产品与研发 - 公司产品组合包括四种获批产品,有三个商业合作伙伴,多个产品候选处于开发后期或待FDA审批,还有其他产品候选处于合作协议中[158][159] - 2018年4月16日,FDA接受公司1ml加压素注射液的ANDA申请,该产品仿制药的原研药2018年品牌销售额约4.5亿美元[162][163] - 2018年6月,公司开始重组计划,停止非酒精性多西他赛注射液的生产和销售,计划优化研发运营[166] - 2018年10月3日,公司与美国陆军医学研究化学防御研究所达成协议,评估RYANODEX神经保护作用[167] - 2019年8月5日,公司宣布富维司群制剂临床开发计划,预计关键研究在开始招募约12个月内完成[174] - 公司在2015、2018和2019年朝圣活动中招募41名患者进行RYANODEX治疗中暑研究,若FDA同意集体审查数据计划,公司计划重新提交新药申请[175] 协议与合作 - 2018年2月8日,公司修改股票购买协议,以1500万美元单一付款终止可能总计4800万美元的四个里程碑付款义务[160] - 2019年4月15日,公司扩大BENDEKA许可,自10月1日起,若孤儿药 exclusivity未被撤销,特许权使用费从25%增至30%,后续逐年递增至32%,并延长美国特许权使用期限[171] 股票回购 - 截至2019年9月30日,公司已回购2855316股普通股,花费1.689亿美元[169] 收入与成本 - 公司收入包括产品销售、特许权使用费和许可及其他收入,成本包括生产、运输、特许权使用费和无形资产摊销等[176][182] - 2019年第三季度总营收4114.7万美元,较2018年同期减少1019万美元,产品销售和特许权使用费收入均下降[187] - 2019年前三季度总营收1.47634亿美元,较2018年同期减少962.4万美元,特许权使用费收入下降,产品销售和许可及其他收入增加[197] - 2019年第三季度产品销售成本1213.7万美元,较2018年同期增加351.6万美元,特许权使用费成本278.5万美元,较2018年同期减少158.5万美元[188] - 2019年前三季度产品销售成本3986.6万美元,较2018年同期增加994.7万美元,特许权使用费成本944万美元,较2018年同期减少400万美元[198] 费用情况 - 2019年第三季度研发费用1017.2万美元,较2018年同期增加419.7万美元,主要因血管加压素注射剂ANDA申请等支出增加[190] - 2019年前三季度研发费用2550.4万美元,较2018年同期减少1305.6万美元,主要因EGL - 5385 - C - 1701项目支出减少[200] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用1853.7万美元,较2018年同期增加465.9万美元,主要因外部法律费用等增加[192] - 2019年前三季度销售、一般和行政费用5390.6万美元,较2018年同期增加887.3万美元,主要因外部法律费用和股票补偿费用增加[203] - 2018年前三季度公司进行产品组合合理化和成本削减,产生740万美元重组费用[204] - 2018年9月30日止九个月,公司因产品组合调整产生270万美元税前非现金资产减值费用[205] 收益与税率 - 2019年第三季度所得税收益15.2万美元,有效税率 - 6%;2018年同期所得税费用362.8万美元,有效税率21% [195] - 2018年9月30日止九个月,公司或有对价收益为80万美元[206] 财务其他数据 - 2019年9月30日止九个月,利息收入增加170万美元,利息费用减少13.9万美元[207][209][210] - 2019年和2018年9月30日,公司现金及现金等价物分别为1.172亿美元和9120万美元[212] - 2019年和2018年9月30日止九个月,公司净收入分别为1330万美元和1930万美元[213] - 2019年9月30日止九个月,经营活动提供的净现金为5920万美元,投资活动投资60万美元,融资活动使用净现金2010万美元[214][215][216] - 截至2019年9月30日,公司未来重大合同义务总计7.1483亿美元[218] 会计标准 - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13标准,目前正在评估其潜在影响[219] - 2019年1月1日,公司采用FASB ASU No. 2016 - 02,确认近300万美元使用权资产和义务[222][224] 通胀影响 - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响不重大[226]
Eagle Pharmaceuticals(EGRX) - 2019 Q3 - Quarterly Report