公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日,公司总资产为6257.1338万美元,较2018年12月31日的4844.2258万美元增长29.16%[9] - 2019年前三季度,公司实现营收2762.6488万美元,较2018年同期的2209.9591万美元增长25.00%[11] - 2019年前三季度,公司净利润为638.9276万美元,较2018年同期的459.6437万美元增长39.00%[11] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为3863.7408万美元,较2018年12月31日的2802.7688万美元增长37.85%[9] - 2019年前三季度,公司毛利润为2155.2165万美元,较2018年同期的1687.0450万美元增长27.75%[11] - 截至2019年9月30日,公司股东权益为5177.2898万美元,较2018年12月31日的4194.5733万美元增长23.43%[9] - 2019年前三季度,公司基本每股收益为0.57美元,较2018年同期的0.43美元增长32.56%[11] - 2019年前三季度,公司综合收益为646.0608万美元,较2018年同期的458.1183万美元增长41.02%[14] - 截至2019年9月30日,公司普通股发行及流通股数为1143.1467万股,较2018年12月31日的1098.9111万股增长4.02%[9] - 2019年前三季度,公司加权平均流通股数(基本)为1118.8761万股,较2018年同期的1069.5601万股增长4.61%[11] - 2019年前九个月净收入为6389276美元,2018年同期为4596437美元[20] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为6283874美元,2018年同期为3833642美元[20] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金为2265719美元,2018年同期为441395美元[20] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为2060127美元,2018年同期为1218151美元[20] - 2019年前九个月现金及现金等价物净增加10609720美元,2018年同期为5493188美元[20] - 2019年前九个月总营收为27626488美元,2018年同期为22099591美元[36] - 2019年9月30日合同负债总额为4103294美元,2018年12月31日为3605789美元[36] - 2019年9月30日合同负债为4103294美元,较2018年12月31日的3605789美元有所增加[38] - 2019年9月30日资本化合同成本为331633美元,2018年12月31日为181248美元[39] - 2019年第三季度净利润为2454870美元,2018年同期为2400273美元;2019年前九个月净利润为6389276美元,2018年同期为4596437美元[41] - 2019年9月30日库存总计4351040美元,2018年12月31日为4059443美元[42] - 2019年9月30日财产和设备总计1973131美元,2018年12月31日为1869561美元[43] - 2019年9月30日无形资产总计824959美元,2018年12月31日为832519美元[45] - 2019年9月30日投资公允价值为3926904美元,成本为3887920美元,未实现收益为38984美元;2018年12月31日公允价值为6349915美元,成本为6406062美元,未实现损失为58309美元[47] - 2019年9月30日公司债券公允价值为3926904美元,均采用Level 2估值;2018年12月31日公允价值为6349915美元,均采用Level 2估值[49][50] - 2019年9月30日累计其他综合收益(税后)为29140美元,2018年同期为 - 74659美元[52] - 2019年前九个月无形资产摊销费用为67472美元,2018年同期为66842美元[46] - 2019年第三季度和前九个月,公司股票薪酬费用分别为455,641美元和1,306,430美元,2018年同期分别为503,556美元和1,361,964美元[53] - 截至2019年9月30日,未归属股票期权的未确认薪酬成本为581,768美元,预计在3.8年的加权平均期限内确认;未归属受限股票单位的未确认薪酬成本为4,138,350美元,预计在3.1年的加权平均期限内确认[53] - 2019年前九个月,股票期权和受限股票单位的授予数量分别为50,000股和106,823股,行使/归属数量分别为252,551股和33,144股,取消数量分别为750股和13,246股[54] - 2014年IPO时发行的认股权证,授予日总公允价值为611,000美元,行使价格为每股8.125美元,2017年修改后行使价格为每股10.05美元,2019年第三季度行使162,031份,截至2019年9月30日无认股权证未行使[55][57] - 2019年第三季度和前九个月,所得税费用分别为174,035美元和299,876美元,有效税率分别为6.6%和4.5%;2018年同期所得税收益分别为909,619美元和275,044美元,有效税率分别为 - 61.0%和 - 6.4%[58][59] - 公司有一份重要的租赁合约,每月基本租金为34,133美元,截至2019年9月30日剩余租赁期限为9.7年,2019年第三季度和前九个月的经营租赁成本分别为102,398美元和307,196美元[65][66] - 截至2019年9月30日,经营租赁负债的现值为3,013,865美元,使用6.0%的折现率计算[67] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司的采购订单总额分别为3,172,831美元和2,674,691美元[69] - 2019年第三季度营收增长240万美元,即30.8%,达到1000万美元,2019年前九个月营收增长550万美元,即25.0%,达到2760万美元[83][94][99] - 2019年第三季度净利润为250万美元,摊薄后每股收益0.20美元,去年同期净利润为240万美元,摊薄后每股收益同样为0.20美元[83] - 预计2019年全年运营费用高于2018年,主要因销售、营销及一般管理费用增加[85] - 2019年第三季度成本收入增长40万美元,即18.7%,达到220万美元,毛利润增长200万美元,即34.7%,达到780万美元,毛利率为78.2%;前九个月成本收入增长90万美元,即16.2%,达到610万美元,毛利润增长470万美元,即27.8%,达到2160万美元,毛利率为78.0%[103][104] - 2019年第三季度,一般及行政费用从去年同期的220万美元增至260万美元,增加40万美元,增幅19.6%;前九个月从660万美元增至750万美元,增加90万美元,增幅14.0%[106][107] - 2019年第三季度,销售及营销费用从去年同期的180万美元增至230万美元,增加50万美元,增幅28.7%;前九个月从490万美元增至660万美元,增加170万美元,增幅33.6%[108][109] - 2019年和2018年第三季度研发费用均为40万美元;前九个月均为110万美元[110][111] - 2019年和2018年第三季度其他收入分别约为11万美元和4.3万美元;前九个月分别约为28.1万美元和11万美元[112][113] - 2019年前三季度和前九个月所得税费用拨备分别为174,035美元和299,876美元,有效税率分别为6.6%和4.5%;2018年分别为所得税收益909,619美元和275,044美元,有效税率分别为 - 61.0%和 - 6.4%[114][115] - 截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为4260万美元,股东权益为5180万美元,营运资金为4990万美元;截至2018年12月31日,分别为3440万美元、4190万美元和3990万美元[119] - 2019年前九个月,经营活动提供的现金从去年同期的380万美元增至630万美元,增加250万美元;投资活动提供的现金从40万美元增至230万美元,增加190万美元;融资活动提供的现金从120万美元增至210万美元,增加90万美元[121][122][123] - 截至2019年9月30日,公司有390万美元的公司债券,其中160万美元在不到1年内到期,230万美元在1至3年内到期;若市场利率变动100个基点,投资公允价值预计变动约4.7万美元[130][131] 各地区业务线数据关键指标变化 - 2019年前九个月美国市场营收为22916642美元,2018年同期为17808918美元[36] - 2019年前九个月国际市场营收为4709846美元,2018年同期为4290673美元[36] - 2019年第三季度美国市场营收增长220万美元,即35.8%,达到830万美元,国际市场营收增长20万美元,即11.0%,达到170万美元;前九个月美国市场营收增长510万美元,即28.7%,达到2290万美元,国际市场营收增长40万美元,即9.8%,达到470万美元[93][97][101] 各产品业务线数据关键指标变化 - 2019年第三季度设备销售收入增长190万美元,即37.0%,达到730万美元,耗材和服务销售收入增长30万美元,即15.4%,达到220万美元,延长维护合同摊销收入增长10万美元,即21.4%,达到50万美元;前九个月设备销售收入增长440万美元,即29.1%,达到1970万美元,耗材和服务销售收入增长80万美元,即13.8%,达到650万美元,延长维护合同摊销收入增长30万美元,即25.8%,达到140万美元[94][98][102] - 2019年第三季度MRI兼容静脉输液泵系统平均售价约为35100美元,去年同期为31800美元;前九个月平均售价约为35400美元,去年同期为31400美元[95][99] - 2019年第三季度MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为33700美元,去年同期为37900美元;前九个月平均售价约为32800美元,去年同期为35400美元[96][100] 公司业务相关事件 - 公司开发、制造、销售和分销磁共振成像(MRI)兼容医疗设备及配件、一次性用品和相关服务,通过直销和独立分销商销售产品,与美国医疗供应合同公司合作需支付3%的费用[73][77][78] - 2019年10月8日,公司收到FDA关于2014年8月警告信的结案信,确认所有问题已解决[79] - 2019年1月16日,公司3880 MRI兼容患者生命体征监测系统技术文件审核未通过,暂停向需CE认证的市场发货,临时EC证书有效期至7月27日[80] - 2019年8月,公司MRI兼容静脉输液泵系统及相关静脉输液套件获得为期4年的新EC证书,正与ECM进行3880系统重新认证,预计2019财年第四季度完成并恢复发货[81][82] - 2019年1月16日,公司3880 MRI兼容患者生命体征监测系统因临床评估报告不符合欧盟新指南,UL发布临时EC证书,不包括该系统,有效期至7月27日[178] - 2019年7月3日,UL决定停止运营并将客户转移至波兰认证中心,8月公司MRI兼容IV输液泵系统及相关IV管套件获得4年续期EC证书[179] - 公司聘请ECM对3880 MRI兼容患者生命体征监测系统进行重新认证,预计2019财年第四季度完成并恢复向需要CE标志的市场发货[180] - 2019年8月19日,公司创始人兼前首席执行官Roger Susi转任首席技术官,Leslie McDonnell被任命为首席执行官[161] - 公司与Roger Susi及其关联公司存在关联方交易,唯一重大持续关联交易是与Susi, LLC的租赁协议[164] 公司面临的风险 - 公司财务业绩严重依赖单一产品MRidium 3860 + MRI兼容静脉输液泵系统,该产品销售中断可能对业务产生重大不利影响[137] - FDA曾发布警告信影响产品商业分销,虽已解决但不能保证未来不会采取类似行动[138] - 公司面临多种因素使产品过时或不经济实用,如新技术发展、新竞争者进入等[139] - 公司曾遭遇证券集体诉讼和衍生诉讼,未来可能面临类似或其他诉讼,保险可能无法足额赔偿[140] - 2017年公司经营业绩下滑限制了资本资源的产生,未来若无法增加收入或调整
iRadimed(IRMD) - 2019 Q3 - Quarterly Report