财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度总营收4110万美元，2018年Q3为5130万美元 [26] - 第三季度产品销售额同比减少150万美元，总计1470万美元，2018年Q3为1620万美元 [26] - 第三季度特许权使用费收入4650万美元，上年同期为3520万美元 [30] - 2019年第三季度毛利率为64%，2018年第三季度为75% [33] - 第三季度研发费用为1020万美元，上年同期为600万美元 [34] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用增至1850万美元，2018年第三季度为1390万美元 [36] - 第三季度净亏损240万美元，即每股基本和摊薄亏损0.17美元，上年同期净收入1400万美元，即每股基本收益0.94美元和摊薄收益0.91美元 [38] - 2019年第三季度调整后非GAAP净收入为370万美元，即每股基本收益0.27美元和摊薄收益0.26美元，上年同期调整后非GAAP净收入为1830万美元，即每股基本收益1.22美元和摊薄收益1.18美元 [39] - 2019年第三季度EBITDA为400万美元，上年同期为2390万美元；2019年前九个月EBITDA为3830万美元，2018年前九个月为4930万美元 [40] - 2019年前九个月，不包括应收账款变动的运营现金流为3750万美元，2018年前九个月为3890万美元；截至2019年9月30日的12个月，EBITDA为6040万美元，不包括应收账款变动的运营现金流为6370万美元 [41] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.172亿美元，净应收账款为4480万美元，其中3440万美元来自梯瓦；未偿还债务为4000万美元，净现金加应收账款为1.22亿美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 RYANODEX业务线 - 第三季度产品销售额为260万美元，2018年Q3为350万美元；第三季度市场份额在标准化单位方面为33%，美元份额为55% [29] - 订单主要受到期周期驱动，预计第四季度到期量也较低，2020年有望回升 [29] BELRAPZO业务线 - 第三季度产品销售额为340万美元，2018年Q3为800万美元 [27] - 第三季度收入环比下降，原因是2018年第二季度批发商因6月品牌转换而囤货 [28] - 2019年第三季度，公司在苯达莫司汀批发商向终端用户发货的美国市场份额为5% [28] BENDEKA业务线 - 第三季度特许权使用费收入为2620万美元，2018年第三季度为3380万美元，受定价趋势负面影响 [30] - 自2018年第二季度推出BELRAPZO以来，BENDEKA的[GTN]压缩了约10个百分点；2019年10月1日起，特许权使用费率从25%提高到30%，预计将对公司营收和利润产生积极影响 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 苯达莫司汀市场第三季度单位销量同比下降4%，预计2020年可能再下降5%；特许权使用费收入减少主要归因于价格而非销量 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续在产品管线进行重大投资，优先将现金流投入公司，以资助研究，目标是开发一流的肿瘤和重症监护产品，改善服务不足患者群体的治疗效果 [26][27] - 公司认为自己既是肿瘤公司也是重症监护公司，未来将寻找外部资产以契合这两个业务领域，并可能宣布更多内部开发候选产品，以完善业务并实现增长 [61][62] - 当Treanda仿制药进入市场时，公司认为由于报销方式，其产品将保留大部分市场份额，BENDEKA将继续占据大部分市场份额 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为对产品管线的投资开始显现积极成果，后期产品有望为公司带来显著增长 [8] - 对RYANODEX在短期内扩大产品标签，涵盖中暑、神经毒剂暴露继发脑损伤和急性辐射综合征持乐观态度 [16] - 日本合作伙伴预计2020年获批稀释苯达莫司汀NDA，2021年第一季度推出产品，公司特许权使用费和里程碑收入有望达到每年1000万 - 2500万美元 [17][18] - 富维司群项目前景看好，预计2022年上半年上市 [21] - 对血管加压素仿制药项目持乐观态度，试验定于2020年5月开始，最早可能于2020年10月推出 [24] 其他重要信息 - 公司修订并延长了高级担保信贷安排，原安排包括4000万美元定期贷款和5000万美元循环信贷额度（未提取），修订后包括4000万美元定期贷款和1.1亿美元循环信贷额度，定价不变，高级担保净杠杆契约取消，最大总净杠杆契约从3.5倍降至3.25倍 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于苯达莫司汀产品，BELRAPZO和BENDEKA的峰值份额，以及Treanda仿制药进入市场后份额下降的看法 - 公司认为当Treanda仿制药进入市场时，由于报销方式，其产品将保留大部分市场份额，BENDEKA将继续占据大部分市场份额 [46] 问题2: 关于RYANODEX EHS，目前41名患者是否有排除情况，纳入标准变化是否与监管机构达成一致；以及BELRAPZO销售额同比下降460万美元的确认 - 公司表示患者数量从31名增加到41名，无排除情况；BELRAPZO第三季度收入340万美元，上年同期为800万美元 [49] 问题3: 关于富维司群，如果一切顺利，关键试验终点的想法，是否包括与品牌FASLODEX的头对头或可比数据；公司制剂提供改善雌激素阻断的原因；以及获得试点研究细节和进入关键试验时间表的时间 - 试验终点是证明能阻断更多雌激素或减少雌激素产生；公司拥有独特技术和专有能力；试点研究将于12月上半月开始给药，预计4月左右有有意义的数据，关键试验开始时间未公开确定，预计2022年上半年产品获批 [54][55][56] 问题4: 公司现金充裕、资产负债表良好，为何在业务发展上不够激进 - 公司表示正在积极评估大量机会，有兴趣利用资产负债表和现金进行交易，以扩大产品供应 [59] 问题5: 公司未来三到五年的战略路径是否是专注于肿瘤和重症监护领域 - 公司认为自己既是肿瘤公司也是重症监护公司，未来将寻找外部资产契合这两个业务领域，并可能宣布更多内部开发候选产品 [61][62] 问题6: 对更广泛终端市场的看法，以及未来预期；TREAKISYM商业化所需的国家基础设施建设和时间点 - 公司预计2022年上半年将产品推向市场，销售支持可能需要70 - 90人，公司已有部分销售代表，只需额外招聘一些人员；苯达莫司汀市场第三季度单位销量同比下降4%，预计2020年可能再下降5%，特许权使用费收入减少主要归因于价格而非销量；自推出BELRAPZO以来，BENDEKA的[GTN]压缩了约10个百分点，本季度特许权使用费率上调基本抵消了这一影响；公司已从10月1日起提高产品价格 [65][68][69]