公司项目聚焦与药物评估 - 公司主要聚焦转录调控、DNA损伤应答和抗有丝分裂三个项目，评估CYC065、sapacitabine和CYC140等药物[102] 临床合作协议 - 2018年10月1日公司与MD安德森癌症中心签订三年临床合作协议，预计招募多达170名患者[113] 营收情况 - 2018年和2019年第三季度营收均为0美元[115] - 与ManRos Therapeutics SA的合作、许可和供应协议将不再产生收入[116] - 2019年第三季度其他收入从2018年同期的0.1百万美元增至0.2百万美元，增幅约0.1百万美元，主要与2005年资产购买协议下的特许权使用费有关[126] - 2019年前三季度其他收入从2018年同期的0.8百万美元降至0.5百万美元，减少约0.3百万美元，主要与2005年资产购买协议下的特许权使用费有关[142] 费用情况 - 2018年和2019年第三季度研发费用分别为120.5万美元和106.3万美元，占运营费用的49%和45%[119][120] - 预计2019年全年研发费用较2018年增加，因推进CYC065等药物的临床开发[122] - 2018年和2019年第三季度一般及行政费用分别为125万美元和128.5万美元，占运营费用的51%和55%[123] - 预计2019年全年一般及行政费用较2018年减少，因招聘和专业咨询成本降低[124] - 2019年前三季度研发费用约320万美元，与2018年同期基本持平，转录调控研发费用增加0.2百万美元，沙帕西他滨研发费用减少0.5百万美元，其他研发费用增加0.3百万美元[136][137] - 2019年前三季度一般及行政费用从2018年同期的390万美元降至370万美元，减少0.2百万美元，主要因法律和专业成本降低[140] - 2019年前三季度所得税收益从2018年同期的1.0百万美元降至0.9百万美元，减少0.1百万美元，可收回的税收抵免与符合条件的研发支出相关[147] 药物试验进展 - CYC065在一期试验中确定了推荐的二期剂量，部分患者有积极反应，还在与其他抗癌药物联合研究[107] - sapacitabine在多个一期/二期研究中评估安全性和有效性，包括与venetoclax、seliciclib和olaparib的联合研究[110] 财务状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1296.7万美元，营运资金为1376.5万美元，累计亏损3.553亿美元[149] - 2019年前三季度经营活动使用的净现金从2018年同期的470万美元增至830万美元，增加360万美元，主要因营运资金变化和净亏损增加[151][152] - 2019年前三季度投资活动提供的净现金较2018年同期增加约5.5万美元，因IT设备资本支出减少及物业设备出售所得[151][153] - 2019年前三季度融资活动提供的净现金较2018年同期增加410万美元，因与H.C. Wainwright & Co., LLC销售协议下发行普通股所得净收益[151][154] 全年费用与收入预期 - 预计2019年全年研发费用将增加，一般及行政费用将减少，所得税仍可享受英国研发税收抵免，其他收入受外汇汇率和资产购买协议收入影响[139][141][145][148] 运营亏损与收入预期 - 公司预计未来将持续产生大量运营亏损，在候选产品获FDA或其他国家EMA批准并成功商业化前，无法保证能产生显著产品收入[155] 资金情况与需求 - 现有资金、运营现金流及近期融资活动所得资金，足以满足公司到2020年底的营运资金、资本支出和其他财务承诺，但不足以完成任何候选药物的开发和商业化[156] - 公司计划继续评估授权引进和收购机会，以获取符合战略的新药或药物靶点，此类交易可能增加未来资金需求[156] - 未来资金需求取决于临床试验进度和成本、建立制造和商业化能力的成本等多方面因素[157][158] 资金获取与风险 - 在产生足够产品收入前，公司预计主要通过公开发行或私募股权、债务融资或战略合作来满足未来资金需求[159] - 若无法在需要时获得额外资金，公司可能需推迟、缩减或取消临床试验或研发项目，或改变运营计划[159] - 若无法获得额外资金，公司可能需在开发早期阶段将部分候选产品项目进行合作，降低项目经济价值[159]