公司业务范围与定位 - 公司设计、开发和销售外骨骼技术，产品应用于医疗保健和工业市场[15] 公司发展规划 - 公司2019年计划推动机器人外骨骼康复成为美国住院和门诊患者下肢瘫痪或无力康复的标准治疗方法[18] - 公司计划通过与合资伙伴合作降低医疗和工业产品的单位成本，开发并服务中国和其他亚洲市场的外骨骼市场[18] - 公司计划为Ekso GT和EksoPulse Analytics引入新适应症和功能，扩大康复护理覆盖范围[18] - 公司计划利用外骨骼康复市场地位，推出现有下肢设备以外的新产品和疗法[18] - 公司计划通过战略合作伙伴关系，拓展EksoZeroG和EksoVest在工业市场的新用途[18] - 公司计划在新加坡和香港初步成功基础上，将业务拓展到亚洲其他国家[18] - 公司计划利用与中国合资伙伴的合作降低产品成本，开发中国和其他亚洲市场[18] - 2019年公司计划推动机器人外骨骼康复成为美国下肢瘫痪或无力患者康复标准护理方式[18] 医疗市场相关数据 - 美国每年约有590万次中风和脊髓损伤康复治疗，涉及约68万名患者，在约16900家机构进行[28] - 美国每年约有79.5万例中风，约700万人曾患中风，相关直接和间接成本每年约600亿美元；每年约有1.25万例脊髓损伤，约27.5万人患有脊髓损伤，相关直接和间接成本每年约185亿美元[29] - 全球中风和脊髓损伤患者数量是美国的两倍多[29] Ekso GT设备情况 - 截至2019年2月1日，公司已向全球260家康复机构或客户交付超360台Ekso GT设备[27] - Ekso GT的SmartAssist软件可检测用户运动损失程度，为身体两侧动态提供0 - 100%的动力[21] - 物理治疗师可在不到五分钟内将患者转移到轮椅上或为其穿上、脱下Ekso GT[20] - Ekso GT的Ekso Pulse Analytics可实时收集和传输数据，用于跟踪患者进展和监控设备使用情况[25] - Ekso GT首台设备销售周期约8 - 12个月，后续设备约2 - 4个月，典型销售为含设备及相关组件等的完整套餐[40] - 公司在加州里士满生产Ekso GT，目前一天一班一线，预计可扩至一天两班四线，产品使用超700个采购零件，来自超70个全球供应商[44] - 截至2019年2月1日，公司已向全球260家康复机构或客户发货超360台Ekso GT设备[27] - Ekso GT销售周期首台设备平均约8 - 12个月，后续设备约2 - 4个月[40] - 公司目前在加利福尼亚州里士满的工厂每天运行一条生产线一班次，认为最终可运行多达四条生产线两班次[44] - 目前公司正在对Ekso GT进行多项研究，以探索更多使用适应症并评估使用该设备的临床和非临床结果[86] - 自2018年1月起有1起与Ekso GT设备相关不良事件报告，分析后确定设备未故障[92] 公司产品欧洲市场情况 - 公司于2017年12月在欧洲推出Ekso GT功能性电刺激（FES）接口功能[24] - 公司将卓越中心数量增至4个，首个欧洲机器人卓越中心在意大利北部成立[33] - 德国13个康复站点中有4个、奥地利4个康复站点均有公司产品，2017年末启动首个与事故保险公司合作的门诊试验[34] - 公司将卓越中心数量增加到4个，首个欧洲机器人卓越中心在意大利北部成立[33] 临床研究情况 - 2017年有11项脊髓损伤临床研究和4项中风临床研究结果，一项脊髓损伤研究有9个泛欧站点52名参与者，另一项中风研究有23名参与者，公司赞助的WISE研究已招募10个站点超20名患者[32] - 2017年公司得知11项脊髓损伤和4项中风的临床研究结果，一项完成的脊髓损伤研究涉及9个泛欧站点52名参与者，另一项涉及23名亚急性和慢性中风参与者，公司WISE研究已招募10个站点超20名患者[32] - 临床研究通常需要提前获得FDA批准的研究性设备豁免申请[84] 中国合资企业情况 - 中国合资企业中，浙江优创、绍兴柯桥天堂硅谷和公司分别持股41.54%、38.46%和20.00%，合资方将注资6.24亿人民币，公司转让价值1.45亿人民币相关专利[46] - 公司在中国合资企业中持股20%，合资方将以6.24亿元人民币现金出资（30%在成立90天内出资，其余10年内出资），公司将价值1.45亿元人民币的中国专利和专利申请转让给合资企业[46] 