财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度公司总营收达5340万美元,同比增长58%[112] - 2020年第三季度总营收为5336.9万美元,2019年同期为3381.1万美元,增长1955.8万美元[136] - 2020年第三季度总运营费用为5627.6万美元,2019年同期为4055.8万美元,增长1571.8万美元[136] - 2020年第三季度运营亏损为290.7万美元,2019年同期为674.7万美元,减少384万美元[136] - 2020年第三季度净亏损为281.8万美元,2019年同期为181.3万美元,增加100.5万美元[136] - 2020年和2019年各前三季度及前九个月,检测服务收入分别占总收入的85%和83%[128] - 2020年各前三季度及前九个月,产品收入占总收入的10%;2019年前三季度和前九个月分别占12%和14%[131] - 2020年各前三季度及前九个月,数字及其他收入占总收入的5%;2019年前三季度和前九个月分别占4%和3%[132] - 2020年第三季度测试服务收入增加1730万美元,增幅61%,产品收入增加120万美元,增幅28%,数字及其他收入增加110万美元,增幅77%[137][138][139] - 2020年前三季度测试服务收入增加3780万美元,增幅50%,产品收入增加10万美元,增幅1%,数字及其他收入增加430万美元[149][150][151] - 2020年第三季度测试服务成本增加450万美元,增幅60%,产品成本增加70万美元,增幅24%,数字及其他成本增加10万美元,增幅11%[140][141][142] - 2020年前三季度测试服务成本增加870万美元,增幅40%,产品成本增加50万美元,增幅5%,数字及其他成本增加230万美元,增幅140%[152][153] - 2020年第三季度研发费用增加400万美元,增幅46%,销售与营销费用增加280万美元,增幅25%,一般及行政费用增加360万美元,增幅38%[143][144][145] - 2020年前三季度研发费用增加1390万美元,增幅64%,销售与营销费用增加910万美元,增幅32%,一般及行政费用增加830万美元,增幅31%[154][155][156] - 2020年第三季度普通股认股权证负债估计公允价值变动从收入430万美元降至10万美元,净变化430万美元,降幅98%[146] - 2020年前三季度普通股认股权证负债估计公允价值变动从费用不足10万美元增至100万美元,净变化100万美元,2019年较2018年费用减少2450万美元,降幅100%[157] - 2020年前三季度CARES法案提供者救济基金增加480万美元,增幅100%[158] - 2020年前三季度经营活动提供现金2630万美元,投资活动使用现金990万美元,融资活动提供现金15918.5万美元,2019年分别为使用170万美元、2120万美元和21.4万美元[159] - 2020年前三季度融资活动提供净现金1.592亿美元,主要来自公开发行普通股所得1.347亿美元、“按市价”股权发行所得2350万美元等[163] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损3.49亿美元,现金及现金等价物为2.138亿美元,无未偿还债务[164] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为2.138亿美元和3820万美元,假设利率变动50个基点,对合并财务报表的影响约为80万美元[186] - 2020年9月30日,以外币计价的资产和负债外汇汇率不利变动10%,会使2020年前9个月财务业绩负面影响少于10万美元[189] - 2020年9月30日,以外币计价的资产和负债外汇汇率不利变动10%,会使产品收入减少70万美元[189] 各条业务线数据关键指标变化 - 提供超21800份AlloSure Kidney和AlloMap Heart患者检测结果[112] - AlloMap Heart自2006年1月1日起为医保覆盖服务,当前医保报销率为3240美元[113] - 2020年10月,AlloSure Heart获得最终医保覆盖决定,11月生效[116] - AlloSure Kidney医保报销率为2841美元[117] - K - OAR研究已招募超1600名患者,计划用AlloSure对患者进行3年调查[117] - OKRA研究与K - OAR研究结合将招募4000名患者[118] - 2020年6月,公司提交AlloSure Lung医保覆盖和报销申请[120] - 2020年4月,公司启动AlloCell研究合作,将通过与生物制药公司合作进行商业化[121] - AlloSure Lung于2019年2月通过同情用药计划向肺移植患者提供[119] - 2020年3月最后几周和4月,公司检测服务业务量下降,后恢复至疫情前水平,产品业务在二、三季度预计销量减少[126] - 截至目前,超150家移植中心可向患者提供RemoTraC服务,超5000名肾、心、肺移植患者已注册,公司建立了超10000名移动采血员的全国网络[126] - 自2018年AlloMap Heart推出以来,测试量和报销收入总体呈上升趋势,2018年1月1日起,Medicare对AlloMap Heart测试的报销费用从2017年的2841美元提高到3240美元,CARES法案将当前CMS CLFS费率冻结至2021年[174] - 2017年10月9日起,AlloSure Kidney可进行商业测试并获得Medicare覆盖和报销,报销金额为2841美元[175] - 2020年11月起,AlloSure Heart在与AlloMap Heart结合使用时,将获得Medicare覆盖[176] 公司收购情况 - 2019年5月7日和8月26日,公司分别收购OttrCare和XynManagement 100%的流通普通股[123] 公司资金获取情况 - 2020年4月,公司从CMS获得约2050万美元预付款,可在加速或预付款发放日期一年后开始偿还,前11个月自动扣除25%的医疗保险付款,随后6个月扣除50%,若29个月内未还清,需支付4%的利息[164][166][167] - 2020年4月,公司根据销售协议发行并出售100万股普通股,每股平均价格24.24美元,扣除销售佣金和发行成本后净收益约2350万美元[168] - 2020年4月,公司收到约480万美元的CARES法案提供者救济基金付款,该款项无需偿还[169] - 2020年6月,公司通过包销公开发行出售449.2187万股普通股,每股价格32美元,净收益约1.346亿美元[170] 外汇汇率影响及应对 - 公司部分运营费用在美国境外产生,以瑞典克朗、欧元和澳元计价,受外汇汇率波动影响[189] - 公司目前无近期开展正式套期保值计划以减轻外汇波动影响的计划[189] - 公司将继续重新评估管理外汇汇率波动风险的方法[189]
CareDx(CDNA) - 2020 Q3 - Quarterly Report