公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为353,395千美元，较2019年12月31日的279,068千美元增长26.64%[13] - 2020年前三季度总营收为27,001千美元，较2019年同期的24,649千美元增长9.54%[16] - 2020年前三季度净亏损为59,773千美元，较2019年同期的115,844千美元减亏48.40%[16] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为32,688千美元，较2019年12月31日的39,884千美元下降18.04%[13] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为69,284千美元，较2019年12月31日的8,290千美元增长735.75%[13] - 2020年前三季度综合亏损为58,408千美元，较2019年同期的116,917千美元减亏50.04%[18] - 2020年前三季度加权平均股数（基本）为97,589千股，较2019年同期的68,032千股增长43.44%[16] - 2020年前三季度基本每股净亏损为0.61美元，较2019年同期的1.75美元减亏65.14%[16] - 2020年前九个月净亏损59,773美元，2019年同期为115,844美元[24] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金为76,508美元，2019年同期为98,240美元[24] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为40,874美元，2019年同期为67,633美元[24] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为109,433美元，2019年同期为154,351美元[24] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.772亿美元[31] - 截至2020年9月30日，公司定期贷款本金为1.809亿美元，到期日为2023年12月31日[31] - 2020年第二季度至第三季度，累计其他综合损失从2,095美元降至1,022美元[21] - 2020年前三季度累计亏损从1,218,824美元增至1,278,597美元[21] - 2019年第二季度至第三季度，累计其他综合损失从1,983美元增至3,088美元[21] - 2019年前三季度累计亏损从1,066,224美元增至1,182,068美元[21] - 2020年第二季度至第三季度净收入为4,401美元[21] - 2019年第二季度至第三季度净亏损为33,459美元[21] - 截至2020年9月30日的三个月，普通股数量从6月30日的109,503股增至110,173股，股东权益从58,295美元增至69,284美元[21] - 截至2020年9月30日的九个月，普通股数量从2019年12月31日的83,871股增至110,173股，股东权益从8,290美元增至69,284美元[21] - 截至2019年9月30日的三个月，普通股数量从6月30日的65,155股增至83,865股，股东权益从10,588美元增至39,156美元[21] - 截至2019年9月30日的九个月，普通股数量从2018年12月31日的62,862股增至83,865股，股东权益从63,065美元减至39,156美元[21] - 2020年第三季度和前九个月总营收分别为1.3414亿美元和2.7001亿美元，较2019年同期分别增长27%和10%[173] - 2020年前三季度公司运营使用现金7650万美元，较2019年同期的9820万美元减少2170万美元[208] - 2020年和2019年前三季度投资活动使用净现金分别为4090万美元和6760万美元，融资活动提供净现金分别为1.094亿美元和1.544亿美元[209][210] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年前三季度产品净收入为26,195千美元，较2019年同期的24,086千美元增长8.75%[16] - 2020年前三季度HEPLISAV - B产品净收入分别为1160万美元和2450万美元；2020年第三季度，CpG 1018产品净收入为170万美元[154][155] - 2020年前九个月HEPLISAV - B产品净收入为2451.8万美元，较2019年同期增加43.2万美元，增幅2%；第三季度为1159.9万美元，较2019年同期增加144.1万美元，增幅14%[173] - 2020年第三季度开始销售CpG 1018佐剂，第三季度和前九个月收入均为167.7万美元[173][175] - 2020年第三季度和前九个月产品销售成本分别为403.1万美元和735.2万美元，较2019年同期分别增长5%和降低5%[176] - 2020年第三季度产品销售成本含为合作伙伴生产CpG 1018的成本80万美元[178] - 2020年第三季度和前九个月，公司与SIIPL的合作收入分别为10万美元和80万美元[104][106] - 2020年和2019年前九个月，霍顿街转租收入分别为5.8百万美元和0.9百万美元；第三季度分别为1.9百万美元和0.9百万美元[85] 公司财务政策及准则相关 - 2016年6月发布的ASU 2016 - 13，对较小报告公司而言，于2022年12月15日后开始的财年生效[59][60] - 2019年12月发布的ASU 2019 - 12，于2020年12月15日后开始的年度期间生效，允许提前采用[61] - 2020年8月发布的ASU 2020 - 06，于2021年12月15日后开始的年度期间生效，允许提前采用[62] 公司资产相关数据变化 - 截至2020年9月30日，金融资产公允价值总计174,163千美元，其中一级资产25,138千美元，二级资产149,025千美元；负债公允价值总计10,660千美元，均为三级负债[67] - 截至2019年12月31日，金融资产公允价值总计147,017千美元，其中一级资产27,854千美元，二级资产119,163千美元；负债公允价值总计21,808千美元，均为三级负债[67] - 