工业产品发展历程 - 2014年推出首款工业用无动力外骨骼原型，2015年开始投入资源支持原型演示和实地测试[50] - 2016年推出用于高空作业平台和脚手架的EksoZeroG，2017年推出工业用EksoVest，2018年EksoVest需求加速[53][54][55] 工业市场相关数据 - 2012年美国职场过度劳累相关伤害直接成本每年超210亿美元[51] 工业产品市场情况 - 2018年EksoVest需求加速，汽车和航空航天市场客户采用最先进，其他领域包括建筑、制造和铁路车辆制造等也有强劲需求[55] - 2018年公司与多个潜在工业合作伙伴启动合作模式并计划延续[56] 公司专利情况 - 公司美国专利组合中已授权39项，待决27项，共66项，国际上152项已授权或获批，23个国家共285项已授权或在审查[61] - 公司专利组合包含285个已授权或正在审查的案例，分布在23个国家，国际上有152个申请已授权或被允许作为专利[60] 公司许可协议与收入情况 - 公司与加州大学董事会的许可协议中，初始支付5000美元现金和310400股普通股，承诺按销售额1%支付特许权使用费，年最低支付50000美元[65] - 公司收购Equipois资产后需向Garrett Brown支付净收入个位数版税，年最低版税为5万美元[67] - 2009年以来公司从两个被许可方获得约180万美元许可收入[68] - 2018年和2017年来自Lockheed的版税极少或为零，来自OttoBock的版税均为15万美元[70][71] - 公司与加州大学董事会的许可协议中，初始支付5000美元现金和310400股普通股，承诺按销售额1%支付特许权使用费，最低年付款50000美元[65] - 自2009年起，公司从两个被许可方获得约180万美元许可收入[68] - 2018年和2017年，来自OttoBock的特许权使用费均为150000美元[71] 公司FDA相关情况 - 510(k)清关流程可能超过90天，甚至长达一年或更久[81] - PMA流程比510(k)流程长得多，约一到两年或更久[82] - 2016年4月4日公司Ekso GT机器人外骨骼获FDA许可用于治疗特定患者，7月19日获许可扩大/澄清适应症和标签[87] - 2015年9月2 - 11日FDA检查公司加州里士满工厂，公司回应并实施纠正措施，2016年3月30日FDA接受[91] - 510(k)清关流程可能超过90天，甚至长达一年或更久[81] - PMA流程比510(k)流程长得多，约一到两年或更久[82] - 2016年4月4日公司获FDA批准销售Ekso GT机器人外骨骼用于特定偏瘫和脊髓损伤患者治疗，7月19日获批扩大适用范围[87] - 2015年9月2 - 11日FDA检查公司加州里士满工厂，10月2日公司回应整改措施，2016年3月30日FDA接受整改[91] 公司人员情况 - 截至2018年12月31日，公司有82名员工，其中全职77人，兼职5人，10名员工居住在欧洲[97] - 截至2018年12月31日公司有82名员工，其中77名全职、5名兼职，10名员工居住在欧洲[97] 公司合并与业务变更情况 - 2014年1月15日，公司全资子公司Ekso Acquisition Corp.与Ekso Bionics, Inc.合并，Ekso Bionics成为公司全资子公司，其所有流通股转换为公司普通股[99] - 合并和分拆时，公司向合并前大股东转让资产和负债，大股东交出并注销2497586股公司普通股[100] - 2012年1月30日公司在内华达州成立，原业务是在智利分销医疗用品和设备[98] - 2014年1月15日公司完成合并，Ekso Bionics成为全资子公司，其所有流通股转换为公司普通股[99] - 合并和分拆时公司向原大股东转让资产和负债，对方交出并注销2497586股公司普通股[100] - 合并和分拆后公司停止原业务，收购Ekso Bionics业务并继续运营[101] 公司其他信息 - 公司在网站免费提供年报、季报等报告，网址为www.eksobionics.com [103] - 公司主要行政办公室位于加州里士满，电话是(510) 984 - 1761 [101] 公司业务部门情况 - 截至2018年，工程服务业务不再是重要收入来源且不再作为运营部门报告[57]