业绩总结 - 公司已治疗超过300名患者，验证了其临床平台的有效性[9] - 在EBV+ PTLD患者中，Tab-cel®的总体反应率（ORR）为82%[38] - 在接受治疗的患者中，2年生存率为86%，而所有患者的生存率为81%[40] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的客观反应率（ORR）为50%-82%，在反应者中2年生存率超过80%[48] - 在头颈部EBV相关肿瘤的标准治疗中，5-11个月的中位生存期与Tab-cel®的84% 2年生存率形成对比[56] 用户数据 - 在EBV+ PTLD患者中，接受rituximab治疗后的预期生存期为16至56天[34] - 在173名患者中，报告了12例可能与治疗相关的严重不良事件（SAEs），未观察到输注相关毒性和细胞因子释放综合症（CRS）[40] 新产品和新技术研发 - ATA188是一种针对EBV的全基因组T细胞免疫疗法，正在进行针对进行性多发性硬化症（MS）的1期临床试验[62] - ATA188的初步研究结果显示，患者在临床评估中有显著改善的可能性[78] - 公司计划在EBV+癌症患者中开展多队列的2期研究，以扩大Tab-cel®的适应症[59] - EBV CD19 CAR T细胞治疗在接受部分HLA匹配的EBV CD19 CAR T细胞的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中，83%（5/6）患者在中位随访26.9个月后实现持久完全缓解[100] 市场扩张和并购 - 公司计划在2020年下半年启动针对EBV阳性PTLD患者的生物制品许可申请（BLA）提交[116] - 公司预计在2020年下半年开始针对其他EBV阳性癌症的二期多队列研究的患者招募[116] - 公司在加州千橡市拥有专用的、可扩展的T细胞制造设施，能够支持临床开发和商业制造[110] 负面信息 - 在接受多次EBV CD19 CAR T细胞输注的患者中，未观察到剂量限制性毒性，且无确认的移植物抗宿主病[100] 其他新策略和有价值的信息 - 公司能够在约3天内从库存中向患者交付产品，具备强大的可扩展制造能力[9] - 公司已获得FDA突破性疗法认定和EMA PRIME资格，用于EBV+ PTLD的治疗[29] - 公司通过战略合作与学术界领导者合作，应用下一代技术推进自体CAR T的概念验证[107] - 公司计划在2020年2月进行关于“现成的”全异体EBV CD19 CAR T临床概念验证的学术演示[116]