证券回购情况 - 2019年第四季度公司未回购任何证券[303] 获批产品情况 - 公司目前有三款获FDA批准的产品,分别是BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB[305] 血浆采集中心计划 - 公司计划未来三到五年在美国开设5 - 10家血浆采集中心,典型血浆采集中心每年可采集约30,000 - 50,000升源血浆[306] 市场疾病情况 - 美国约每1200人中有一人患有某种形式的PI[310] ASCENIV产品数据 - ASCENIV生产所用的高滴度血浆在总供体采集样本中占比不到10%[311] - ASCENIV的3期临床试验有59名PIDD患者参与,治疗12个月内无严重细菌感染报告[312] 工厂修复费用 - 2019和2018年,公司为修复博卡拉顿工厂问题的费用分别约为0.2百万美元和1.5百万美元[322] 普通股期权授予 - 2019和2018年,公司分别授予购买1,508,000股和1,167,044股普通股的期权[323] 长期资产减值情况 - 2019和2018年,公司未发现长期资产减值情况[325] 递延收入摊销 - 递延收入按Biotest许可协议约22年期限摊销计入收入[317] 租赁相关会计处理 - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02,确认使用权资产约140万美元和相应租赁负债约160万美元[329] 收入确认标准影响 - 2018年1月1日采用新收入确认标准及相关更新,对合并财务报表无重大影响[332] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2019年总营收2930万美元,较2018年的1700万美元增加1240万美元[334][335] 财务数据关键指标变化 - 产品收入成本 - 2019年产品收入成本3950万美元,较2018年的4220万美元减少270万美元[334][336] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2019年研发费用230万美元,较2018年的390万美元减少160万美元[334][337] 财务数据关键指标变化 - 血浆中心运营费用 - 2019年血浆中心运营费用220万美元,较2018年的780万美元减少560万美元[334][339] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2019年销售、一般和行政费用2590万美元,较2018年增加340万美元[334][340] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损 - 2019年运营亏损4140万美元,较2018年的6030万美元减少1890万美元[334][342] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2019年利息费用900万美元,较2018年的550万美元增加350万美元[334][343] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2019年净亏损4830万美元,较2018年的6570万美元减少1750万美元[334][346] 盈利预期与融资需求 - 公司预计2021年前无法实现盈利,需通过股权、债务融资或合作许可安排来支持运营[348] 股权发行情况 - 2020年2月完成公开发行27,025,000股普通股,净收益约8850万美元[352] - 2019年5月21日公开发行12,937,500股普通股,毛收益5175万美元,净收益4840万美元[353] - 2018年6月18日完成公开发行9,623,430股普通股,毛收益4600万美元,净收益4290万美元[363] 信贷协议情况 - 2019年2月11日与Perceptive签订信贷协议,信贷额度最高7250万美元[354] - 2019年5月3日因FDA批准ASCENIV,获得Perceptive信贷额度额外2750万美元[357] - 2019年5月3日与Perceptive修订信贷协议,额外承诺最高1250万美元[358] 信贷协议利率 - Perceptive信贷协议借款年利率为7.5%加1个月LIBOR和3.5%中的较大值,违约时利率增加400个基点[360] 现金流量情况 - 运营活动 - 2019年运营活动净现金使用量为7620万美元,较上一年增加1350万美元[364][365] 现金流量情况 - 投资活动 - 2019年和2018年投资活动净现金使用量分别为380万美元和210万美元,预计2020年资本支出在1000万至2000万美元之间[364][366] 现金流量情况 - 融资活动 - 2019年12月31日止年度,融资活动提供的净现金为8000万美元,其中包括2019年5月股权发行所得净收益4840万美元,以及高级信贷安排再融资和后续贷款所得净收益3160万美元[367] - 2018年12月31日止年度,融资活动提供的净现金为4290万美元,反映了2018年6月股权发行所得净收益[367] 通货膨胀与价格变动影响 - 2019年和2018年12月31日止年度,通货膨胀或价格变动对公司净销售额、收入或净亏损无重大影响[368] 资产负债表外安排情况 - 公司无资产负债表外安排[368] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[368] 财务报表位置 - 按要求提交的财务报表在年度报告10 - K表的单独部分,从F - 1页开始[369] 会计与财务披露情况 - 公司在会计和财务披露方面与会计师无变更和分歧[369]
ADMA Biologics(ADMA) - 2019 Q4 - Annual Report