财务数据和关键指标变化 - 第三季度基础销售额增长4%，好于预期，各产品线和地区表现良好，尤其欧洲市场 [20] - 第三季度调整后每股收益为0.51美元，较2019年增长9%，GAAP每股收益为0.52美元，比调整后高0.01美元 [21] - 第三季度调整后毛利率为75.5%，低于去年同期的75.9%，主要受外汇和应对COVID增量成本影响，部分被制造效率提升抵消 [22] - 第三季度销售、一般和行政费用为3.07亿美元，占销售额26.9%，与去年基本持平 [22] - 第三季度研发费用为1.96亿美元，占销售额17.1%，与去年基本持平 [23] - 本季度报告税率为10.7%，排除特殊项目后为11.2%，预计全年税率在11% - 15%之间 [24] - 外汇汇率使第三季度销售额增长60个基点（700万美元），预计全年对销售额无影响，此前预计为负面影响3000万美元 [24] - 外汇汇率使第三季度毛利率下降140个基点，较7月指引使每股收益提高0.01美元 [24] - 季度末现金和投资约19亿美元，有10亿美元未动用信贷额度，6亿美元公共债券2028年到期 [25] - 第三季度平均流通股为6.31亿股，预计全年保持该水平 [25] - 第三季度自由现金流为1.13亿美元，年初至今为3.61亿美元，受上季度知识产权和解1亿美元付款影响为负 [25] - 提高全年调整后每股收益指引下限至1.85 - 1.95美元，预计第四季度为0.50 - 0.60美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第三季度全球销售额7.45亿美元，增长6%，各地区疗法采用推动增长，欧洲表现突出，平均售价稳定 [7] - 美国市场销售额中个位数增长，Q3手术量改善，活跃站点100%开展TAVR手术，高于Q2的90%，小中心增长最快 [9] - 美国以外市场基础销售额高个位数增长，欧洲增长超预期，其他地区SAPIEN 3推动强劲采用 [10] - 预计2020年全球TAVR销售额增长处于此前 - 5%至 + 5%区间高端，2021年恢复两位数增长，Q1和Q4同比增长率较低，Q2和Q3较高 [12] 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）业务 - 第三季度全球销售额1200万美元，欧洲恢复新中心激活和商业手术，推进PASCAL商业化 [16] - 预计2020年销售额约4000万美元，此前预计为3000 - 4500万美元，2021年目标是销售额翻倍 [16] - 认为TMTT市场机会巨大，预计2025年全球市场达30亿美元 [16] 外科结构性心脏病业务 - 第三季度销售额2.03亿美元，与2019年基本持平，基础销售额下降1% [17] - 预计2020年全年销售额较2019年下降5% - 15%，Q4有望实现正增长 [18] 重症监护业务 - 本季度销售额1.81亿美元，与去年同期持平，心脏手术产品需求稳定，但被COVID导致的择期手术延迟抵消 [18] - 预计2020年销售额为负增长，仍在 - 5%至 + 5%指引范围内 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国TAVR市场Q3手术量改善，活跃站点100%开展手术，小中心增长最快，预计Q4增长与Q3相似 [9][33] - 欧洲TAVR市场增长超预期，基础销售额高个位数增长，多数国家单位销量增加，预计Q4无显著积压患者推动增长 [7][10][33] - 日本和其他地区TAVR市场因主动脉瓣狭窄治疗不足，SAPIEN 3推动强劲采用 [11] - 中国TAVR市场第三季度完成首例高风险严重主动脉瓣狭窄患者治疗，预计扩大业务需较长时间 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进TAVR、TMTT、外科结构性心脏病和重症监护等业务，满足患者需求，提升市场份额 [6][13][17][18] - TMTT业务聚焦三大关键价值驱动因素：差异化疗法组合、良好的真实世界临床结果和严格的关键试验结果，以支持产品获批和采用 [13] - 持续投资新技术研发，如PASCAL ACE植入系统、SAPIEN M3和EVOQUE平台等 [13][14] - 加强医生培训和数据收集，提高产品临床应用效果和患者治疗结果 [16][17] - TAVR市场竞争激烈，公司注重引入新患者，认为临床医生决策基于患者整体结果而非单一因素 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19疫情带来挑战，公司第三季度业绩好于预期，供应链和现场团队表现出色 [5][6] - 认识到疫情导致许多结构性心脏病患者延迟筛查和治疗，TAVR是经证实的有效疗法，可高效利用医院资源，使更多患者受益 [7][8] - 预计疫情将导致地区业务表现差异，但基于年初至今业绩，仍预计2020年全球TAVR销售额增长处于此前预期区间高端，2021年恢复两位数增长 [12] - 