收入和利润(同比环比) - 公司2018年净亏损3370万美元,2017年净亏损2900万美元,2016年因与罗氏许可协议获得2960万美元收入实现净利润190万美元[736] - 2018年净亏损为3369.3万美元,较2017年增加466.4万美元[786] - 2017年净亏损为2902.9万美元,较2016年净利润189.1万美元转为亏损[792] - 2017年总收入为42.5万美元,较2016年下降2955.6万美元,主要因罗氏许可协议相关收入减少[792] 成本和费用(同比环比) - 公司2018年总研发费用为1407.7万美元,2017年为1251万美元,2016年为1347.9万美元[754] - Vicinium用于治疗高风险NMIBC的研发费用在2018年为894.2万美元,2017年为697.4万美元,2016年为156.4万美元[754] - 2018年研发费用为1407.7万美元,较2017年增加156.7万美元,主要因技术转移和商业制造成本增加250万美元[787] - 2018年一般及行政费用为1162.3万美元,较2017年增加355.3万美元,主要因专业法律费用增加180万美元及CEO过渡相关成本90万美元[788] - 研发费用从2016年的1350万美元降至2017年的1250万美元,减少100万美元,主要由于EBI-031相关开发费用减少300万美元以及isunakinra相关开发费用减少170万美元,部分被Vicinium相关开发费用增加540万美元所抵消[793] - 一般及行政费用从2016年的1470万美元降至2017年的810万美元,减少670万美元,主要由于专业费用和员工相关成本(包括股权激励和遣散费)的降低[794] 现金及运营资金 - 截至2018年12月31日公司累计赤字达1.86亿美元,现金及等价物为5040万美元预计可支撑运营至2020年[736][743] - 2018年通过三次融资共募资约5790万美元:2017年11月融资700万美元,2018年3月融资900万美元,2018年6月融资4190万美元[737] - 2017年11月通过发行股票和权证融资约700万美元净收益[803] - 2018年3月通过发行股票和权证融资约900万美元净收益[804] - 2018年6月通过发行股票融资约4190万美元净收益[805] - 截至2018年12月31日,公司现金及现金等价物为5040万美元,预计可支撑运营至2020年[806][814] - 2018年经营活动净现金流出2280万美元,主要由于净亏损3370万美元及或有对价公允价值变动880万美元[808] 业务线表现 - 公司产品VB4-845(Vicinium)获FDA快速通道资格用于高风险非肌层浸润性膀胱癌治疗,III期临床试验初步数据与I/II期结果一致[725] - 公司与NCI合作开展Vicinium联合durvalumab治疗高风险NMIBC的I期临床试验,目前正在招募患者[726] - 公司已停止isunakinra的研发,2016年相关费用为165.3万美元[754] - EBI-031项目2016年费用为299.6万美元,自2016年8月16日起由罗氏承担所有开发成本[754] 合作协议与里程碑付款 - 罗氏支付750万美元预付款和2250万美元IND里程碑金,未来可能再获2.4亿美元监管/商业化里程碑付款[735][746] - 罗氏协议规定公司可获得EBI-031产品净销售额7.5%-15%的分层特许权使用费,其他IL-6化合物产品最高7.5%[735] - 2013年与ThromboGenics合作获得175万美元前期技术许可费,该协议于2016年10月终止[747] - 公司与罗氏签订的许可协议中,2016年获得首付款750万美元和里程碑付款2250万美元,未来可能获得高达2.4亿美元的额外付款[763] - 罗氏许可协议中的特许权使用费率为7.5%至15%,具体取决于产品类型和销售情况[763] - 2016年与罗氏签署许可协议,获得750万美元预付款,并可能额外获得2.625亿美元的里程碑付款,以及分层特许权使用费(7.5%-15%)[802] - 收购Viventia的潜在里程碑付款包括:首次销售Vicinium时支付1250万美元,首次在欧洲指定国家销售时支付700万美元,首次在日本销售时支付300万美元,以及净销售额的2%作为季度收益分成[824] - 与苏黎世大学的许可协议要求公司支付80万美元的里程碑付款,并支付净销售额的4%作为特许权使用费,最低为2%[826] - 与Micromet的许可协议要求公司支付高达360万欧元的里程碑付款,并支付净销售额的3.5%作为特许权使用费,无有效专利的国家降至1.5%[830] - 与XOMA的许可协议要求公司支付高达25万美元的里程碑付款,并支付净销售额的2.5%作为特许权使用费,最低为1.75%[831] 财务与会计处理 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型计算股票期权公允价值,需要估计股票波动率、预期期限等参数[772] - 公司2018年确认的股票薪酬费用按授予日公允价值计算,并在服务期内按直线法摊销[770] - 公司采用ASC 606收入确认准则,2018年未确认任何收入,因所有履约义务已在采用日完成[764] - 2018年无风险利率范围为2.47%至2.97%,2017年为1.88%至2.04%,2016年为1.23%至2.38%[774] - 2018年预期波动率范围为73.61%至78.28%,2017年为75.4%至86.66%,2016年为71.44%至92.09%[774] - 公司以4510万美元收购Viventia,其中1350万美元为普通股对价,3160万美元为或有对价[775] - 2018年或有对价公允价值变动损失为880万美元,较2017年减少30万美元[789] - 2017年或有对价公允价值变动损失为910万美元,较2016年增加1020万美元[792] - 或有对价公允价值变动导致2017年损失1020万美元,主要由于Vicinium相关收入假设的更新[795] - 2017年其他净收入为20万美元,较2016年净亏损100万美元改善120万美元,主要由于2016年债务提前偿还导致的损失[796] - 公司与CRO的合同终止费用为19.8万美元,占截至2018年12月31日未赚取服务费的5%[822] - 公司在多伦多的办公室租金为每月2000美元,租约于2018年12月31日终止[823] - 截至2018年12月31日,公司拥有1.347亿美元的美国联邦净经营亏损结转和1.291亿美元的州净经营亏损结转[832] - 美国联邦和州研发税收抵免结转分别为200万美元和90万美元[832] - 公司确认其递延税资产很可能无法实现,因此已全额计提估值准备[832] - 公司没有表外安排[834] 专利与知识产权 - 公司专利保护覆盖2018至2036年,拥有所有TFPT产品候选物的全球开发和商业化权利[733]
Carisma Therapeutics (CARM) - 2018 Q4 - Annual Report