净销售额情况 - 2020年前九个月公司净销售额为32亿美元,较2019年同期增加2070万美元,增幅0.7%,主要得益于TAVR产品销售增长[123] - 按地区划分,2020年第三季度美国净销售额6.62亿美元,同比增长2.2%;欧洲2.538亿美元,同比增长13.9%;日本1.139亿美元,同比增长0.8%;其他地区1.112亿美元,同比增长0.7%[127] - 按产品划分,2020年前九个月TAVR产品净销售额20.811亿美元,同比增长5.3%;TMTT产品2870万美元,同比增长36.5%;外科结构性心脏产品5.576亿美元,同比下降12.4%;重症监护产品5.272亿美元,同比下降2.5%[129] 研发投入 - 2020年前九个月公司在研发方面的投入占净销售额的17.7%[126] - 2020年第三季度研发费用持平,主要因经导管二尖瓣置换临床试验支出增加,被经导管主动脉瓣临床试验支出和新冠相关差旅费等减少抵消;前九个月研发费用增加,主要因经导管二尖瓣和三尖瓣疗法投资,部分被经导管主动脉瓣临床试验支出减少抵消[151] 产品销售情况及原因 - TAVR产品销售增长得益于Edwards SAPIEN 3 Ultra System在美国和欧洲获批后的高销量,但受疫情影响,2020年3月起手术量大幅下降,5月开始稳步改善[131] - TMTT产品销售增长主要源于PASCAL在欧洲的销售,但受疫情影响,2020年4月PASCAL手术量大幅下降,5月开始改善[136] - 外科结构性心脏产品销售下降主要是由于疫情影响,美国和欧洲的主动脉组织瓣膜销量下降,TAVR的持续采用也导致美国外科主动脉瓣销量下降[139] - 重症监护产品净销售额下降是由于疫情导致美国增强型手术恢复产品销量下降,以及医院因疫情限制资本支出,HemoSphere先进监测平台订单减少[142] 产品相关获批情况 - 2020年5月公司获得PASCAL Ace植入系统用于二尖瓣和三尖瓣修复的CE标志[137] - 2020年4月公司获得美国食品药品监督管理局批准,开始其美国关键研究性设备豁免研究[140] 利润及费用情况 - 2020年第三季度和前九个月毛利润占净销售额百分比增加,主要因2019年相关战略决策费用及2020年第三季度制造效率提升,部分被汇率波动和新冠相关增量成本抵消[145] - 2020年第三季度SG&A费用增加,主要因美国经导管结构性心脏病领域人员销售和营销费用增加,部分被新冠相关成本下降抵消;前九个月SG&A费用下降,主要因新冠相关销售、营销和差旅费减少及外币影响,部分被美国相关人员销售和营销费用增加抵消[148][149] - 2020年和2019年第三季度或有对价负债公允价值变动分别产生收入900万美元和230万美元,前九个月分别产生费用840万美元和1240万美元[152] - 2020年和2019年第三季度有效所得税税率分别为10.7%和8.9%,前九个月分别为8.3%和9.9%,波动主要因与雅培的诉讼和解协议影响[158] 现金及投资情况 - 截至2020年9月30日,美国境内和境外持有的现金及现金等价物和短期投资分别为7.7亿美元和5.253亿美元[164] - 2020年前九个月,公司根据董事会授权计划回购300万股普通股,总成本6.147亿美元,截至9月30日,还有6.25亿美元的回购授权[167] - 2020年前九个月经营活动提供的净现金流量为6.543亿美元,较去年同期减少1.257亿美元,主要因2020年营业利润降低和诉讼和解付款[169] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为2.712亿美元,主要包括资本支出2.938亿美元,部分被投资净收益5860万美元抵消[169] - 截至2020年9月30日,公司对各公司固定利率债务证券的投资为8.37亿美元,其中5.657亿美元为长期投资[176] - 截至2020年9月30日,公司对公私公司股权工具的投资为3330万美元[176] - 若投资公司财务表现、状况或信用能力下降,或未达发展里程碑,投资价值可能下降,导致未实现或已实现损失[176] 诉讼和解情况 - 2020年7月12日,公司与雅培达成和解协议,2020年6月记录约3.679亿美元税前费用,2024年5月前将产生约1亿美元特许权使用费[168]
Edwards(EW) - 2020 Q3 - Quarterly Report