公司业务运营现状及资金需求 - 公司产品候选药物处于临床和临床前开发的不同阶段，尚未开展商业创收业务，运营现金流有限，需筹集额外资金支持发展和业务运营[141] - 公司认为现有现金资源至少能满足未来12个月运营需求，未来可能通过股权、债务融资或合作许可安排满足资金需求[209] 产品研发进展 - 2019年9月，CUE - 101在治疗HPV16驱动的复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的1期临床试验中对首位患者给药，2020年下半年计划扩大该试验，评估其与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®的联合治疗效果，并向FDA提交新辅助研究申请[143] - 公司计划通过专注研发、测试、优化、开展试点研究、进行早期临床开发、寻求战略合作伙伴以及专利和知识产权开发，最大化Immuno - STAT™产品候选药物的价值和商业化可能性[148] 疫情对公司的影响 - 2020年3月起，公司采取预防措施，包括建立远程工作标准、暂停员工非必要旅行等，目前认为这些措施未对生产力和运营产生重大负面影响，但可能会延迟发展目标或对业务产生负面影响[147] 收入确认准则及合作创收模式 - 公司于2018年采用ASC 606准则确认收入，通过与战略合作伙伴的合作安排创收，交易价格通常包括合同签订时的固定费用、里程碑付款和特许权使用费[153][156] - 公司目前有一份合同，可选择以额外研发服务的形式获取更多产品候选药物的相关服务[156] 研发费用相关 - 研发费用主要包括薪酬成本、咨询费、外部服务提供商费用、设施成本以及产品候选药物的开发和临床试验成本[157] - 研发合同费用按合同期限分摊，除非有其他信息表明不同的分摊方式更合适，非退还的预付款按服务执行情况确认为费用[158][159] - 公司在每个季度末和年末评估研发协议和合同的状态以及相关资产和负债的账面价值，并进行适当调整[160] 关键会计政策及估计 - 公司认为2019年年度报告中所述的会计政策中的估计、假设和判断对财务报表影响最大，2020年上半年关键会计政策和估计无重大变化[152] 股票相关 - 公司根据Black - Scholes期权定价模型确定股票期权和受限股票单位的公允价值，受无风险利率、预期股息收益率等多个变量影响[163] - 2017年12月27日公司首次公开募股完成时，根据爱因斯坦许可协议向爱因斯坦发行671,572股公司普通股[172] - 公司定期向相关人员发行基于股票的奖励，按授予日公允价值在财务报表中确认[161][162] 合作协议成本及收入 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，爱因斯坦许可协议相关成本分别总计18,750美元和37,500美元[171] - 默克公司向公司支付250万美元不可退还的预付款，公司有望因达成特定里程碑最多赚取37100万美元，2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别记录约11.8万美元和17.3万美元的合作收入[177] - LG化学向公司支付500万美元不可退还的预付款并以溢价20%的价格购买约500万美元的公司普通股，公司有望因达成特定里程碑获得约4亿美元额外付款，2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别确认约95.7万美元和180.2万美元的合作收入[182][185] - 若LG化学行使选择权，公司有望获得4.7亿至6.75亿美元的费用和里程碑付款以及全球未来销售的分级特许权使用费[185] - 2019年5月16日，公司根据LG化学协议因FDA接受公司领先候选药物CUE - 101的研究性新药申请获得250万美元里程碑付款[184] - 公司未从产品销售中获得商业收入，目前合作收入来自默克协议和LG化学协议[187] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，合作收入分别为107.5万美元和105.5万美元；六个月分别为197.5万美元和142.5万美元[193][194] 运营费用情况 - 公司运营费用分为一般及行政费用和研发费用，预计未来这两类费用都会增加[188][189][190] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为389.8万美元和341.9万美元，增加约47.9万美元；六个月分别为788.7万美元和686.4万美元，增加约102.3万美元[193][195][197] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，研发费用分别为811.9万美元和686.7万美元，增加约125.2万美元；六个月分别为1802.5万美元和1522万美元，增加约280.5万美元[193][200][202] 其他财务指标 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，利息收入分别为13.4万美元和9.6万美元；六个月分别为33.7万美元和21万美元[193][204] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）分别为 - 2.5万美元和2.6万美元；六个月分别为 - 5.1万美元和7.1万美元[193][205] - 截至2020年6月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和有价证券共计约8492.8万美元[206] 股票销售及融资情况 - 2020年3月公司与Stifel签订销售协议，截至6月30日已出售182.4901万股，净收益约3430万美元；6月再次签订协议，截至6月30日已出售35万股，净收益约810万美元[210][211] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，经营活动净现金分别为 - 1780.8万美元和 - 1500.1万美元，投资活动分别为 - 1009万美元和1460.8万美元，融资活动分别为4335.7万美元和400.4万美元[213] - 若发行额外股权或债务证券，会导致现有股东权益稀释、增加债务服务义务等问题[212] - 2020年上半年经营活动使用现金约1780.8万美元，较2019年上半年的约1500.1万美元增加约280.7万美元[215] - 2020年上半年净亏损约2365.1万美元，2019年上半年净亏损约2065万美元[215] - 2020年上半年投资活动使用现金1009万美元，较2019年上半年的约1460.8万美元减少2469.8万美元[216] - 2020年上半年购买短期投资约1000万美元，2019年上半年赎回短期投资约1450万美元[216] - 2020年上半年融资活动产生现金约4335.7万美元，较2019年上半年的约400.4万美元增加约3935.3万美元[217] - 2020年上半年通过与Stifel的市价销售协议出售普通股获得现金约4235.3万美元，2019年上半年约为371.5万美元[217] - 2020年上半年行使普通股期权获得现金约108万美元，2019年上半年约为28.8万美元[217] - 2020年上半年用于受限股回购的现金约为7.6万美元[217] 资产负债表外安排及市场风险披露 - 2020年6月30日，公司没有任何可被视为资产负债表外安排的交易、义务或关系[219] - 作为较小的报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[221]