财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度产品净收入为34392000美元，2019年同期为30004000美元[13] - 2020年前九个月产品净收入为94297000美元，2019年同期为82204000美元[13] - 2020年第三季度总营收为59988000美元，2019年同期为91977000美元[13] - 2020年前九个月总营收为238608000美元，2019年同期为265446000美元[13] - 2020年第三季度运营亏损为58095000美元，2019年同期为55905000美元[13] - 2020年前九个月运营亏损为291039000美元，2019年同期为191397000美元[13] - 2020年第三季度净亏损为59959000美元，2019年同期为54585000美元[13] - 2020年前九个月净亏损为296457000美元，2019年同期为185176000美元[13] - 2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.42美元，2019年同期为0.46美元[13] - 2020年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为2.18美元，2019年同期为1.57美元[13] - 2020年前九个月净亏损296,457千美元，2019年同期为185,176千美元[17] - 2020年前九个月折旧和摊销为1,559千美元，2019年同期为1,659千美元[17] - 2020年前九个月无形资产摊销为24,307千美元，2019年同期为27,301千美元[17] - 2020年前九个月无形资产减值费用为115,527千美元，2019年同期无此项费用[17] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金为79,606千美元，2019年同期为165,306千美元[17] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为99,687千美元，2019年同期提供的净现金为188,896千美元[17] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为201,209千美元，2019年同期使用的净现金为5,448千美元[17] - 2020年前九个月现金、现金等价物和受限现金增加21,916千美元，2019年同期增加18,142千美元[17] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为171,720千美元，2019年同期为125,241千美元[17] - 2020年和2019年第三季度，公司因大冢美国协议产生的成本分别约为120万美元和50万美元，其中可由大冢报销并在研发费用中扣除的分别约为50万美元和20万美元；同期大冢产生的成本分别约为50万美元和30万美元，其中可由公司报销并增加研发费用的分别约为30万美元和20万美元[66] - 2020年和2019年9月30日止三个月，产品总净收入分别为3440万美元和3000万美元；2020年和2019年9月30日止九个月，产品总净收入分别为9430万美元和8220万美元[80] - 2020年9月30日和2019年12月31日，产品销售相关的应收账款净额分别约为2170万美元和2300万美元[82] - 2020年和2019年9月30日止三个月，公司从许可、合作及其他重大协议中确认的收入分别为2559.6万美元和6197.3万美元；2020年和2019年9月30日止九个月，确认的收入分别为1.44311亿美元和1.83242亿美元[83] - 2020年前九个月应收账款期初余额为1582.2万美元，增加14314.8万美元，扣除15620.9万美元，期末余额为276.1万美元；递延收入期初余额为7295万美元，增加11029.5万美元，扣除13155.1万美元，期末余额为5169.4万美元[85] - 2019年前九个月应收账款期初余额为158.7万美元，增加13426.8万美元，扣除13165.1万美元，期末余额为420.4万美元；递延收入期初余额为11268.9万美元，增加13144.4万美元，扣除16810.4万美元，期末余额为7602.9万美元[85] - 2020年第三季度和前九个月，从期初递延收入中确认的收入分别为653.7万美元和2920.3万美元；2019年同期分别为2709.5万美元和6044.1万美元[86] - 2020年和2019年第三季度，公司分别确认收入约1630万美元和3970万美元；2020年和2019年前九个月，分别确认收入约8070万美元和1.035亿美元[118] - 2020年和2019年第三季度，公司因大冢美国协议成本分摊条款产生的成本分别约为120万美元和50万美元，其中可由大冢报销并计入研发费用减少的分别约为50万美元和20万美元[120] - 2020年和2019年第三季度，大冢因大冢美国协议成本分摊条款产生的成本分别约为50万美元和30万美元，其中可由公司报销并计入研发费用增加的分别约为30万美元和20万美元[120] - 2020年和2019年9月30日止三个月，公司分别确认约720万美元和2020万美元收入；九个月分别确认约3940万美元和6460万美元收入[140] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内，公司应向Panion支付的特许权使用费分别约为290万美元和270万美元，九个月内分别约为820万美元和750万美元[163] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月内，公司确认的许可收入分别为120万美元和150万美元，九个月内分别为400万美元和430万美元[170] - 2020年9月30日，现金及现金等价物为169,286千美元，可供出售证券为99,969千美元，总计269,255千美元；2019年12月31日，现金及现金等价物为147,449千美元，可供出售证券为245千美元，总计147,694千美元[180] - 2020年9月30日，存货总计120,177千美元，其中原材料2,493千美元，在产品90,160千美元，产成品27,524千美元；2019年12月31日，存货总计182,232千美元，其中原材料2,278千美元，在产品137,858千美元，产成品42,096千美元[189] - 