对TMTT业务长期机会充满信心，预计2021年销售额翻倍，2025年全球市场达30亿美元 [16] - 外科结构性心脏病业务预计Q4实现正增长，公司有能力为更多患者提供创新手术治疗方案，巩固全球领先地位 [18] - 重症监护业务预计2020年销售额为负增长，但仍在指引范围内，主要受美国资本支出减少影响 [19] 其他重要信息 - 公司2020年投资者会议将于12月10日以新的虚拟形式举行，将提供最新技术更新、长期市场潜力和未来展望等信息 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第四季度TAVR业务指引含义及美国TAVR业务改善情况 - 第四季度销售增长预计与第三季度相似，考虑了去年同期高增长、COVID - 19持续影响和欧洲无显著积压患者等因素，绝对销售额将高于第三季度 [33] - 不提供具体月份数据，但业务增长曲线陡峭，即使增长率不变，每月治疗患者数量也会增加 [34] 问题2：无症状试验结果读出时间、美国PASCAL获批时间、Q3重新安排手术对业绩帮助及当前COVID - 19爆发对TAVR业务影响 - COVID - 19影响试验入组速度，Q3入组情况改善，暂无最新更新，投资者会议将提供更多信息 [39] - 美国业务无明显积压患者清理情况，欧洲部分国家有积压并已处理，目前无显著积压影响Q4业绩 [41] - COVID - 19是普遍担忧，公司谨慎对待不确定性，未发现业务转折点 [43] 问题3：2021年TMTT收入翻倍途径、PASCAL贡献及中国市场推出和扩张情况 - 处于2021年规划早期，多数销售可能来自PASCAL，新增站点、PASCAL和PASCAL ACE以及治疗二尖瓣和三尖瓣反流患者将助力实现目标 [46] - 中国完成首例治疗，业务拓展需时间，公司致力于医生培训，当地流程复杂，是新的业务旅程 [46] 问题4：TAVR全年指引暗示第四季度相对平稳原因及PASCAL在欧洲定价策略效果 - 对业务增长情况满意，在全球疫情下能保持增长值得骄傲，并非对业务感到不安 [49] - 对PASCAL本季度业绩满意，通过新增中心和实施高接触模式取得良好效果，定价策略不变 [50] 问题5：2021年双位数增长含义及试验是否恢复到COVID - 19前水平 - 公司在疫情中下滑幅度小于其他公司，恢复双位数增长仍有意义，预计Q1和Q4增长率较低，Q2和Q3较高 [54] - TMTT试验已恢复到COVID - 19前水平，TAVR试验接近该水平，希望情况保持稳定 [56] 问题6：美国TAVR业务第三季度小中心增长快原因及患者进入中心和诊断面临挑战 - 无法确定小中心增长快原因，可能与大城市大中心受COVID - 19影响大有关，但无确凿证据 [59] - 医院已掌握同时治疗结构性心脏病和COVID - 19患者的方法，但美国医院筛查能力可能受限，部分患者可能流失 [62] 问题7：欧洲中心对PASCAL的采用情况及Medtronic头对头试验影响 - 未看到中心完全从一种系统切换到另一种，中心对PASCAL感兴趣并学习使用，更关注TMTT的差异化疗法组合、真实世界临床结果和临床试验等领先指标 [65] - 对SAPIEN 3和SAPIEN 3 Ultra表现有信心，有大量数据支持，不确定单一因素在长期的重要性 [67] 问题8：PASCAL临床影响及美国TAVR站点Q3增加数量和未来预期 - PASCAL ACE与PASCAL有相似差异化特征但轮廓更窄，预计作为补充疗法，目前经验不足，无法确定长期适用情况 [69] - 需核实Q3美国TAVR站点增加数量，预计美国市场站点最多达850个，不清楚加入速度 [71] 问题9：2021年双位数增长是否需增加大量中心及对共识增长预期的看法 - 大部分增长来自现有中心，新中心规模较小，不是增长主要来源 [74] - 共识增长预期可能基于较低基数，应关注实际销售额而非增长率 [75] 问题10：2021年最重要的催化剂、能否看到Class 2D数据和EVOQUE三尖瓣CE Mark获批及三尖瓣市场发展所需条件 - 预计2021年不会有关键试验结果，可能会有持续的新数据发布 [79] - 三尖瓣市场预测困难，类似TAVR，虽临床医生有治疗热情，但需长期结果支持，公司有多项相关研究正在进行 [81] 问题11：无症状或中度主动脉瓣狭窄市场规模及2021年支出、外汇对运营利润率和毛利率影响 - 认为无症状和中度主动脉瓣狭窄患者群体规模较大，但目前无法准确量化，12月投资者会议将深入探讨 [82] - 目前谈论2021年运营利润率为时尚早，预计随着业务恢复，费用将增加，外汇影响难以预测，投资者会议将提供更多指引 [84] 问题12：TCT会议上瓣膜和瓣膜治疗机会在实践中的意义、数据是否能说服医生治疗低风险患者及TAVR在SAVR中的机会和TAVR反弹中特定风险类别情况 - 五年TAVR和SAVR数据显示患者生活质量良好，随着技术进步，治疗低风险患者效果将更好，为年轻患者提供非手术瓣膜选择很有价值 [87] - 无特定风险类别患者数据，低风险患者采用率在数据公布后有明显增长，目前仍在稳定增加但速度放缓 [89]