财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度总营收4180万美元,同比增长33%[118] - 2020年3 - 6月,检测服务收入占总收入的87%和84%,2019年同期为82%;产品收入占比为8%和10%,2019年同期为15%和16%;数字及其他收入占比为5%和6%,2019年同期为4%和2%[136][137][138] - 2020年第二季度与2019年同期相比,检测服务收入增加1060万美元,增幅41%,主要因检测结果数量增加超5200个[144][145] - 2020年第二季度与2019年同期相比,产品收入减少130万美元,降幅28%,因无法对新推出的NGS产品进行现场讨论和演示[144][146] - 2020年第二季度与2019年同期相比,数字及其他收入增加100万美元,增幅87%,主要因2019年收购了OttrCare和XynManagement [144][147] - 2020年第二季度,公司营收成本增加约350万美元,即31%,毛利润增加680万美元,即34%[149] - 2020年第二季度,研发费用增加550万美元,即72%,销售和营销费用增加约150万美元,即14%,一般及行政费用增加380万美元,即45%[150][151][152] - 2020年第二季度,普通股认股权证负债的估计公允价值变动从2019年的140万美元费用降至70万美元费用,净变化为70万美元,即51%[153] - 2020年上半年,测试服务收入增加2050万美元,即44%,产品收入减少100万美元,即12%,数字及其他收入增加320万美元[156][157][158] - 2020年上半年,营收成本增加约620万美元,即29%,毛利润增加1660万美元,即46%[159][161] - 2020年上半年,研发费用增加990万美元,即75%,销售和营销费用增加约630万美元,即36%,一般及行政费用增加470万美元,即27%[162][163][164] - 2020年上半年,普通股认股权证负债的估计公允价值变动从2019年的440万美元费用降至110万美元费用,净变化为330万美元,即75%[167] - 2020年上半年,经营活动提供的现金为2100万美元,2019年为使用现金230万美元[166][169] - 2020年上半年,投资活动使用现金570万美元,2019年为使用现金1770万美元[170] - 2020年上半年,融资活动提供的现金为1.58亿美元,2019年为使用现金100万美元[171] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损3.462亿美元,现金及现金等价物为2.114亿美元,无未偿还债务[172] - 2020年4月,公司从CMS获得约2050万美元的预付款,将在120天内正常收款,之后120天开始偿还,最长210天完成还款[173] - 2020年4月,公司根据销售协议发行并出售100万股普通股,每股均价24.24美元,扣除费用后净收益约2350万美元[175] - 2020年4月,公司从HHS获得约480万美元的CARES法案救济资金,计入其他收入[176] - 2020年6月,公司通过包销公开发售449.2187万股普通股,每股32美元,净收益约1.346亿美元[177] - 假设利率变动50个基点,对公司合并财务报表的影响约为50万美元[193] - 2020年6月30日,外币资产和负债汇率不利变动10%,将使公司上半年财务结果损失少于10万美元,产品收入损失50万美元[194] 各条业务线数据关键指标变化 - 提供超17100份AlloSure Kidney和AlloMap Heart患者检测结果,超40%来自RemoTraC和移动采血[118] - AlloMap Heart的医保报销率为3240美元,已获多家大型美国私人保险公司的报销批准[120] - AlloSure Kidney的医保报销率为2841美元,已获南卡罗来纳州蓝十字蓝盾和堪萨斯城蓝十字蓝盾的报销批准[122] - K - OAR研究已招募超1600名患者,计划用AlloSure对患者进行3年调查[124] - OKRA研究与K - OAR研究联合将招募4000名患者[125] - 2020年3月最后几周和4月,受疫情影响公司检测服务业务量放缓,推出RemoTraC后业务量恢复,超150个移植中心可提供该服务,超4000名患者已注册,建立了超10000名移动采血员的全国网络[132] - 2020年第二季度产品业务预测销量下降,因无法对新推出的NGS产品进行现场讨论和演示[132] - 2019年9月公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx,2020年1月AlloSeq cfDNA获CE标志批准,5月AlloSeq Tx 17获CE标志批准[130] - 2020年6月公司商业推出AlloSeq HCT [130] - 2019年5月公司收购OttrCare 100%流通普通股,8月收购XynManagement 100%流通普通股[131] - 2020年4月公司宣布AlloCell首个生物制药研究合作伙伴关系,将通过与开发细胞疗法的生物制药公司的合作研究协议进行商业化[136] - 首次从细胞疗法合作中获得AlloCell收入[118] - 2020年4月启动AlloCell研究合作,将通过与生物制药公司的合作研究协议进行商业化[127] - 自2018年AlloMap Heart推出以来,测试量和报销收入总体增加,2018年起Medicare对其报销从2841美元提高到3240美元,CARES法案冻结2020 - 2021年CMS CLFS费率[180][182] - 2017年10月9日起,AlloSure Kidney可进行商业测试并获Medicare报销,报销金额为2841美元[183] - 2019年9月公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx,2020年1月和5月分别获CE标志批准;2020年6月商业推出AlloSeq HCT [185] 公司业务合作与授权 - 2018年6月1日成为Illumina公司TruSight HLA产品线的全球独家经销商[128]
CareDx(CDNA) - 2020 Q2 - Quarterly Report