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erus BioSciences(CHRS) - 2019 Q2 - Quarterly Report

净产品收入情况 - 2019年Q2净产品收入为8343.3万美元,2018年同期为0;2019年上半年净产品收入为1.20531亿美元,2018年同期为0[16] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月,公司净产品收入分别为8340万美元和1.205亿美元,2018年同期无产品收入[111] - 2019年第二季度和上半年净产品收入分别为8343.3万美元和1.20531亿美元,2018年同期均为0美元[15] 运营费用情况 - 2019年Q2运营费用为5594万美元,2018年同期为4491万美元;2019年上半年运营费用为1.09637亿美元,2018年同期为8694.2万美元[16] 运营收入情况 - 2019年Q2运营收入为2749.3万美元,2018年同期亏损4491万美元;2019年上半年运营收入为1089.4万美元,2018年同期亏损8694.2万美元[16] - 2019年第二季度和上半年运营收入分别为2749.3万美元和1089.4万美元,2018年同期分别亏损4491万美元和8694.2万美元[15] 净收入情况 - 2019年Q2净收入为2356.7万美元,2018年同期亏损4368.5万美元;2019年上半年净收入为356.3万美元,2018年同期亏损8798.7万美元[16] - 2019年上半年净收入为3,563千美元,2018年同期净亏损为87,987千美元[32] - 2019年第二季度和上半年净收入分别为2356.7万美元和356.3万美元,2018年同期分别亏损4368.5万美元和8798.7万美元[15] 基本每股净收入情况 - 2019年Q2归属于Coherus的基本每股净收入为0.34美元,2018年同期亏损0.68美元;2019年上半年归属于Coherus的基本每股净收入为0.05美元,2018年同期亏损1.42美元[16] 综合收入情况 - 2019年Q2综合收入为2347.4万美元,2018年同期亏损4345.8万美元;2019年上半年综合收入为333.4万美元,2018年同期亏损8777.4万美元[18] - 2019年Q2归属于Coherus的综合收入为2347.4万美元,2018年同期亏损4341.1万美元;2019年上半年归属于Coherus的综合收入为333.4万美元,2018年同期亏损8772.2万美元[18] - 2019年第二季度和上半年综合收入分别为2347.4万美元和333.4万美元,2018年同期分别亏损4345.8万美元和8777.4万美元[18] - 2019年第二季度和上半年归属于Coherus的综合收入分别为2347.4万美元和333.4万美元,2018年同期分别亏损4341.1万美元和8772.2万美元[18] 资本资源与不确定性 - 公司预计未来12个月资本资源足以支持运营[7] - 公司面临诸多不确定性,包括产品销售、商业化、研发、监管审批、市场接受度等方面[7] 前瞻性陈述风险 - 财报包含前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在重大差异[7] 股东权益相关 - 2019年6月30日普通股数量为69,627,148股,额外实收资本为977,787千美元,累计其他综合损失为511千美元,累计亏损为981,268千美元,股东总亏损为3,985千美元[22] - 2018年12月31日,普通股数量为68,302,681股,股东总赤字为38,591美元[22] - 2019年3月31日,普通股数量为69,338,697股,股东总赤字为38,515美元[22] - 2019年6月30日,普通股数量为69,627,148股,股东总赤字为3,985美元[22] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为44,306千美元,2018年同期为69,114千美元[32] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为6,381千美元,2018年同期为29,785千美元[32] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为84,487千美元,2018年同期为101,770千美元[32] - 2019年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加33,571千美元,期末余额为106,762千美元;2018年同期净增加3,084千美元,期末余额为130,840千美元[32] UDENYCA®相关审批与销售 - 2018年9月25日公司获得欧盟委员会对UDENYCA®的营销监管批准[35] - 2018年11月2日公司获得美国食品药品监督管理局对UDENYCA®的监管批准[35] - 2019年1月3日公司在美国启动UDENYCA®的销售[35] - 2018年9月25日,公司获得欧盟委员会对UDENYCA®的营销监管批准;11月2日,获得美国FDA对UDENYCA®的监管批准[35] - 2019年1月3日,公司启动UDENYCA®在美国的销售[35] 非现金奖金支付 - 2019年非现金2018年奖金支付以普通股结算金额为1,350千美元[32] 累计亏损与现金投资 - 截至2019年6月30日,公司累计亏损9.813亿美元,现金及现金等价物和短期有价证券投资为1.119亿美元[36] 股权与贷款融资 - 2019年1月,公司通过ATM发行计划以每股11.17美元的加权平均价格发行并出售761,130股普通股,获得净收益820万美元[36] - 2019年1月,公司与Healthcare Royalty Partners的关联方签订信贷协议,获得一笔为期六年、本金总额为7500万美元的定期贷款[36] 外汇净收益情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,外汇净收益分别为6.1万美元和净损失27万美元;六个月的外汇净收益分别为23万美元和净损失27.8万美元[42] 现金及受限现金情况 - 2019年6月30日,现金及现金等价物为105,927美元,2018年6月30日为130,005美元[50] - 2019年6月30日,受限现金为50美元,2018年6月30日为50美元[50] - 2019年6月30日,非流动受限现金为785美元,2018年6月30日为785美元[50] - 2019年6月30日,现金、现金等价物和受限现金总额为106,762美元,2018年6月30日为130,840美元[50] 