财务状况 - 2019年3月31日公司流动资产为3730万美元，包括2250万美元现金及现金等价物和1190万美元有价证券；流动负债为1820万美元[309] - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物总额为22,521美元，较2018年3月31日的8,223美元增加14,298美元[338][356] - 截至2019年3月31日，A类股份发行及流通数量为78,132,734股，较2018年同期的25,638,215股增加[337] - 截至2019年3月31日，完全摊薄股份总数为106,169,061股，较2018年同期的43,178,906股增加[337] - 截至2019年3月31日，2018年认股权证衍生认股权证负债总额为8,246美元，2017年认股权证为8,017美元，较发行时均有增加[358][359] - 截至2019年3月31日，公司负债总额为34,509美元，其中18,426美元需在十二个月内偿还[364] 亏损情况 - 2019年第一季度净亏损1680.6万美元，较2018年同期增加866.6万美元；2019财年净亏损5156.6万美元，较2018财年增加3006.2万美元[312][313] - 2019财年每股亏损0.95美元，较2018财年减少0.28美元，主要因2018年5月和10月公开发行5249.4519万股普通股[313] - 2019年第一季度非国际财务报告准则经营亏损1209.5万美元，2019财年为4015.7万美元[312] - 2019年第一季度净亏损16,806美元，非国际财务报告准则经营亏损12,095美元；2019财年净亏损51,566美元，非国际财务报告准则经营亏损40,157美元[326] 费用情况 - 2019财年研发费用为3836.6万美元，较2018财年的1566.9万美元大幅增加，主要因TRILOGY 3期临床试验计划的研发支出[313][317] - 2019财年一般及行政费用为6649万美元，较2018财年的4027万美元增加，包含与前CEO法律和解费用99万美元[313][318] - 2019年第一季度研发总费用为10,795美元，折旧、摊销和股份支付费用前为10,000美元，较2018年同期的6,053美元和5,295美元增加4,705美元[319] - 2019年第一季度一般及行政费用在股份支付费用前为2,095美元，较2018年同期的1,132美元增加963美元[320] - 2019财年研发总费用为38,366美元，折旧、摊销和股份支付费用前为35,292美元，较2018财年的15,669美元和12,689美元增加22,603美元[323] - 2019财年一般及行政费用在股份支付费用前为4,865美元，较2018财年的3,406美元增加1,459美元[324] - 2019年第一季度折旧和摊销费用为731美元，较2018年同期的667美元增加64美元；2019财年为2,827美元，较2018财年的2,672美元增加155美元[327] - 2019年第一季度财务费用为2,862美元，较2018年同期的778美元增加2,084美元；2019财年为6,551美元，较2018财年的1,808美元增加4,743美元[330][331] - 2019年3月31日止三个月和年度，公司一般及行政费用中与用品和增量成本相关的费用分别为47美元和245美元，2018年同期分别为80美元和387美元，2019年3月31日研发无关联方费用[372] 资金筹集与发行 - 公司计划通过额外证券发行、建立战略联盟、获取研究资助和税收抵免等方式筹集资金[308] - 2019年2月14日，公司与B. Riley FBR, Inc.达成“按市价”（ATM）销售协议，可出售普通股，总收益最高达3000万美元，截至2019年3月31日，尚未发行相关证券[347] - 2018年10月9日，美国公开发行19,090,000股普通股，总收益2470万美元，净收益2260万美元；10月23日，加拿大公开发行21,562,500股普通股，总收益2760万美元，净收益约2540万美元[348][349] - 2018年5月，加拿大公开发行产生总收益1150万美元，其中衍生认股权证负债公允价值为430万美元，剩余620万美元分配给普通股[350][351][352] 经营风险与不确定性 - 公司自成立以来一直存在经营亏损和负经营现金流，未来需额外资金用于CaPre商业化推出相关活动[308][309] - 公司面临持续经营的重大不确定性，若无法筹集资金或找到战略合作伙伴，可能无法正常变现资产和清偿债务[309] 业绩评估方法 - 公司使用非国际财务报告准则经营亏损评估经营业绩，计算方法与其他公司可能不同[303][304][306] 现金流量 - 2019年第一季度和全年，经营活动分别使用现金10,330美元和32,476美元，2018年同期分别为4,362美元和12,519美元[339] - 2019年第一季度，投资活动产生现金5,148美元，2018年同期使用现金123美元；2019年全年，投资活动使用现金12,136美元，2018年同期为411美元[340][343] - 2019年第一季度，融资活动使用现金483美元，2018年同期为36美元；2019年全年，融资活动产生现金58,862美元，2018年同期为11,406美元[344][345] 股票期权 - 2019财年授予的股票期权总数为2,173,523份，较2018财年的1,121,500份增加1,052,023份[326] 法律和解 - 公司与前CEO达成和解协议，将发行900,000股普通股，每股1.10美元，并报销64美元法律费用，和解费用1,054美元计入一般及行政费用[370] 关键管理人员持股 - 关键管理人员合计控制公司总投票权股份不足1%（2018年3月31日为1%）[374] 公允价值计算 - 公司使用Black - Scholes定价模型确定衍生认股权证负债公允价值，模型需假设未来股价波动率，波动率变化会导致负债估计公允价值显著变化[380] - 公司对员工授予的股票期权按公允价值法核算，使用Black - Scholes模型确定公允价值，模型需假设未来股价波动率和工具预期寿命[381] 风险类型与管理 - 公司信用风险主要涉及现金、现金等价物和有价证券，通过与高评级加拿大机构交易管理[383] - 公司面临外汇汇率波动风险，部分业务交易以美元和欧元计价，为降低美元波动风险，美元融资资金继续以美元进行短期投资[385][386] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，公司面临利率风险，短期固定利率变化会影响短期资金再投资收益，但管理层认为短期投资损失风险有限[388] - 公司通过管理资本结构和财务杠杆、监控现金流管理流动性风险，董事会审核批准运营预算和重大交易[389] 准则影响 - 新租赁准则IFRS 16将于2019年4月1日起生效，公司正在评估其影响，预计受影响的一项租赁影响极小[390] 合同罚款 - 公司与合同制造和研究组织签订的协议，若含惩罚条款，需支付约109美元的罚款[366]