财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收4180万美元,同比增长33%,主要得益于AlloSure Kidney和AlloMap Heart检测服务的增长 [11][27] - 检测服务收入同比增长41%至3630万美元,产品收入降至330万美元,数字收入为220万美元 [28] - 2020年第二季度毛利率为64%,去年同期为63%;非GAAP毛利率为68%,上一季度为67%,环比下降约300个基点 [29] - 2020年第二季度净亏损660万美元,去年同期为780万美元;净亏损每股0.15美元,去年同期为0.19美元 [31] - 2020年第二季度非GAAP净收入为170万美元,去年同期为净亏损10万美元;非GAAP净收入每股0.04美元,去年同期为净亏损每股0美元 [32] - 2020年第二季度调整后EBITDA为负280万美元,去年同期为正10万美元 [34] - 2020年第二季度净运营现金流为2410万美元,包括480万美元的CARES法案提供商救济资金和2050万美元的CMS预付款 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 检测服务业务:提供超过17100份AlloSure Kidney和AlloMap Heart患者检测结果,同比增长44%,第二季度收入增长41%至3630万美元 [11][28] - 产品业务:受COVID - 19疫情影响,产品收入未达预期,5月AlloSeq Tx 17获得CE认证,但美欧的推出工作将推迟 [19][20] - 数字业务:RemoTraC服务持续增长,本季度超40%的患者检测结果来自RemoTraC或其他移动采血服务,约150个移植中心向患者提供RemoTraC服务,超4000名患者注册,全国移动采血师网络已发展到超10000人 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略投资直接面向患者的能力和临床活动,尤其是多模式检测和数字解决方案,加速移植精准医疗服务的发展 [12] - 扩大销售和营销范围,除移植中心外,还将直接面向患者和社区肾病专家 [37] - 利用数字收购的优势,快速调整业务,推出RemoTraC服务,满足疫情期间医生和患者的需求 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在疫情期间表现出色,将公司提升到新水平,员工的奉献和坚韧令人鼓舞 [10] - 尽管疫情带来挑战,但公司第二季度业绩出色,相信正在见证临床医生监测移植患者健康和精准医疗方式的重大转变,公司为此做好了充分准备 [41] - 由于COVID - 19的持续影响和业务的不确定性,目前暂不提供2020年全年的收入指引 [40] 其他重要信息 - 公司在6月成功完成公开发行,第二季度末现金头寸显著增强,现金及现金等价物达2.11亿美元 [26][38] - 公司在虚拟美国移植大会年会上展示了前沿内容,10篇摘要被接受展示,超1000名临床医生、患者和投资者登录虚拟会议,彰显了公司在移植护理领域的领导地位 [16][17] - 公司在细胞治疗领域处于概念验证阶段,已收到众多制药和生物技术公司的咨询,对该领域的机会感到兴奋 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RemoTraC项目的未来发展、下半年贡献的业务量及市场上限 - 公司认为RemoTraC受患者欢迎,服务将持续存在,目前已有150个中心使用,4000名患者注册,数量每天都在增加,但业务量受移植中心对远程医疗的态度影响,难以给出具体指导,不过该服务有显著的增长驱动力 [45] 问题2: AlloCare应用程序与直接面向患者的营销计划的关系、应用程序的作用及营销计划 - AlloCare应用程序计划在9月推出,旨在解决移植后护理中的依从性问题,患者可通过该应用程序监控日程、药物,甚至建立移植患者社区,这是公司管理移植患者旅程的又一触点 [47] 问题3: 移植管道情况、疫情对捐赠的影响以及管道是否开始恢复 - 截至目前,移植量同比下降约7%,许多移植中心已恢复正常甚至超额补偿,器官会在不同地区重新分配,预计未来六个月移植量将回升 [49] 问题4: OKRA和SHORE研究的时间安排及受疫情延误后的恢复情况 - OKRA研究因疫情在招募方面有小延迟,但随着国家重新开放,上周招募情况很有希望;SHORE研究活动增加,AlloMap和AlloSure已成为标准护理,在疫情期间,从活检转向非侵入性程序的趋势明显 [50] 问题5: 疫情期间从活检转向AlloSure和AlloMap检测的中心,重新开放后是否有持久益处,疫情是否加速了公司在移植中心的渗透目标 - 目前还需几个季度观察,但确实看到从活检协议向非侵入性程序的真正转变,患者反馈积极,认为非侵入性检测更方便,心脏业务表现出色,这种转变有望持续 [53] 问题6: 4000名RemoTraC患者中新增患者数量,以及与传统诊所采血相比,RemoTraC的依从性是否提高 - 公司正在仔细观察相关数据,有许多新患者加入RemoTraC,该服务在疫情严重地区非常成功,但还需几个季度来证明其持久性和对监测的影响,长期来看,公司认为管理患者依从率有显著上升空间;Reg Seeto表示看到新中心、新患者增加,依从性也有所提高 [55][56] 问题7: 心脏护理报销与EMS和Palmetto的最新情况,以及预计何时申请肾脏护理报销 - 心脏护理报销仍预计在今年年底做出最终覆盖决定,通常在去年10月的公众评论期后的12个月内;肾脏护理报销目前还太早,需等心脏护理有明确结果后再沟通 [58][59] 问题8: 第二季度是否有从第一季度延迟或因RemoTraC推出而调整的业务量,以及对今年剩余时间业务节奏的影响 - 心脏业务在第二季度表现强劲,这种势头有望延续到今年剩余时间;肾脏业务渗透率低,有很大增长机会,公司还将在社区肾病领域进行扩张,预计业务将持续增长 [63] 问题9: 社区肾病业务的拓展方式,是在医院或社区环境中逐个建立,还是与大型企业合作 - 这是公司移植患者护理旅程的自然延伸,Reg Seeto主导了公司在社区的业务拓展,公司已有团队制定计划,随着SHORE在移植中心的深入渗透,现在可以跟随患者进入社区并引入新患者 [65][66] 问题10: 第二季度和第三季度初的移植量与之前相比的情况,以及2020年剩余时间移植量是否会继续上升或保持当前水平 - 移植量受活体器官捐赠和死者器官捐赠情况影响,目前活体器官捐赠已恢复到之前水平,死者器官捐赠从未停止;由于心血管死亡、药物过量导致器官可用性增加,CMS的肾脏健康倡议以及医院对收入的需求,预计今年剩余时间移植量将显著增加 [70] 问题11: 第二季度运营费用增加是否仅因对RemoTraC和其他COVID - 19相关解决方案的投资,以及随着COVID - 19传播,费用是否会保持在当前水平 - RemoTraC对商品成本线和毛利率有影响,相关成本将持续存在;运营费用方面,除了RemoTraC相关的患者护理管理和直接面向患者的能力建设成本外,研发费用因SHORE研究和与康奈尔大学的合作而增加,一般及行政费用因法律费用增加;未来业务模式的变化将带来额外费用,但都聚焦于营收增长 [72][73]
CareDx(CDNA) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript