财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净亏损为225万美元,每股亏损0.22美元,相比2019年第一季度的185万美元净亏损(每股亏损0.18美元)有所增加 [27] - 非GAAP调整后的净亏损为178万美元,每股亏损0.17美元,相比2019年第一季度的166万美元(每股亏损0.16美元)有所增加 [28] - 研发费用增加了约26万美元,主要由于薪酬费用增加了25万美元,其中包括19万美元的非现金股票薪酬 [28] - 一般及行政费用增加了约80万美元,主要由于非现金股票薪酬 [29] - 截至季度末,公司持有约1690万美元的现金及现金等价物 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - CELsignia平台正在开发新的动态信号测试,用于诊断由RAS信号失调驱动的癌症,预计2020年底完成乳腺癌和卵巢癌的RAS测试开发 [13][14] - 目前已有HER-2、c-MET和PI3K信号测试,这些测试能够诊断分子测试无法检测到的致癌信号活动 [18] - 新的RAS测试有望显著增加能够从CELsignia测试中受益的癌症患者比例 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过CELsignia平台帮助制药公司扩展其靶向疗法的适应症,以治疗通过CELsignia测试识别的患者 [11][19] - 公司正在与多家制药公司和癌症研究中心进行合作讨论,目标是评估靶向疗法在通过CELsignia测试识别的乳腺癌患者中的疗效 [23][24] - 由于COVID-19疫情,部分合作可能会延迟到2020年底之后 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19疫情对临床试验的入组和合作讨论时间线产生了影响,预计FACT-1和FACT-2试验的中期结果将延迟至2021年下半年 [25][26] - 管理层正在采取措施减轻疫情对试验和合作讨论的影响 [31] - 公司对CELsignia测试的持续进展和重要合作协议的推进感到兴奋 [31] 其他重要信息 - 由于COVID-19疫情,AACR会议的大部分海报展示被推迟至6月底,相关摘要将在5月中旬发布 [21] - 公司预计将在2020年完成多个合作,但由于疫情的影响,部分合作可能会延迟 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: PI3K功能信号测试何时进入临床试验? - 公司已开始与不同研究者和制药公司进行讨论,预计从宣布初步数据到达成合作通常需要12至18个月 [32] 问题: RAS信号测试与PI3K测试的关系? - RAS信号网络包括MAPK和PI3K两个重要通路,PI3K测试是RAS相关信号测试家族中的一个子集 [35][38] 问题: c-MET测试的合作时间线? - c-MET测试的合作时间线与PI3K测试类似,预计需要12至18个月 [39][40] 问题: COVID-19对临床试验和合作的影响? - COVID-19疫情对临床试验和合作讨论产生了影响,尤其是医生和研究人员因参与COVID-19相关协议而分散了精力 [43][44] - 尽管疫情影响了面对面的会议,但公司通过虚拟会议和共享屏幕展示仍能有效推进合作 [42]
Celcuity(CELC) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript