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CareDx(CDNA) - 2020 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度总营收达3840万美元,同比增长48%[96] - 2020年和2019年第一季度,AlloSure Kidney和AlloMap Heart测试分别占公司总营收的82%和83%[111] - 2020年和2019年第一季度,产品收入分别占总营收的12%和17%,主要来自Olerup SSP、QTYPE等产品销售[112] - 2020年和2019年第一季度,数字及其他收入分别占总营收的6%和0%,主要来自Ottr软件和XynQAPI许可证及服务销售[113] - 2020年第一季度总营收3838万美元,较2019年同期的2598.2万美元增加1239.8万美元[119] - 2020年第一季度测试服务收入3144.2万美元,较2019年同期增加990万美元,增幅46%[119][122] - 2020年第一季度产品收入469.5万美元,较2019年同期增加30万美元,主要因NGS HLA产品销售增加[119][123] - 2020年第一季度数字及其他收入224.3万美元,较2019年同期增加220万美元,主要因2019年收购OttrCare和XynManagement [119][124] - 2020年第一季度研发费用1001.3万美元,较2019年同期增加440万美元,增幅78%[119][126] - 2020年第一季度销售和营销费用1172.3万美元,较2019年同期增加480万美元,增幅69%[119][127] - 2020年第一季度普通股认股权证负债公允价值变动费用从2019年的300万美元降至40万美元,净变化260万美元,降幅87%[119][129] - 2020年3月31日结束的三个月,经营活动净现金使用量为310万美元,2019年同期为590万美元[132] - 2020年3月31日结束的三个月,投资活动净现金使用量为170万美元,2019年同期为50万美元[133] - 2020年3月31日结束的三个月,融资活动净现金使用量为70万美元,2019年同期为70万美元[134] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损3.396亿美元,现金及现金等价物为3220万美元,无未偿债务[135] - 2020年4月,公司从CMS获得约2050万美元的预付款[137] - 2020年4月,公司根据销售协议发行并出售100万股普通股,净收益约2350万美元[138] - 2020年4月,公司收到约480万美元的Provider Relief Fund款项[139] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3220万美元和3820万美元,假设利率变动50个基点,对合并财务报表影响小于20万美元[155] 各条业务线数据关键指标变化 - 提供超15000份AlloSure Kidney和AlloMap Heart患者检测结果[96] - AlloMap Heart自2006年1月1日起为医保覆盖服务,医保报销率为3240美元[99] - AlloSure Kidney于2017年10月商业推出,医保报销率为2841美元[100] - Kidney Allograft Outcomes AlloSure Registry(K - OAR)研究已招募超1500名患者,计划对患者进行3年调查[100] - HeartCare结合AlloMap Heart基因表达分析和AlloSure Heart的dd - cfDNA分析[101] - 2018年9月启动SHORE研究,对患者进行5年随访并收集临床数据[103] - 2019年8月AlloSure Heart获得医保覆盖的积极草案[103] - 2019年9月宣布OKRA研究首例患者入组,与K - OAR研究合计将招募4000名患者[104] - 2019年2月AlloSure Lung通过同情用药计划向肺移植患者提供检测服务[105] - 自2018年AlloMap Heart推出以来,测试量和报销收入总体呈上升趋势,2018年起Medicare对其报销从2841美元提高到3240美元[142] - 2017年10月9日起,AlloSure Kidney可进行商业测试并获得Medicare报销,报销金额为2841美元[145] 外汇风险相关情况 - 公司在瑞典、奥地利、澳大利亚有业务,产品销往全球,面临重大外汇风险[156] - 测试服务收入主要以美元计价,产品收入主要以美元和欧元计价[156] - 部分运营费用在美国境外产生,以瑞典克朗、欧元和澳元计价,受汇率波动影响[156] - 2020年3月31日,外币资产和负债汇率不利变动10%,会使2020年第一季度财务结果负面影响少于10万美元[156] - 2020年3月31日,外币资产和负债汇率不利变动10%,会使产品收入减少30万美元[156] - 公司目前无近期开展正式套期保值计划以减轻外汇波动影响的计划[156] - 公司将继续重新评估管理外汇汇率波动风险的方法[156]