研发费用相关 - 过去五年至2018年12月31日，公司累计研发费用达4.699亿美元[79] - 2019年和2018年上半年，公司总研发费用分别为2123.2万美元和4332.3万美元[80] - 2019年Q2研发费用较2018年同期减少1136.7万美元，其中人员费用减少230万美元，设施费用减少50万美元，产品开发费用减少670万美元，实验室用品费用增加4.5万美元[113] - 2019年上半年研发费用较2018年同期减少2209.1万美元，其中人员费用减少560万美元，实验室用品费用减少40万美元，设施费用减少60万美元，产品开发费用减少1240万美元[125] CDX - 1140临床研究相关 - 临床开发项目中，CDX - 1140的1期研究预计招募多达约180名患者[82] - 2019年4月数据分析时，CDX - 1140的1期研究已招募30名患者（单药22名，联合用药8名）[84] - CDX - 1140单药治疗组患者既往治疗中位数为4次，联合治疗组为3.5次[84] - CDX - 1140的1期研究中，3名患者出现严重治疗相关不良事件[84] 临床开发项目时间相关 - 临床开发项目中，1期临床预计完成时间为1 - 2年，2期和3期为1 - 5年[73] 公司研发药物候选物相关 - 公司专注于CDX - 1140、CDX - 3379和CDX - 0159等药物候选物的研发[68] 公司业务战略与目标相关 - 公司业务战略包括与第三方合作及追求广泛药物候选物组合的研发[75][76] - 公司目标是建立一家完全整合的商业阶段生物制药公司[70] CDX - 3379研究相关 - CDX - 3379在与Erbitux、Tarceva、Zelboraf和Herceptin的组合试验中，Erbitux组有1例头颈癌患者获持久完全缓解，Zelboraf组有2例肺癌患者部分缓解和1例甲状腺癌患者未确认部分缓解[88] - 2018年4月AACR年会上公布CDX - 3379对HNSCC潜在生物标志物影响的研究，其使83%（10/12）患者样本中磷酸化ErbB3水平降低，58%（7/12）患者降低≥50%，92%（11/12）患者术前病情稳定，1例HPV阴性患者肿瘤缩小超92% [88] - CDX - 3379与Erbitux的2期研究第一阶段（n = 15）完成，患者中位既往癌症治疗次数为3次（范围2 - 6次），14/15患者对西妥昔单抗耐药，临床获益率达29% [90][91] - 对18例接受CDX - 3379治疗的HNSCC患者肿瘤样本测序，4例临床缓解患者均有FAT1基因突变，7例临床获益患者均有FAT1和/或NOTCH1 - 3基因突变，FAT1和NOTCH基因失活突变分别在32%和26%的HPV阴性HNSCC肿瘤中被识别[92][93] - CDX - 3379研究已扩大至约45例患者，至少包括15例FAT1基因突变患者[94] CDX - 0159研发计划相关 - 公司计划2019年底提交CDX - 0159的新药研究申请并启动1a期研究，后续计划在CIU中进一步研究，约50%的CIU患者用抗组胺药或白三烯受体拮抗剂可控制症状，奥马珠单抗可缓解约一半其余难治患者症状[97] Varlilumab研究相关 - Varlilumab单药1期研究中90例患者接受治疗，达到预设最大剂量水平10 mg/kg未确定MTD，多数治疗相关不良事件为轻度至中度[100] - Varlilumab与Opdivo的1/2期研究中，2期部分各队列完成入组，结直肠癌n = 21、卵巢癌n = 58、头颈部鳞状细胞癌n = 24、肾细胞癌n = 14、胶质母细胞瘤n = 22 [101] - 在卵巢癌队列中约60%配对活检样本患者PD - L1和CD8 TIL增加，复发性GBM中未甲基化MGMT亚组（n = 16）有2例（14%）部分缓解，中位总生存期12.5个月，结直肠癌中MSI - 高肿瘤和高突变负荷患者有持久临床缓解，HNSCC中PD - L1阴性亚组（n = 9）有1例（13%）部分缓解，中位OS为11个月，肾细胞癌39%患者病情稳定[102] CDX - 301研究相关 - CDX - 301的1期研究评估7种不同给药方案，数据显示其有可接受的安全性，能动员健康志愿者树突状细胞和造血干细胞群体[105] 2019年Q2财务数据变化相关 - 2019年Q2净亏损较2018年同期减少460万美元，主要因研发费用减少，部分被或有对价公允价值重估收益减少抵消[110] - 2019年Q2产品开发与许可协议收入较2018年同期减少150万美元，主要因BMS协议相关收入减少；合同与赠款收入减少60万美元，主要因与洛克菲勒大学和国际艾滋病疫苗倡议组织的协议服务减少[111] - 2019年Q2一般及行政费用较2018年同期减少170万美元，主要因员工人数减少、商业规划成本降低和租赁重组费用减少[117] - 2019年Q2或有对价公允价值重估收益为100万美元，2018年同期为740万美元[118] 2019年上半年财务数据变化相关 - 2019年上半年净亏损较2018年同期减少1.055亿美元，主要因非现金商誉和无形资产减值费用减少以及研发费用减少，部分被或有对价公允价值重估损失增加抵消[122] - 2019年上半年产品开发与许可协议收入较2018年同期减少230万美元，合同与赠款收入减少240万美元[123] - 2019年上半年一般及行政费用减少240万美元，主要因员工数量减少、商业规划成本降低和租赁重组费用减少[129] - 2019年第一季度，公司对一家未披露的私人公司的投资减值，记录了180万美元的非现金减值费用[130] - 2019年上半年或有对价公允价值重新计量损失为50万美元，2018年上半年为收益2100万美元[130] - 2019年6月30日，公司的主要流动性来源包括现金、现金等价物和有价证券，共计8130万美元；上半年亏损2900万美元，经营活动净现金使用量为2430万美元[134] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为2430万美元，2018年同期为4540万美元，减少主要因一般及行政和研发费用降低[136] - 2019年上半年投资活动净现金流入为830万美元，2018年同期为2870万美元，减少主要因有价证券净销售和到期金额降低[138] - 2019年上半年融资活动净现金流入为1140万美元，2018年同期为2030万美元；2019年上半年员工福利计划股票发行净收益为0，2018年同期为40万美元[139] - 2019年上半年，公司根据与Cantor的协议发行2856194股普通股，净收益1140万美元；截至2019年6月30日，该协议下剩余总发行价为2580万美元；2019年7月，发行201687股普通股，净收益50万美元[140] 公司未来费用与收入预计相关 - 公司预计未来十二个月收入将减少，投资收入将因现金和投资余额降低而减少，设施费用将因租赁空间减少而降低，产品开发费用将因临床试验费用增加而增加[111,120,115,116] 公司设施合并与节省费用相关 - 公司决定合并马萨诸塞州的实验室和制造设施，预计到2020年下半年每年节省超过350万美元，设施面积减少超过35%[115] 公司租约修订相关 - 2019年3月，公司修订新泽西州汉普顿的租约，减少16200平方英尺的空间，并将剩余33400平方英尺的空间延长五年租期，三年后有提前终止选项[142] 公司财务报告内部控制相关 - 截至2019年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[148][149]