疾病相关数据 - 2016年酒精性肝炎患者住院人数超11.7万，患者首年人均成本超5万美元，肝移植每次成本超80万美元，美国每年约280万急性肾损伤患者[80] - 银屑病影响约750万美国人，约占全球人口3%（约1.25亿人），约80%患者为局部疾病[84] - 特应性皮炎影响约3200万美国人[84] - 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）影响美国约30%-40%成年人和10%儿童，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）全球患病率约3%-5%[88] - 饮酒超过60克/天的人约90%会发展为酒精性脂肪性肝病（AFLD）[88] - 美国每年约有7200万例门诊和住院手术，约65%患者术后有中至重度疼痛[101] DUR - 928临床试验数据 - 2018 - 2019年DUR - 928治疗酒精性肝炎2a期临床试验最终入组19人，18人有Lille、胆红素和MELD数据[82] - DUR - 928治疗患者胆红素（第7和28天）和MELD（第28天）较基线显著降低，Lille评分显著低于历史对照组[82] - DUR - 928治疗患者中位Lille评分为0.10，89%（16/18）患者Lille评分低于0.45，历史对照组53%（8/15）患者Lille评分低于0.45[83] - 19例DUR - 928治疗患者28天随访期全部存活，各剂量水平均无药物相关严重不良事件[82] - DUR - 928注射剂1期健康受试者单剂量研究24人（16用药、8安慰剂），多剂量研究10人（8用药、2安慰剂），均无严重治疗相关不良事件[83] - DUR - 928注射剂1期静脉输注研究16人，无治疗相关严重不良事件，全身暴露量与剂量成正比[83] - DUR - 928 1期药物相互作用研究表明，口服或静脉注射在测试剂量下不影响咪达唑仑安全性和药代动力学[83] - DUR - 928注射剂1b期肾功能受损患者研究，低剂量组9人（6肾病、3对照），高剂量组8人（5肾病、3对照），耐受性良好[83] - 单剂量DUR - 928使全长CK - 18在低剂量组和高剂量组12小时后分别降低33%和41%[91] - 单剂量DUR - 928使裂解CK - 18在低剂量组和高剂量组12小时后分别降低37%和47%[91] 其他药物临床试验数据 - 银屑病2a期临床试验已完成超20名患者入组，目标是至少15名可评估患者，预计2019年底公布顶线数据[87] - NASH的1b期临床试验计划入组60名患者，已入组30名，预计2020年上半年完成试验[88] - 疝气关键疗效试验中，POSIMIR 5 mL组术后1 - 72小时运动时平均疼痛强度AUC比安慰剂组少31%（p = 0.0031）[95] - 肩部关键疗效试验中，POSIMIR组疼痛强度比SABER - 安慰剂组降低约20%（p = 0.012），中位阿片类药物使用量降低约67%（p = 0.013）[96] - 公司完成16项涉及POSIMIR的临床试验，共1463名患者参与，其中1144人接触POSIMIR或安慰剂，876人接触POSIMIR，计划商业剂量为5 mL（660 mg）[97] 公司合作协议情况 - 2019年7月公司与吉利德达成许可协议，获2500万美元预付款，有7500万美元开发和监管里程碑金、7000万美元销售里程碑金及产品销售分层个位数特许权使用费，9月获1000万美元开发里程碑金[102] - 2017年9月公司与Indivior达成协议，获1250万美元预付款，2018年8月获500万美元里程碑金，按PERSERIS美国净销售额个位数百分比获季度收益付款，Indivior预计其年净收入峰值2 - 3亿美元[103] - 2009年8月公司与Orient Pharma达成协议，授予其ORADUR - Methylphenidate ER在部分亚洲和南太平洋国家开发和商业化权利，2018年9月Orient Pharma获台湾甲基苯丙胺营销授权，预计2020年在台上市[105][106] - 2019年3月20日公司收到Cassava Sciences终止协议通知，6月18日生效，相关权利回归公司[107] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损4.85亿美元，2019年第三季度和前九个月净亏损分别为200万美元和1630万美元，2018年和2017年净亏损分别为2530万美元和370万美元[112] - 公司预计近期研发费用因DUR928增加，销售、一般和行政费用因股票薪酬和法律费用减少而降低，未来至少12个月产品无显著收入，将持续亏损和负现金流[112] - 2019年第三季度和前九个月，公司与合作伙伴或交易对手的合作研发及其他收入分别为770万美元和1090万美元，2018年同期分别为570万美元和740万美元[123] - 2019年第三季度和前九个月，公司产品净收入分别为300万美元和800万美元，2018年同期分别为230万美元和750万美元[124] - 2019年第三季度和前九个月，公司产品收入成本分别为73.1万美元和270万美元，2018年同期分别为91.2万美元和320万美元[125] - 2019年第三季度和前九个月，公司研发费用分别为790万美元和2080万美元，2018年同期分别为650万美元和1960万美元[126] - 2019年第三季度和前九个月，DUR - 928研发费用分别为560万美元和1380万美元，2018年同期分别为390万美元和1170万美元[129] - 2019年第三季度和前九个月，吉利德项目研发费用分别为94.7万美元和310万美元，2018年同期分别为49.1万美元和160万美元[130] - 2019年第三季度和前九个月，POSIMIR研发费用分别为94.5万美元和300万美元，2018年同期分别为190万美元和520万美元[131] - 2019年第三季度和前九个月，长效注射剂项目研发费用分别为17.2万美元和49.8万美元，2018年同期分别为10.6万美元和66.6万美元[132] - 2019年第三季度和前九个月，其他DURECT研究项目研发费用分别为19.3万美元和34.2万美元，2018年同期分别为13.2万美元和42.3万美元[133] - 2019年第三季度和前九个月销售、一般及行政费用分别为380万美元和1060万美元，2018年同期为290万美元和890万美元[136] - 2019年第三季度和前九个月基于股票的薪酬费用分别为63.2万美元和110万美元，2018年同期为27.7万美元和83.8万美元[136] - 2019年第三季度和前九个月利息及其他收入分别为35万美元和73.6万美元，2018年同期为23.4万美元和63.2万美元[136] - 2019年第三季度和前九个月利息及其他费用分别为62.9万美元和190万美元，2018年同期为66.1万美元和190万美元[136] - 2019年9月30日现金、现金等价物和投资总计5710万美元，2018年12月31日为3450万美元[137] - 2019年前九个月经营活动产生现金710万美元，2018年同期使用现金1370万美元[137] - 2019年前九个月投资活动使用现金1470万美元，2018年同期收到现金420万美元[137] - 2019年前九个月融资活动收到现金1560万美元，2018年同期为1830万美元[137] - 截至2019年10月30日，公司通过2018年10月注册声明出售普通股获得净收益约53.9万美元，控制股权发行计划下约有7440万美元普通股可供出售，暂搁注册声明下约有8490万美元普通股可供出售[139] 公司员工数量变化 - 截至2019年9月30日，公司有22名制造员工，2018年同期为21名；有45名研发员工，2018年同期为47名[125][128] - 2019年9月30日销售、一般及行政员工为21人，2018年9月30日为22人[136] 公司产品审批进展 - 2019年6月下旬公司向FDA提交对CRL的完整回复，10月2日宣布FDA将在会议上讨论POSIMIR重新提交事宜，原用户费用目标日期为12月27日，新日期未确定[100] 公司收入确认方式 - 公司通过许可协议获合作研发收入，包括预付款、成本报销、里程碑付款等，确认收入需识别履约义务、计量交易价格等[114] 公司收入预期 - 公司预计至少未来十二个月内不会从研发产品中获得有意义收入[74]