公司收入预期 - 公司预计未来至少十二个月内不会从在研产品中获得可观收入[68] 疾病市场数据 - 酒精性肝炎（AH）在酗酒者中的患病率为10 - 35%，2010年有超32万例相关住院病例，患者住院成本近5万美元，肝移植成本超80万美元[75] - 美国每年约有280万急性肾损伤（AKI）患者[75] - 美国每年约有15万例新的银屑病病例，超800万美国人受影响，全球约1.25亿人患病[92] - 约80%的银屑病患者为局部疾病，特应性皮炎影响约3200万美国人[92] - 美国约30% - 40%的成年人和10%的儿童患有NAFLD，全球NASH患病率约3 - 5%[94] - 约90%每天饮酒超60克的人会患AFLD[94] - 美国每年约有7200万例门诊和住院手术，约65%的患者术后经历中度至极度疼痛[105] - 美国约600万（约9%）2 - 17岁儿童受ADHD影响，62%的ADHD儿童接受药物治疗，2016年美国ADHD治疗药物销售额约104亿美元[107] DUR - 928临床试验情况 - 2018年公司启动DUR - 928治疗中重度酒精性肝炎的2a期临床试验，目标是每组4名患者[75] - 2019年5月公司公布首批10名完成DUR - 928给药患者的初步数据，其中9名患者第7天回访的中位里尔评分为0.04，而路易斯维尔大学15名接受支持治疗患者的中位里尔评分为0.41[77][79] - 里尔评分低于0.45的AH患者6个月生存率为85%，高于0.45的患者6个月生存率为25%[79] - DUR - 928治疗的AH患者里尔评分显著低于路易斯维尔大学患者（p = 0.002）[80] - 78%（7/9）接受DUR - 928治疗且有里尔评分的AH患者被归类为完全缓解者，22%（2/9）为部分缓解者，无患者为无缓解者[81] - 里尔评分≤0.16的患者28天生存率为91.1% ± 2.7%，0.16 - 0.56的患者为79.4% ± 3.8%，≥0.56的患者为53.3% ± 5.1%[82] - DUR - 928治疗患者总胆红素在第7天中位降低16%，第28天降低41%；UL患者第7天降低3%，第28天降低35%[84] - DUR - 928治疗患者MELD评分在第7天中位降低4%，第28天降低21%；UL患者第7天降低4%，第28天降低6%[87] - 2019年3月开始在NASH患者中开展Phase 1b研究，约60名患者分三组，剂量分别为50mg QD、150mg QD和300mg BID[96] - 口服DUR - 928低剂量组全长CK - 18在12小时最大效应时平均降低33%，高剂量组降低41%[97] - 口服DUR - 928低剂量组裂解CK - 18在12小时最大效应时平均降低37%，高剂量组降低47%[97] - 口服DUR - 928低剂量组总胆红素在12小时最大效应时平均降低27%，高剂量组降低31%[97] 公司与FDA相关进展 - 公司于2019年6月27日提交对CRL的回复，FDA同意将其作为完整的2类重新提交文件存档，目标回应日期为2019年12月27日[100][105] POSIMIR临床试验情况 - POSIMIR疝气关键疗效试验中，5mL POSIMIR组术后1 - 72小时运动时平均疼痛强度AUC较安慰剂组减少31%，53%的该组患者服用补充阿片类镇痛药物，而安慰剂组为72%，术后前三天补充阿片类镇痛药中位数减少80%[102] - POSIMIR肩部关键疗效试验中，POSIMIR组较SABER - 安慰剂组疼痛强度降低约20%，中位阿片类药物使用量减少约67%[103] - 公司完成16项POSIMIR临床试验，共1463名患者参与，其中1144人接触POSIMIR或SABER - 安慰剂，876人接触POSIMIR，剂量为330 - 990mg，计划商业剂量为5mL（660mg）[103] 公司合作与授权情况 - 2017年9月公司与Indivior达成协议，获1250万美元预付款，2018年8月获500万美元里程碑付款，还将按PERSERIS美国净销售额的个位数百分比获季度分成[106] - ORADUR - 甲基苯丙胺ER的3期研究在台湾进行，110名受试者中100名完成研究，主要疗效终点有统计学显著差异[107] - 2018年9月Orient Pharma获台湾卫生福利部对Methydur的营销授权，预计2019年在台湾上市[107] - 2019年3月20日公司收到Cassava Sciences终止协议通知，6月18日起该公司归还REMOXY ER全球独家商业化权利[109] 公司技术优势 - 公司生物可蚀性注射储库制剂的药物负载高达30%，高于其他市售注射控释技术[110] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损4.83亿美元，2019年第2季度和上半年净亏损分别为720万美元和1440万美元，2018年和2017年净亏损分别为2530万美元和370万美元[115] - 2019年第2季度和上半年，公司合作研发及其他收入分别为160万美元和310万美元，2018年同期分别为64.5万美元和170万美元[118] - 2019年第2季度和上半年，公司产品净收入分别为230万美元和500万美元，2018年同期分别为280万美元和520万美元[119] - 2019年第2季度和上半年，公司产品收入成本分别为87.9万美元和200万美元，2018年同期分别为110万美元和230万美元[120] - 2019年第2季度和上半年，公司研发费用分别为660万美元和1280万美元，2018年同期分别为610万美元和1310万美元[121] - 2019年第2季度和上半年，DUR - 928研发费用分别为400万美元和820万美元，2018年同期分别为370万美元和780万美元[123][124] - 2019年第2季度和上半年，长效注射剂项目研发费用分别为120万美元和250万美元，2018年同期分别为71.4万美元和170万美元[123][125] - 2019年第2季度和上半年，POSIMIR研发费用分别为129.8万美元和202万美元，2018年同期分别为152.3万美元和326.1万美元[123] - 2019年Q2和H1，POSIMIR研发费用分别为130万美元和200万美元，2018年同期为150万美元和330万美元[126] - 2019年Q2和H1，其他DURECT研究项目研发费用分别为8.1万美元和14.9万美元，2018年同期为13.8万美元和29.1万美元[127] - 2019年Q2和H1，销售、一般和行政费用分别为330万美元和670万美元，2018年同期为280万美元和600万美元[128] - 2019年Q2和H1，利息和其他收入分别为17.7万美元和38.6万美元，2018年同期为24万美元和39.8万美元[130] - 2019年Q2和H1，利息和其他费用分别为63.4万美元和130万美元，2018年同期为64.4万美元和130万美元[130] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为3810万美元，2018年12月31日为3450万美元[131] - 2019年H1，公司经营活动使用现金1170万美元，2018年同期为1260万美元[131] - 2019年H1，公司投资活动收到现金160万美元，2018年同期为220万美元[131] - 2019年H1，公司融资活动收到现金1540万美元，2018年同期为1830万美元[131] - 公司预计2019年资本支出约为15万美元[131] 公司人员情况 - 截至2019年6月30日，公司有20名制造员工和43名研发员工，2018年同期分别为21名和48名[120][121]