财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度,公司总营收为5340万美元,同比增长58% [10][23] - 测试服务收入在第三季度同比增长61%,达到4550万美元;产品收入增至540万美元;数字及其他收入为250万美元 [23] - 2020年第三季度毛利率为68%,2019年同期为66%;非GAAP毛利率为71%,2019年同期为69%;与2020年第二季度相比,非GAAP毛利率回升约300个基点 [24] - 2020年第三季度净亏损280万美元,2019年同期净亏损180万美元;每股净亏损0.06美元,2019年同期为0.04美元 [24] - 2020年第三季度非GAAP净收入为510万美元,2019年同期为90万美元;非GAAP每股净收入为0.10美元,2019年同期为0.02美元 [25] - 2020年第三季度调整后EBITDA为560万美元,利润率为10%,2019年同期调整后EBITDA为80万美元,利润率为2% [25] - 2020年第三季度净运营现金流为正520万美元,第三季度末现金为2.14亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务业务:第三季度提供超过21800份AlloSure肾脏和AlloMap心脏患者检测结果,同比增长65% [13] - 产品业务:第三季度产品业务同比增长28%,但仍受COVID - 19疫情负面影响,美国和欧洲的医院及移植实验室限制非必要人员进入,产品解决方案推广困难 [21] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略投资方向:包括直接面向患者的能力建设、移动采血服务RemoTraC、新临床数据的开发与传播以及支持同行评审出版物 [14][16][17] - 直接面向患者:建立社区肾病外联团队,鼓励患者和护理人员使用AlloSure;推出AlloCare移动应用,帮助移植患者管理药物、安排检测和测量健康指标 [15] - 移动采血服务RemoTraC:约150个移植中心向患者提供该服务,超5000名肾、心、肺移植患者已注册;第三季度,移动采血检测占检测结果的30% - 40%,低于第二季度的40%以上 [16] - 临床数据开发与传播:本月宣布多中心肺部研究中AlloSure Lung的积极临床数据发布;参加虚拟行业会议,展示海报和赞助会议;第三季度有10篇关于公司解决方案的出版物 [17][19][20] - 行业竞争:公司致力于成为精准医学领域的领导者,通过结合患者影响、实现增长和建立有价值、盈利的公司来提升竞争力 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19影响员工生活,但公司在第三季度取得创纪录业绩,将继续开发和提供新的解决方案,推动公司发展 [29] - 公司建立的移植平台可能塑造该治疗领域的未来,有很多增长机会 [39] - 由于COVID - 19对业务的持续影响存在不确定性,公司目前不提供2020年全年营收指引 [27] 其他重要信息 - 本月公司AlloSure Heart获得最终医疗保险覆盖,预计在11月中旬当地覆盖生效前收到MolDx的报销信息 [22] - 公司OKRA研究在第三季度的入组速度较第二季度加快,若第四季度因COVID - 19导致住院人数无后续增加,预计将保持该速度;SHORE研究中,HeartCare的使用率保持在第二季度的水平 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:为何现在进行CEO过渡,Reg是否有潜在战略或并购策略变化,Peter近期是否会在CareDx之外寻求其他机会 - Peter表示将继续专注于CareDx,与Reg共同推动公司下一阶段发展 [32] - Reg称与Peter在过去几年密切合作制定战略,管理各业务线,预计战略不会有重大变化,企业发展活动按正常路径进行 [33] 问题2:新招聘患者护理经理的初步影响,以及如何看待他们未来几个季度的潜在利用率和生产力 - Reg认为患者护理经理是战略资产,在COVID - 19期间对RemoTraC服务的响应发挥了关键作用,他们安排患者检测的依从性更高,与患者建立直接关系对AlloCare等服务有益 [34] - Peter指出超5000名患者使用RemoTraC是扩大患者护理经理团队的原因之一 [35] 问题3:第四季度的投资计划和运营费用展望 - Michael表示全年持续在研发管线和销售营销方面投资,预计第四季度运营费用将继续增加 [37] 问题4:AlloSure Heart的定价情况,Kidney Care提交医疗保险报销的时间,RemoTraC的稳态水平和患者依从性改善情况,以及如何实现75%的长期毛利率目标 - Michael称尚未获得AlloSure Heart的定价信息,预计11月中旬收到报销和定价消息 [41] - Peter表示Kidney Care的报销是OKRA临床研究的一部分,仍在进行中 [42] - Reg预计RemoTraC的稳态水平约为40%,使用RemoTraC可提高患者检测依从性,超9010名患者反馈希望继续使用 [43][45] - Michael认为随着检测量增加、实验室效率和优化项目推进以及获得更多报销,公司有信心实现75%的毛利率目标 [48] 问题5:第三季度最有益的投资及对第四季度及以后的影响,社区肾病投资是否已见成效,肾脏移植市场的潜在增长率,以及美国第三波COVID - 19对移植量的影响 - Reg认为患者护理经理是近期最有益的投资,他们有助于建立与患者的关系,推动直接面向患者的战略 [51] - Reg表示社区肾病团队已开始显现早期效益,但未公布具体数据 [52] - Peter认为肾脏移植市场有巨大潜在需求,增加器官捐赠和提高器官采购组织效率是关键,目前移植中心已恢复正常,甚至超过去年水平 [53][54] - Peter称不同地区和移植中心对第三波COVID - 19的反应不同,RemoTraC服务持续受到欢迎,有助于跨器官销售 [55] 问题6:欧洲市场产品业务的发展路径和SG&A情况,心脏护理经验对肾脏护理产品长期潜力的影响,以及公司在并购方面的情况 - Reg表示分型业务已转向虚拟流程,在无细胞DNA领域有浓厚兴趣,通过与意见领袖合作和信息交流推动业务发展 [60][61] - Reg认为心脏护理验证了公司多模式方法的有效性,肾脏护理也采用类似方法,增加了iBox、UroMap和HistoMap等功能 [62][63] - Michael称股权融资使公司与同行比率相当,公司有多个业务线,持续关注并购机会 [65] 问题7:AlloSure Lung的市场机会,支气管镜检查程序数量,是否会追求Medicare NCD报销途径,AlloCell本季度的收入贡献,以及AlloMap Heart和AlloSure Kidney的报告量拆分 - Reg认为AlloSure Lung的市场机会约为3000名患者,肺移植患者第一年检测需求更多 [68] - Peter表示公司对当前通过MolDx的报销方式感到满意,但会持续评估其他途径 [70] - Michael称AlloCell本季度收入略低于10万美元,仍处于早期阶段;不拆分AlloMap和AlloSure的检测服务量,第三季度总商业量为21800 [71] 问题8:本季度患者检测结果量增长的主要因素,以及销售和营销费用占总收入百分比下降趋势是否会持续 - Reg认为推动检测协议增长是关键,公司有超50个协议且每个季度都在增加 [73] - Peter补充称新患者加入平台是增长的主要驱动力,同时患者护理经理可能提高了依从率 [74] - Michael认为销售和营销费用占比下降趋势将持续,但该费用仍会增长,只是增速可能慢于收入增长 [75]
CareDx(CDNA) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript