财务数据关键指标变化 - 公司2020年第一季度净亏损7350万美元，2019年同期为6630万美元，截至2020年3月31日累计亏损8.915亿美元[86] - 2020年第一季度研发费用为5765.9万美元，较2019年同期的4866.8万美元增加899.1万美元[98] - 2020年第一季度Tab - cel®费用为1480万美元，较2019年同期的1160万美元增加319.5万美元[98] - 2020年第一季度ATA188、CAR T和其他项目费用为410万美元，较2019年同期的610万美元减少199.1万美元[99] - 2020年第一季度员工和间接费用为3870万美元，较2019年同期的3090万美元增加782.3万美元[100] - 2020年第一季度一般及行政费用为1700万美元，较2019年同期的1920万美元减少218.5万美元[101] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损8.915亿美元，预计未来仍将亏损并需额外资金[106] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.14631亿美元，较2019年12月31日的2.59109亿美元减少[109] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为6704.4万美元，较2019年同期的7020万美元减少315.6万美元[110][111] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为2395.7万美元，2019年同期净现金使用量为192.6万美元[110] 各条业务线表现 - tab - cel®正在进行3期开发，用于治疗对利妥昔单抗或利妥昔单抗加化疗无效的EBV + PTLD患者，还在针对其他疾病开展研究[68] - 2019年第三季度完成ATA188一期第四剂量递增队列的入组，预计2020年二或三季度启动入组[74][75] - 预计2020年二或三季度MSK为ATA2271向FDA提交研究性新药（IND）申请[77] 市场数据 - 2018年美国有数百名对利妥昔单抗或利妥昔单抗加化疗无效的EBV + PTLD患者[68] - 2018年美国、英国、法国、德国、意大利和西班牙鼻咽癌（NPC）患者约3800人，东亚约7.1万人[73] 管理层讨论和指引 - 预计2020年下半年提交tab - cel®针对EBV + PTLD患者的生物制品许可申请（BLA），2021年提交tab - cel®欧盟营销授权申请[70] - 公司自成立以来从未产生收入，预计在产品获得监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前不会有收入[87] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支持公司运营至2021年第二季度[115] - 公司积极寻求额外资金，途径包括公开发行或私募股权、债务融资、潜在合作等[115] - 未来资金需求受多项因素影响，如临床研究成本、商业化能力、监管审批结果等[116] - 若无法筹集额外资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品候选药物的临床前研究、临床研究或其他开发活动[118] 其他重要内容 - 公司与Cognate签订的制造协议初始期限至2021年12月31日，可经Cognate批准续约一年[83] - 2019年和2020年公司分别与Cowen签订ATM Facility协议，可分别出售最高1亿美元的普通股，佣金最高为总销售收益的3%[103][104] - 公司租赁位于加利福尼亚州南旧金山约13,670平方英尺的办公空间，租约于2021年4月到期[119] - 2017年2月签订加利福尼亚州千橡市约90,580平方英尺的办公、实验室和细胞治疗制造空间租约，初始15年租期内合同义务总计1640万美元，可选择延长租期[120] - 2018年11月签订加利福尼亚州千橡市约51,160平方英尺办公空间租约，初始租期至2026年2月，合同义务总计850万美元，可选择延长租期[121] - 2019年5月签订科罗拉多州奥罗拉市约8,800平方英尺办公和实验室空间租约，租期至2024年4月，合同义务总计110万美元[122] - 报告期内公司无任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[123] - 截至2020年3月31日的三个月内，公司利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露无重大变化[124]