公司业务聚焦领域 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注新型重组蛋白开发,当前聚焦慢性肾病(CKD)和急性缺血性中风(AIS)[89] DM199项目进展 - 2019年10月,FDA接受公司DM199治疗CKD的II期临床试验方案,剂量水平为3µg/kg和5µg/kg[91] - 截至2019年10月31日,DM199治疗AIS的II期REMEDY试验达到92名参与者的入组目标并结束入组[94] - 2019年8月12日,公司因Ahon Pharma未支付450万美元里程碑款项终止合作协议,重新获得DM199治疗AIS的全球权利,此前已收到50万美元预付款[95] 公司净亏损情况 - 2019年和2018年前九个月净亏损分别为820万美元和380万美元,截至2019年9月30日累计亏损5410万美元[96] 公司费用及亏损预期 - 公司预计至少未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损,近期费用将因推进DM199临床开发等因素增加[97] - 公司预计近期运营亏损将增加,2019年运营费用将高于2018年同期[127] 公司收入情况 - 公司2018年获得50万美元许可收入,尚未从产品销售中获得任何收入,预计未来几年也不会[101] 新租赁标准影响 - 2019年1月1日采用新租赁标准,在合并资产负债表上确认约20.5万美元的租赁负债和相关使用权资产[112] 研发费用变化 - 2019年前三个月研发费用从120万美元增至160万美元,前九个月从310万美元增至610万美元[115] 一般及行政费用变化 - 2019年前三个月一般及行政费用为100万美元,高于2018年同期的77.7万美元,前九个月从210万美元增至270万美元[117] 其他收入净额变化 - 2019年第三季度其他收入净额增至22.5万美元,上年同期为15.7万美元;2019年前九个月降至68.3万美元,2018年前九个月为94.6万美元[118] 公司财务状况对比 - 截至2019年9月30日,现金及现金等价物为474.1万美元,可销售证券为500.2万美元,总资产为1103.9万美元,流动负债为120.5万美元,股东权益为970万美元,营运资金为960.1万美元;截至2018年12月31日,现金及现金等价物为1682.3万美元,总资产为1833.9万美元,流动负债为129.6万美元,股东权益为1702.5万美元,营运资金为1667.6万美元[119] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为720万美元,2018年前九个月为380万美元[122] 投资活动净现金使用量变化 - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为490万美元,2018年前九个月为6.3万美元[123] 融资活动净现金流入变化 - 2019年前九个月融资活动净现金流入为7.1万美元,2018年前九个月为640万美元[124] 首次公开募股情况 - 2018年12月,公司完成首次公开募股,发行410万股普通股,发行价为每股4美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益约为1470万美元[125] 私募配售情况 - 2018年3月29日,公司分两批完成私募配售,出售132.2965万个单位,每个单位价格为4.9美元,总收益约为630万美元[126] 公司资金需求及支持情况 - 公司预计需要大量额外资金来推进研发活动、临床试验和监管活动,当前现金资源预计可支持到2020年第四季度[129] 公司表外安排及会计政策情况 - 公司无表外安排,关键会计政策和估计除采用租赁准则外无重大变化[133][134]
DiaMedica Therapeutics(DMAC) - 2019 Q3 - Quarterly Report