2020年1 - 9月，认股权证负债估计公允价值重估减少4,200千美元，从2019年12月31日的14,860千美元降至2020年9月30日的10,660千美元[72] - 2020年1 - 9月，一级、二级和三级之间无转移[64] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物为32,688千美元，2019年12月31日为39,884千美元；受限现金为226千美元，2019年12月31日为216千美元；现金、现金等价物和受限现金总计32,914千美元，2019年12月31日为40,100千美元[73] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总计177,161千美元，2019年12月31日为151,055千美元[74] - 截至2020年9月30日，可供出售有价证券中一年内到期的摊余成本为108,016千美元，公允价值为108,093千美元；一至两年到期的摊余成本为36,376千美元，公允价值为36,380千美元[76] - 2020年第三和第九个月，投资实现总收益为0.1百万美元，无总损失；2019年同期无投资实现收益或损失[77] - 截至2020年9月30日，存货净额为59,033千美元，2019年12月31日为41,332千美元[78] - 截至2020年9月30日，无形资产净额为0，2019年12月31日为2,500千美元；2020年第三季度无形资产摊销成本为0，2019年同期为2.3百万美元；2020年和2019年前九个月无形资产摊销成本分别为2.5百万美元和6.9百万美元[79] - 2020年7月，公司出售SD - 101项目资产，交易完成时收到5百万美元，2020年12月预计收到4百万美元，最高可能额外获得250百万美元里程碑付款及低两位数特许权使用费；2020年第三季度确认出售收益6.9百万美元[81][82] - 2020年和2019年前九个月，经营租赁费用分别为4,703千美元和5,274千美元；第三季度分别为1,550千美元和1,789千美元[86] - 2020年和2019年前九个月，租赁负债现金支付分别为5.1百万美元和3.8百万美元[86] - 截至2020年9月30日，公司经营租赁负债总额为3866.8万美元，较2019年12月31日的4088.4万美元有所下降[89] - 2018年2月20日，公司与CRG Servicing LLC签订1.75亿美元定期贷款协议，截至2020年9月30日，本金增至1.809亿美元[90][108] - 截至2020年9月30日，公司重大不可撤销采购及其他承诺总计2810万美元[91] 公司收入确认及相关政策 - 产品销售收入在产品交付给客户时确认，净产品收入反映公司根据合同条款应得的对价估计[39][40] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括产品退货、回扣等可变对价的估计，2020年和2019年前九个月这些估计无重大调整[41] 公司库存相关 - 截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月内，未确认存货准备金[54] - 2017年11月9日FDA批准HEPLISAV - B后，公司开始资本化与小瓶包装相关的库存成本；2018年3月，预充式注射器包装获批[56] 公司股权相关数据变化 - 2020年5月28日，公司普通股授权股数从1.39亿股增至2.78亿股，截至2020年9月30日，流通股数为1.10172859亿股[120] - 2019年8月，公司公开发行所得款项净额约6560万美元，发行成本450万美元[121] - 2020年5月，公司公开发行1610万股普通股，每股5美元，所得款项净额约7540万美元[125] - 2020年前三季度，公司根据2017年协议出售800.5467万股普通股，获得净现金收益3230万美元；根据2020年协议出售10.9176万股普通股，获得净现金收益80万美元，截至2020年9月30日，该协议剩余额度1.491亿美元[126][127] - 截至2020年9月30日，B系列优先股流通股数为4140股，2020年第二季度，700股B系列优先股转换为70万股普通股[128][129] - 截至2020年9月30日，流通的普通股认股权证可发行股份数为584.1万股，行使价格为每股4.5美元，发行日公允价值为740万美元，2020年9月30日估计公允价值为1070万美元；2020年第三季度和前三季度，认股权证负债公允价值分别减少2120万美元和420万美元[133][134][135] - 经修订的2018年股权计划下，可向员工和董事发行的普通股总数为2251.7869万股[137] - 截至2020年9月30日，股票期权的流通股数量为9170千股，加权平均行权价格为12.27美元，总内在价值为490千美元；受限股票单位的非归属股数量为1814千股，加权平均授予日公允价值为7.09美元，总内在价值为780万美元[139] - 2020年前三季度，股票期权授予1860千股，行权55千股，取消（没收未归属）263千股，到期（归属）378千股；受限股票单位授予1335千股，归属1139千股，没收166千股[139] - 截至2020年9月30日，约136,500股股票期权和约169,550份基于绩效归属条件的受限股票单位奖励尚未行使[140] - 2020年前三季度，股票薪酬费用总计9968千美元，其中研发费用为 - 21千美元，销售、一般及行政费用为7437千美元，产品销售成本为452千美元，存货费用为2100千美元[143] - 截至2020年9月30日，与非归属股权奖励相关的未确认薪酬成本总计1920万美元，预计在约2年的剩余加权平均归属期内确认；与基于绩效归属条件的股权奖励相关的未确认薪酬成本为90万美元[144] - 2020年前三季度，员工通过员工股票购买计划购买了195,334股公司普通股，还有255,583股可供未来购买[145] 公司费用相关数据变化 - 2020年前三季度研发费用为19,058千美元，较2019年同期的50,062千美元下降62.09%[16] - 2020年前三季度销售、一般和行政总费用为6.1418亿美元，较2019年同期的5.46