临床试验计划 - 公司开展DSTAT治疗COVID - 19患者急性肺损伤的2/3期研究，2期先招募24人确定最大耐受剂量，再扩充至74人，若结果积极，3期预计招募约450人，预计2021年第一季度公布初始topline数据[96][98] - 公司计划2021年初开展DSTAT治疗急性髓系白血病（AML）的3期临床试验，预计招募约570名新诊断AML患者，主要终点为总生存期（OS）[99][100][101] 新药申请进展 - 公司已完成BCV片剂和混悬剂的新药申请（NDA）滚动提交，预计2020年11月底/12月初收到FDA关于提交状态的通知[104] 合同与许可收入情况 - 公司与BARDA的合同若所有剩余选项段行使，可获最高7580万美元费用报销和530万美元费用，截至2020年9月30日已开具发票总计7440万美元，2020年和2019年第三季度分别确认收入160万美元和200万美元，前九个月分别确认收入420万美元和580万美元[108] - 公司与SymBio的许可协议于2019年10月收到500万美元预付款，已全部确认为收入，还可能获得最高1.8亿美元潜在监管和商业里程碑付款[109] 研发费用对比 - 2020年第三季度直接研发费用为594.3万美元，2019年同期为373万美元；2020年前九个月为1515.1万美元，2019年同期为1868万美元[114] - 2020年第三季度研发人员成本（不含基于股票的薪酬）为277万美元，2019年同期为202.5万美元；2020年前九个月为828.6万美元，2019年同期为1028.3万美元[114] - 2020年第三季度研发人员基于股票的薪酬成本为62.5万美元，2019年同期为90.1万美元；2020年前九个月为209万美元，2019年同期为317.1万美元[114] - 2020年第三季度间接研发费用为68万美元，2019年同期为79.7万美元；2020年前九个月为201.8万美元，2019年同期为266.1万美元[114] - 2020年第三季度总研发费用为1001.8万美元，2019年同期为745.3万美元；2020年前九个月为2754.5万美元，2019年同期为3479.5万美元[114] 收购费用情况 - 2019年7月公司从Cantex Pharmaceuticals收购DSTAT，当年记录了6500万美元的费用，包括3000万美元的预付款、3490万美元的普通股公允价值和10万美元的交易成本[115] 股份支付薪酬费用对比 - 2020年和2019年第三季度的总股份支付薪酬费用分别为130万美元和150万美元，前九个月分别为400万美元和800万美元[121] 季度收入对比 - 2020年和2019年第三季度相比，合同收入从195.8万美元降至159.1万美元，降幅18.7%；许可收入从0增至18万美元；总收入从195.8万美元降至160.9万美元，降幅17.8%[127] 季度运营费用对比 - 2020年和2019年第三季度相比，研发费用从745.3万美元增至1001.8万美元，增幅34.4%；管理费用从402.4万美元降至315.1万美元，降幅21.7%；收购在研研发费用从6504.5万美元降至0；总运营费用从7652.2万美元降至1316.9万美元，降幅82.8%[127] 季度盈利情况对比 - 2020年和2019年第三季度相比，运营亏损从7456.4万美元降至1156万美元，降幅84.5%；利息收入及其他净额从83.4万美元降至14.9万美元，降幅82.1%；净亏损从7373万美元降至1141.1万美元，降幅84.5%[127] 前九个月收入对比 - 2020年和2019年前九个月相比，合同收入从575.2万美元降至415.8万美元，降幅27.7%；许可收入从0增至94万美元；总收入从575.2万美元降至425.2万美元，降幅26.1%[136] 前九个月运营费用对比 - 2020年和2019年前九个月相比，研发费用从3479.5万美元降至2754.5万美元，降幅20.8%；管理费用从1802.2万美元降至946.6万美元，降幅47.5%；收购在研研发费用从6504.5万美元降至0；总运营费用从11786.2万美元降至3701.1万美元，降幅68.6%[136] 前九个月盈利情况对比 - 2020年和2019年前九个月相比，运营亏损从11211万美元降至3275.9万美元，降幅70.8%；利息收入及其他净额从303.7万美元降至91.2万美元，降幅70%；净亏损从10907.3万美元降至3184.7万美元，降幅70.8%[136] 运营资金与亏损情况 - 截至2020年9月30日，公司有大约8780万美元的运营资金，自2000年成立以来一直亏损，累计亏损7.007亿美元[143] 研发费用预期 - 公司预计随着DSTAT的临床试验进行，研发费用将增加，计划在2021年初启动DSTAT治疗AML的3期试验[115] 股票销售协议情况 - 2017年11月8日公司与Cowen and Company, LLC签订ATM销售协议，可出售最高7500万美元普通股，截至2018年12月31日已出售280万股，加权平均每股4美元，净收益1090万美元，2020年7月终止协议[144] - 2020年8月10日公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售最高7500万美元普通股，目前尚未出售[145] 资金满足情况 - 公司认为现有现金、现金等价物和投资至少可满足未来12个月运营和资本需求[146] 前九个月现金流量对比 - 2020年前9个月经营活动净现金使用2699.3万美元，2019年同期为7171.2万美元[148] - 2020年前9个月投资活动净现金提供4715.5万美元，2019年同期为961.1万美元[148] - 2020年前9个月融资活动净现金提供106.7万美元，2019年同期为34.4万美元[148] - 2020年前9个月现金及现金等价物净增加2122.9万美元，2019年同期净减少6175.7万美元[148] 前九个月现金流量原因分析 - 2020年前9个月经营活动净现金使用主要因3180万美元净亏损，2019年同期主要因1.091亿美元净亏损[149] - 2020年前9个月投资活动净现金提供主要因1.046亿美元短期投资到期和150万美元短期投资出售，2019年同期主要因1.27亿美元短期投资到期和1310万美元短期投资出售[150] - 2020年前9个月融资活动净现金提供主要因110万美元股票期权行权和员工股票购买计划收入，2019年同期主要因40万美元相关收入[151]