CELsignia测试开发进展 - 公司开发的CELsignia HSF测试可诊断15%-20%的HER2阴性乳腺癌患者，这些患者具有与HER2阳性乳腺癌相似的异常HER2信号活动[46] - 公司开发的第二个CELsignia测试显示，20%-25%的HER2阴性乳腺癌患者具有异常的c-Met信号活动，并与HER家族信号共同激活[47] - 公司已完成第三个CELsignia测试的开发，该测试评估HER2阴性乳腺癌肿瘤细胞中的PI3K信号活动[48] - 公司正在开发新的CELsignia测试，用于诊断由异常RAS信号驱动的癌症，预计2020年底完成开发[49] - 公司计划将新的RAS测试加入现有的CELsignia多通路（MP）测试中，预计将显著增加受益于该测试的癌症患者比例[50] - 公司将在2020年6月的美国癌症研究协会年会上报告其首个卵巢癌CELsignia测试的临床前研究结果[51] - 公司正在开发11种新的癌症亚型诊断测试，预计在未来几年内逐步推出[54] 财务状况 - 公司2020年第一季度净亏损约为220万美元，2019年同期净亏损为180万美元[57] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约为1690万美元[57] - 2020年第一季度的研发费用为184.7万美元，同比增长16%，主要由于与CELsignia平台开发相关的薪酬费用增加[74][75] - 2020年第一季度的一般和行政费用为46.3万美元，同比增长21%，主要由于非现金股票薪酬增加[74][78] - 2020年第一季度的利息收入为6.4万美元，同比下降50%，主要由于市场利率下降和现金余额减少[74][81] - 截至2020年3月31日，公司的现金及现金等价物为1690万美元，累计赤字为1260万美元（Celcuity LLC）和1910万美元（Celcuity Inc）[82] - 2020年第一季度经营活动产生的净现金流出为183.4万美元，主要由于净亏损225万美元和营运资本变化14万美元[86][88] - 2020年第一季度投资活动产生的净现金流出为4.6万美元，主要用于购买物业和设备[86][89] 未来计划与预期 - 由于COVID-19疫情，公司预计FACT-1和FACT-2试验的中期结果将至少推迟到2021年下半年[59] - 公司预计未来将继续增加研发费用，以支持新癌症亚型的发现和CELsignia测试的开发与验证[76] - 公司预计未来一般和行政费用将增加，主要由于CELsignia测试的商业化、基础设施扩展以及作为上市公司的专业费用增加[79] - 公司预计当前现金足以支持未来12个月的运营和支付义务[84] - 公司可能通过发行普通股、优先股或可转换债务证券等方式筹集额外资本，以扩展业务和进行战略投资[85]