年9月30日九个月非现金利息费用为508千美元，2018年同期无此项[18] - 2019年9月30日九个月经营活动使用的净现金为165,306千美元，2018年同期为23,795千美元[18] - 2019年9月30日九个月投资活动提供的净现金为188,896千美元，2018年同期为19,877千美元[18] - 2019年9月30日九个月融资活动使用的净现金为5,448千美元，2018年同期提供96,477千美元[18] - 2019年9月30日和2018年9月30日，现金及现金等价物分别为122,886千美元和162,430千美元，现金流量表中现金、现金等价物和受限现金总额分别为125,241千美元和163,996千美元[43] - 2019年9月30日和2018年12月31日，计算机设备和软件分别为1,010千美元和1,593千美元，家具和固定装置分别为2,086千美元和1,170千美元，设备分别为2,451千美元和1,780千美元，租赁改良分别为10,869千美元和5,324千美元[48] - 2019年9月30日和2018年12月31日，资本租赁下的办公设备分别为16,416千美元和9,981千美元，累计折旧分别为3,617千美元和1,958千美元，净财产和设备分别为12,799千美元和8,023千美元[49] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，折旧费用分别约为0.6百万美元和0.2百万美元；九个月分别约为1.7百万美元和0.6百万美元[49] - 2019年前九个月，其他流动资产新增10000千美元，扣除10000千美元；应收账款期初1587千美元，新增134268千美元，扣除131651千美元，期末4204千美元；递延收入期初112689千美元，新增131444千美元，扣除168104千美元，期末76029千美元；应付账款期初13492千美元，扣除13492千美元[88] - 2018年前九个月，其他流动资产新增531千美元，扣除531千美元；应收账款期初34186千美元，新增120283千美元，扣除153938千美元，期末531千美元；递延收入期初179624千美元，新增119442千美元，扣除147543千美元，期末151523千美元；应付账款新增4427千美元，扣除1040千美元，期末3387千美元[88] - 2019年第三季度和前九个月，因合同资产和负债余额变化确认的收入中，期初递延收入包含金额分别为27095千美元和60441千美元；2018年对应数据分别为53144千美元和110974千美元；2019年前九个月和2018年前九个月，前期履行的履约义务确认收入分别为1254千美元和6813千美元[89] - 2019年9月30日，可供出售证券的估计公允价值为2272.7万美元，现金、现金等价物和可供出售证券总计1.45613亿美元[177] - 2018年12月31日，有51项证券处于未实现亏损状态，未实现总损失为26.2万美元[179] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司按公允价值计量的资产分别为1.45613亿美元和3.2164亿美元[181] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司存货分别为2.00895亿美元和2.35184亿美元，2019年前三季度存货减记分别为290万美元和600万美元[184][187] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司无形资产分别为3.00312亿美元和3.28153亿美元，2019年前三季度奥瑞希产品权利摊销费用分别为910万美元和2730万美元[188] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司商誉均为5510万美元[191] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司应计费用分别为1.26644亿美元和1.50917亿美元[192] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，信贷额度下未偿还金额分别为0美元和1500万美元，2019年9月30日可用借款基数约为2940万美元[202] - 2019年第三季度和截至9月30日的九个月，公司分别确认与信贷额度相关的利息费用约3.7万美元和40万美元[204] - 截至2019年9月30日，公司授权股本包括1.75亿股普通股（面值每股0.00001美元），其中已发行和流通股分别为1.18863735亿股和1.16887518亿股；2500万股未指定优先股（面值每股0.00001美元），已发行和流通股均为0股[206] - 2019年4月，公司回购并注销55,324股普通股[207] - 2019年，公司授权根据激励奖励计划向新员工授予最多315万股购买公司普通股的期权，截至9月30日的九个月内已授予122.89万股，其中120.81万股仍未行使[209] - 截至2019年9月30日的九个月内，公司根据2014年计划向员工授予202.8625万股购买Akebia股票的期权、443.0945万股Akebia受限股票单位，向董事授予18.09万股购买Akebia股票的期权和12.33万股Akebia受限股票单位[210] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司商业产品Auryxia®在美国获批两个适应症，vadadustat处于3期开发阶段[20] - 公司主要从Auryxia销售以及与MTPC和大冢的合作中获得收入，按ASC 606准则确认收入[53] - 公司在美国主要将Auryxia销售给批发分销商和专业药房供应商，在客户获得产品控制权时确认收入[55][56] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括对可变对价的估计并建立储备，储备基于相关销售的应得或应索赔金额[57] - 公司一般为客户提供折扣，包括合同中明确规定的激励费用，作为收入的减少项记录[59] - 公司一般给予客户有限的退货权，估计产品销售可能的退货金额并作为收入的减少项记录[60] - 公司签订对外许可和合作协议，条款通常包括支付一笔或多笔不可退还的预付许可费、开发、监管和商业里程碑付款等[65] - 2019年第三季度和前九个月，公司因与大冢制药美国合作协议产生的成本分别约为0.5百万美元和0.2百万美元，其中可报销金额分别约为0.2百万美元和0.1百万美元；大冢制药同期产生的成本分别约为0.3百万美元和0.5百万美元，公司需报销金额分别约为0.2百万美元和0.1百万美元[72] - 2019年第三季度和前九个月，公司产品净收入分别为30.0百万美元和82.2百万美元[84] - 截至2019年9月30日的九个月，产品收入津贴和储备类别中，当前规定相关金额为80,876千美元，调整相关金额为1,520千美元，当期销售信贷/付款金额为 - 25,195千美元，前期销售信贷/付款金额为 - 50,083千美元，期末余额为30,855千美元[85] - 2019年第三季度和前九个月，公司从MTPC协议获得的收入分别为0和10,000千美元，2018年对应为0和9,281千美元[86] - 2019年第三季度和前九个月，公司从大冢制药美国协议获得的收入分别为39,718千美元和103,461千美元，2018年对应为29,030千美元和75,086千美元[86] - 2019年第三季度和前九个月，公司从大冢制药国际协议获得的收入分别为20,220千美元和64,643千美元，2018年对应为24,114千美元和63,176千美元[86] - 2019年第三季度和前九个月，公司从JT和鸟居获得的收入分别为1,549千美元和4,266千美元，2018年为0[86] - 2019年第三季度和前九个月，公司从MTPC稳定性研究获得的收入分别为486千美元和872千美元，2018年对应为25千美元和349千美元[86] - 截至2019年9月30日，大冢制药美国协议的递延收入短期为18,873千美元，长期为28,576千美元，总计47,449千美元[86] - 截至2019年9月30日，大冢制药国际协议的递延收入短期为13,269千美元，长期为10,632千美元，总计23,901千美元[86] - 2019年7月，MTPC提交JNDA触发向公司支付1000万美元监管里程碑付款[91] - MTPC需向公司支付总计约2.25亿美元里程碑付款，包括最高4000万美元监管里程碑付款、最高1.75亿美元商业里程碑付款，公司已收到1000万美元开发里程碑付款和1000万美元监管里程碑付款，若vadadustat商业化，公司有权获得最高20%分层两位数特许权使用费[94] - 2017年9月，公司向MTPC提供访问全球3期vadadustat项目数据的选择权，MTPC最高需支付2500万美元[95] - 截至2019年9月30日，交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元2期研究费用、临床供应成本、1000万美元开发里程碑付款（600万美元和400万美元）、1000万美元JNDA提交监管里程碑付款[101] - 2019年前九个月，公司确认JNDA提交的1000万美元监管里程碑为收入，2018年前九个月确认约930万美元收入，2019年和2018年第三季度无相关收入确认[101] - 2016年12月18日，公司与大冢制药签订美国合作与许可协议，共同开发和商业化vadadustat，公司负责领导开发，双方共同商业化[102] - 根据大冢美国协议，公司授予大冢共同排他、不可转授许可，用于开展医疗事务、非促销和商业化活动[103] - 2016年12月公司收到大冢制药1.25亿美元的前期不可退还、不可抵减现金付款[107] - 2017年3月公司收到约3380万美元付款，为大冢制药对公司截至2016年12月31日实施全球开发计划成本份额的报销[107] - 公司估计大冢制药对2016年12月31日后全球开发计划成本的资助总计2.323亿美元或更多，包括1.686亿美元基础资助和6370万美元额外资助[107] - 2019年第二季度因成本超阈值，公司要求大冢制药将全球开发成本资助比例从52.5%提高到80%[107] - 公司最多可获得1.25亿美元开发里程碑付款、6500万美元监管里程碑付款和5.75亿美元商业里程碑付款[108] - 截至2019年9月30日，交易价格总计3.911亿美元，包括前期付款、成本分摊付款、基础成本分摊付款估计和额外资助估计[121] - 2019年和2018年第三季度公司分别确认约3970万美元和2900万美元收入，前九个月分别确认1.035亿美元和7