库存成本资本化 - 公司于2018年11月获得UDENYCA®监管批准后开始资本化相关库存成本[52] - 公司自2018年11月UDENYCA®获得监管批准后开始资本化相关库存成本[52] 收入确认标准 - 公司于2018年1月1日采用新收入标准确认收入[55] 与安进公司和解 - 2019年5月2日公司与安进公司达成和解,自2019年7月1日起五年内按产品净收入向安进支付个位数中段特许权使用费[67] - 公司与Amgen就商业秘密诉讼达成和解,自2019年7月1日起五年内向Amgen支付中个位数特许权使用费[137] 销售成本相关 - 2019年上半年销售成本包含因取消制造预订注销的130万美元预付制造费用和因注销多余及陈旧库存产生的40万美元费用[67] 所得税费用情况 - 2019年第一、二季度公司记录所得税费用5.1万美元,与美国联邦法定税率21%不同主要因对联邦递延所得税资产估值备抵的变化[76] 新租赁准则影响 - 2019年1月1日公司采用新租赁准则,确认使用权资产720万美元和租赁负债920万美元[78] - 采用新租赁准则对2019年1月1日合并资产负债表影响:使用权资产调整后为717.2万美元,其他流动负债调整后为208.4万美元,其他非流动租赁负债调整后为711.1万美元[79] - 采用新租赁准则对2019年第一季度运营报表影响:研发费用调整后为1888.3万美元,销售、一般及行政费用调整后为3645.6万美元,总运营费用调整后为5594万美元,运营收入调整后为2749.3万美元,净收入调整后为2356.7万美元[80] - 采用新租赁准则对2019年上半年运营报表影响:研发费用调整后为3767.2万美元,销售、一般及行政费用调整后为6913.9万美元,总运营费用调整后为10963.7万美元,运营收入调整后为1089.4万美元,净收入调整后为356.3万美元[80] 准则采用影响 - 2019年1月1日公司提前采用ASU 2018 - 07,对合并财务报表及相关披露无重大影响[82] - 2018年11月5日公司采用SEC修正案,在2019年6月30日的10 - Q表中期财务报表中列示股东权益变动分析,采用该修正案对公司无重大影响[83] 待评估准则影响 - 公司正在评估ASU 2016 - 13、ASU 2017 - 04和ASU 2018 - 13对合并财务报表及相关披露的影响,这些准则将于2020年生效[84][85][86] 金融资产与负债情况 - 截至2019年6月30日,金融资产总计96,734千美元,其中一级资产84,161千美元,二级资产12,573千美元;金融负债中或有对价为64千美元[96] 现金等价物与投资情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,现金等价物、有价证券投资和受限现金分别为89,908千美元和71,062千美元[98][99] 已实现总收益情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,已实现总收益分别为145,000美元和143,000美元;六个月分别为257,000美元和226,000美元[99] 复合交易付款情况 - 2019年6月30日,复合交易付款的公允价值计量采用20%的风险调整贴现率,并考虑8%的对手方信用风险利差[101] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,复合交易付款公允价值变动在其他收入净额中分别确认为0和340万美元;六个月分别为4,000美元和320万美元[103] 可转换优先票据情况 - 截至2019年6月30日,8.2%可转换优先票据的估计公允价值约为1.319亿美元(面值1亿美元)[105] - 2016年2月29日,公司发行1亿美元本金的8.2%可转换优先票据,年利率8.2%,到期或回购有9%溢价[115] - 可转换票据发行对象中,Healthcare Royalty Partners III, L.P.获7500万美元,三家关联方投资者分别获2000万、400万和100万美元[116] - 可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换44.7387股普通股,初始转换价格约为每股22.35美元[117] - 截至2019年6月30日,可转换票据本金81750千美元,未摊销债务折扣和发行成本 - 3834千美元,账面价值77916千美元;关联方本金27250千美元,未摊销成本 - 1278千美元,账面价值25972千美元,总计103888千美元[122] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,可转换票据总利息费用分别为250万美元和240万美元;六个月分别为490万美元和480万美元[123] - 2019年6月30日起,可转换票据未来最低付款总额为131550千美元,扣除利息和债务折扣后,净账面价值为103888千美元[124] 定期贷款情况 - 2019年1月7日,公司签订7500万美元六年期定期贷款协议,年利率为7%加三个月LIBOR,若2019年UDENYCA®净销售额超2500万美元,2020年起利率降至6.75%加LIBOR,截至6月30日有效利率为10.7%[125][127] - 截至2019年6月30日,定期贷款本金75000千美元,未摊销债务折扣和发行成本 - 1714千美元,账面价值73286千美元[133] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月,定期贷款总利息费用分别为200万美元和380万美元[134] - 截至2019年6月30日,定期贷款未来付款总额为11217.4万美元,净额为7328.6万美元[135] 合同义务情况 - 截至2019年6月30日,公司原材料供应和产品制造的合同义务总额为3602万美元[136] 总部办公室租赁情况 - 公司总部办公室租赁面积约40341平方英尺,租户改良津贴为140万美元,信用证金额为80万美元[140] 经营租赁负债情况 - 截至2019年6月30日,公司经营租赁负债总额为817.5万美元,经营租赁成本在2019年3个月和6个月分别为50万美元和110万美元[144] 股权发售情况 - 2019年第一季度,公司通过股权发售计划出售761130股普通股,总收益为850万美元,净收益为820万美元[148] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年3个月和6个月的基于股票的薪酬费用分别为799.1万美元和1748.6万美元[149] 每股净收益情况 - 2019年3个月和6个月归属公司的基本