Workflow
CareDx(CDNA) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收3840万美元,同比增长48% [10][27] - 测试服务收入3140万美元,同比增长46%;产品收入470万美元,同比增长6%;数字收入220万美元 [27] - 2020年第一季度毛利率68%,2019年同期为63%;非GAAP毛利率71%,上年同期为67% [28][29] - 2020年第一季度净亏损580万美元,2019年同期为750万美元;净亏损每股0.14美元,2019年同期为0.18美元 [30] - 2020年第一季度非GAAP净收入20万美元,2019年同期为220万美元;非GAAP净收入每股约0美元,2019年同期为0.05美元 [32] - 2020年第一季度调整后EBITDA为20万美元,2019年第一季度为180万美元,连续第七个季度为正 [33] - 2020年3月31日,现金及现金等价物为3220万美元;第一季度净运营现金流为负310万美元,排除年度激励补偿支付后为正 [34][35] - 过去几周现金增加4900万美元,目前现金及现金等价物约1800万美元,增加来自三方面:发行出售100万股获2350万美元;从CMS获2050万美元预付款;从CARES法案提供商救济基金获480万美元 [35][36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务提供超15000份患者结果,同比增长50%,增长主要来自AlloSure Kidney和AlloMap Heart,以及AlloSure Kidney的持续采用和中心渗透,AlloMap Heart因移植中心对HeartCare兴趣增加而加速增长 [10][27] - 产品收入和数字收入分别为470万美元和220万美元 [10][27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出RemoTraC家庭监测解决方案,以应对COVID - 19危机,超150个移植中心提供该服务,约2000名患者已注册,全国移动采血网络从1000个扩展到超10000个,移动采血占比从8周前的10%增至超50% [14][15][16] - 与国际财团合作创建和管理全球COVID - 19移植登记处C19TxR.org,已记录400例COVID感染 [18][19][20] - 建立基于“3C”(同情、常识、自信)的内部运营计划,实施多种解决方案保护员工和家属,同时支持患者 [21] - 转向虚拟会议,通过虚拟咨询委员会与移植社区更紧密互动 [22] - 收购OttrCare和XynManagement形成数字骨干,利用数字能力引领患者参与、临床决策和移植护理新时代 [23][24] - 从心脏移植检测向肾脏检测,再向细胞疗法领域拓展,AlloCell产品与制药合作伙伴共同开发,虽短期内对检测服务收入影响不大,但在合作关系和制药研发方面有机会 [51][52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19影响美国医疗行业,医院限制或推迟非紧急就诊和程序,移植患者减少移植中心访问,公司第一季度末测试服务量放缓,但整体业绩仍强劲 [12][13] - 撤回2020年营收指引,第二季度营收将受不利影响 [24] - 对2020年剩余时间持乐观态度,关注三个问题:COVID - 19和居家令的持久影响;RemoTraC推广能否减轻或弥补COVID影响;移植中心何时恢复正常 [25][26] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性声明,存在风险和不确定性,实际结果可能与预期有重大差异 [4][5][6] - 会议讨论了非GAAP财务指标,与最直接可比的GAAP财务指标的对账可在向SEC提交的收益报告中找到 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RemoTraC是否成为新运营模式,有无积极抵消成本的措施 - 患者喜欢RemoTraC,可避免长途奔波和长时间等待;临床医生看法不一,部分认为面对面交流有价值,部分认为远程医疗将持续存在,公司会保持灵活性,根据不同中心和患者情况调整 [40][41][42] - RemoTraC可实现直接与患者沟通,有助于监控和安排监测日程,提高患者监测访问和采血的完成率,增加业务量 [44][45] 问题2: 目前移植活动情况、恢复正常的时间及延迟移植程序的滞后影响 - 公司业务对患者的渗透率仅5%,患者数量充足;目前活体捐赠移植减少,整体移植量下降30% - 40%,部分中心下降50%,但预计会回升 [46][47] - 移植中心是医疗中心盈利的关键驱动因素,预计会较早恢复,恢复过程存在地区差异,完全恢复正常还需几个月 [48][49] 问题3: 介绍AlloCell产品及其服务对象,以及生物制药合作伙伴 - AlloCell产品与制药合作伙伴共同开发,通过临床试验推广,标志公司从心脏、肾脏移植检测向细胞疗法领域拓展 [51][52] - 短期内对检测服务收入影响不大,更多是在合作关系和制药研发方面有机会,后续会有更多沟通 [53] 问题4: 如何看待移植后检测,医生和患者的态度 - 3月下旬移植中心要求情况良好的患者暂不进行监测访问,导致监测访问量下降;但移植后检测是必要的,患者和医护人员都希望维持监测,RemoTraC满足了这一需求,公司业务量已接近疫情前水平 [54][55] - 液体活检概念使简单的血液检测能提供大量信息,减少了侵入性活检和患者在移植中心的停留时间,公司的价值主张更加明确 [56][57] 问题5: 移植中心是否会将RemoTraC纳入协议 - 预计美国各地会出现COVID - 19的局部反弹,公司会保持灵活性,采取中心对中心的方法 [58] - 超150个中心对RemoTraC表示兴趣,随着其纳入现有服务,未来可能会更多地在协议层面得到采用 [59] 问题6: 临床试验的患者招募和时间安排是否会放缓,如何看待今年的研发费用 - 短期内OKRA和SHORE试验的患者招募会放缓,OKRA试验的中心招募也可能放缓,研发费用会略有下降 [60] - 第一季度已有25个OKRA试验站点投入运营,中心开放后预计该试验将全面推进 [61] 问题7: 移植中心减少活检对公司的近、长期益处能否量化 - 心脏移植患者在移植后的前1 - 2年需进行12 - 18次活检,公司推出HeartCare,在心脏业务上有很大增长机会 [64] - 肾脏移植方面,只有25%的移植中心进行常规活检,且活检阳性率仅10% - 15%,很多中心可能会用AlloSure替代活检,公司血液检测的价值得到进一步确认 [65][66] 问题8: 如何在疫情后销售产品,销售限制是否会增强公司业务的粘性 - 目前不是推出新产品的最佳时机,公司有机会进一步扩大先发优势 [67] - 销售模式已转向视频会议和网络研讨会,销售团队迅速调整,确保患者能获得公司技术 [68][69] 问题9: 解释与CMS的2000万美元预付款计划 - 医疗保险提供商可向CMS申请最多3个月预期付款的预付款,公司获得2050万美元,CMS预计在8 - 11月收回,期间公司进行医疗测试时,CMS将不再付款,而是收回预付款 [71] - 该款项作为现金列在资产负债表上,会随时间逐步减少 [72] 问题10: RemoTraC的患者采用情况是否存在差异 - 目前采用RemoTraC的患者主要来自两个群体:一是正在接受监测的患者;二是因需要加强监测而被纳入的患者 [77] 问题11: 是否有机会将RemoTraC与远程医疗结合,机会如何 - 医生在与患者交流时,若能同时获取AlloSure检测结果和完整的血液检查信息,将有助于临床决策,但在移植中心实现这一流程整合存在困难 [80][81] - 公司通过i - BOX和OttrCare程序开始支持临床决策,随着电子健康的发展,这种整合方法可能会成为标准,为公司带来竞争优势 [82][83] 问题12: 如果COVID - 19持续全年,RemoTraC的检测容量如何 - 公司在管理采血方面的能力不受限制,检测能力可能相对采血能力更有限,但公司会根据业务量调整实验室规模,不会受到容量限制 [84] 问题13: 恢复营收指引需要什么证据 - 难以预测是否会出现第二波疫情以及疫情发生的地点,如果发生在移植业务量大的地区,公司将受到更大影响 [86][87] - RemoTraC在初期取得了成功,但在全国范围内推广的效果有待观察 [87] - 移植中心恢复正常的时间和整体移植量的恢复情况难以预测,例如克利夫兰诊所的移植业务已超过疫情前水平 [88][89] 问题14: 解释第一季度数字及其他收入环比大幅增长的原因,以及该收入流的潜力 - 第一季度数字收入环比增长是因为去年的收购,OTTR收购于5月,Xyn收购于8月,此前没有可比收入 [90] - 公司此前预计数字业务全年收入约800万美元,第一季度符合预期,但剩余季度可能会受到部分中心决策速度的影响 [92][93]