2020年第三季度和前九个月，存货减记计入销售成本分别为8500千美元和18600千美元，相关增值费用分别为1400千美元和7400千美元；2019年第三季度和前九个月，存货减记计入销售成本分别为2900千美元和6000千美元，相关增值费用分别为8100千美元和10900千美元[190] - 2020年和2019年第三季度，奥瑞希奥开发产品权摊销费用分别为6100千美元和9100千美元；2020年和2019年前九个月，摊销费用分别为24300千美元和27300千美元[192] - 2020年第二季度，公司因医保政策调整降低Auryxia短期和长期收入预测，记录1.155亿美元无形资产减值费用，并将Auryxia产品权利估计使用寿命从9年调整为7年，估值使用9.5%风险调整贴现率[194][197][196] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应计费用分别为1.23021亿美元和1.29071亿美元[199] - 2020年第三季度和前九个月，公司确认与贷款协议相关的利息费用分别约为220万美元和660万美元[209] 公司财务状况相关 - 截至2020年9月30日，公司普通股数量为143,328,652股，额外实缴资本为1,408,466千美元，累计亏损为1,090,511千美元，股东权益总额为317,962千美元[16] - 公司认为其现金资源足以支持未来十二个月的运营计划，但不确定能否实现预期目标或获得额外资金[20] - 2020年9月30日，公司现金主要为货币市场基金，可能维持超出联邦保险限额的银行余额[35] - 2020年9月30日和2019年9月30日，公司现金及现金等价物分别为169,286千美元和122,886千美元，现金、现金等价物和受限现金总额分别为171,720千美元和125,241千美元[37] - 截至2019年12月31日，合并资产负债表中应收账款为400万美元[140] - 截至2020年9月30日，未审计合并资产负债表中有约140万美元合同负债和40万美元预付费用及其他流动资产[140] - 截至2020年9月30日，交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元2期研究费用、临床供应成本、1000万美元开发里程碑付款、2500万美元监管里程碑付款和40万美元特许权使用费[96] - 截至2020年9月30日，递延收入总计5169.4万美元，其中大冢美国协议为3144.9万美元，大冢国际协议为1556.6万美元，维福协议为467.9万美元[84] - 截至2020年9月30日，与大冢美国协议相关的递延收入约为3140万美元，其中1070万美元为流动递延收入，2080万美元为长期递延收入[118] - 截至2020年9月30日，交易总价2.979亿美元，包括7300万美元预付款、20万美元成本分摊付款和2.247亿美元净成本分摊预估[139] - 截至2020年9月30日，与大冢国际协议相关的递延收入约1560万美元，其中740万美元为流动递延收入，820万美元为长期递延收入[140] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司与Pharmakon的贷款协议产生的衍生负债分别为2000千美元和1700千美元[185] - 截至2020年9月30日，无形资产预计未来摊销费用2020年为7,208千美元，2021 - 2024年及以后每年为28,834千美元，总计151,378千美元[193] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，商誉均为5510万美元[198] - 2019年11月公司获得1亿美元定期贷款，分两期发放，第一期8000万美元已提取，第二期2000万美元可在2020年12月31日前提取[201] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，与贷款协议相关的衍生负债公允价值分别为200万美元和170万美元[208] - 定期贷款未来本金还款计划为2022年714万美元、2023年3035.4万美元、2024年4250.6万美元，总计8000万美元，扣除未摊销折扣和发行成本后为7660.8万美元[200] 公司会计政策及处理方式 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13、ASU 2018 - 13、ASU 2018 - 15和ASU 2018 - 18，对财务报表无重大影响[25][26][27][29] - ASU 2019 - 12将于2021财年对公司生效，预计对财务报表无重大影响[30] - 公司将认股权证和其他衍生金融工具分类为权益或负债，Janssen协议认股权证为权益，与Pharmakon贷款协议衍生负债为负债[31] - 公司对COVID - 19影响进行了估计，未来可能会有变化，疫情目前未对财务状况造成重大不利影响[32] - 公司将所有证券分类为可供出售证券，对货币市场基金、美国国债和存单零损失预期[33] - 财产和设备按成本减累计折旧列示，采用直线法在3至7年估计使用寿命内折旧[38] - 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，折旧费用分别约为50万美元和60万美元；截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月，折旧费用分别约为160万美元和170万美元[40] - 2020年9月30日和2019年12月31日，净财产和设备分别为882.1万美元和1038万美元[40] - 公司按成本与可变现净值孰低法对存货进行估值，采用先进先出法确定存货成本[41] - 公司主要从Auryxia产品销售以及与MTPC和Otsuka的合作中获得收入，按ASC 606准则确认收入[46] - 公司在客户获得产品控制权时（通常在交付给客户时）确认产品销售收入[50] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括对可变对价的估计并建立相应储备[51] - 公司为客户提供贸易折扣和津贴，记录为收入的减少[53] - 公司估计产品退货金额并在确认相关产品收入时记录为收入的减少[54] - 公司与商业付款人组织签订返利合同，估计返利并在确认相关收入时记录为产品收入的减少[57] - 公司签订对外许可和合作协议，根据五步法模型确认收入[60][61] - 公司对里程碑付款的评估和处理方式，包括评估是否可能达成、确定交易价格、分配到履约义务及后续重新评估和调整[63] - 包含未来供应药物物质或产品承诺的安排通常视为期权，若为被许可人提供重大权利则作为单独履约义务，行使期权时的额外付款在被许可人取得商品控制权时记录为收入[64]