Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No.: 001-36534 IRADIMED CORPORATION (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incor ...

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财务数据和关键指标变化 - 第二季度2025年营收达2040万美元 同比增长14% [3] - 第二季度GAAP摊薄后每股收益为045美元 同比增长18% [3] - 第二季度毛利润为1600万美元 毛利率为78% 与去年同期持平 [3][11] - 第二季度运营收入为680万美元 同比增长21% [12] - 第二季度净收入为580万美元 非GAAP净收入为640万美元 [13] - 第二季度运营现金流为770万美元 同比增长17% [13] - 第二季度自由现金流为490万美元 [14] - 第三季度2025年营收指引为2050万-2090万美元 同比增长12%-14% [8] - 第三季度GAAP每股收益指引为041-045美元 非GAAP为045-049美元 [9] - 2025年全年营收指引上调至8000万-8250万美元 同比增长9%-13% [9] - 2025年全年GAAP每股收益指引上调至160-170美元 非GAAP上调至176-186美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - MRI兼容IV输液泵系统收入820万美元 同比增长19% [11] - 患者生命体征监测系统收入590万美元 同比增长9% [11] - 耗材收入420万美元 同比增长14% [11] - 铁磁检测系统和服务收入也实现稳健增长 [11] - 泵的发货量引领本季度业绩 3860 MRI IV泵表现优异 [3] - MR患者监护仪的发货量增长9% [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度国内销售额1820万美元 同比增长18% 占总营收89% [11] - 第二季度国际销售额220万美元 同比下降9% 占总营收11% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 新3870 IV泵系统获得FDA批准 被视为公司发展的重要里程碑 [4][5] - 公司计划利用3870泵替换市场上超过6200台使用超过五年的旧3860泵 [6][7] - 目标在2026年将国内泵设备年收入从2025年预期的2800万美元提升至近5000万美元 [8] - 预计2026年营收运行率将突破1亿美元 [5][8] - 新泵定价预计比现有泵高出约12% [30] - 新泵设计了更现代化的用户界面 旨在解决旧泵可用性问题 可能加速新客户采用 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 关税影响目前非常小 但随着关税稳定和库存减少 未来影响将更可衡量 [4] - DOGE法规未对公司产生实质性影响 [4] - 第三季度业绩指引考虑了设施搬迁期间预期的短期运营效率低下 [9] - 公司维持每股017美元的季度股息 [10] - 截至6月30日创纪录的积压订单为下半年提供了良好可见度 [16] 其他重要信息 - 公司已迁入新设施 预计第三季度完成最终付款约110万美元 总建设成本约1260万美元 [14] - 2025年全年预计股票薪酬费用约为260万美元 [9] - 第二季度末现金及现金等价物为5300万美元 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 当前积压订单的构成以及对3860销售趋势的预期 - 积压订单创纪录 包含泵和监护仪的强劲订单 为下半年提供了良好可见度 [16] - 3860旧泵订单趋势仍然非常强劲 预计在12月大规模推广3870之前将保持强劲 [18] 问题: 3870泵收入增长至5000万美元的节奏 - 第四季度将销售少量3870泵用于收集用户反馈 对收入影响不大 [20] - 第一季度泵的订单预计较弱 但收入将因积压订单而保持强劲 [21] - 第二季度订单应恢复强劲增长 并在第三和第四季度加速 [22] - 预计到2026年底业务运行率将接近并超过1亿美元 [22] 问题: 3870泵的新功能是否会扩大整体市场需求 - 新泵具有20年技术改进 更现代化的用户界面可能加速那些对旧泵持观望态度的新客户采用 [24][25] - 管理层提供的增长数字未包含此潜在上行空间 [25] 问题: 新泵的定价和毛利率影响 - 新泵的ASP预计比现有泵高出约12% [30] - 更高的定价可能对毛利率和运营利润率产生积极影响 [32] 问题: 积压订单的履行周期 - 监护仪积压订单履行周期约为4-5周 [33] - 泵的积压订单履行周期约为5-6个月 [33] 问题: 现有积压订单客户是否会升级到新泵 - 2025年内仅计划向少数设施交付40-50台新泵用于收集反馈 不期望大规模升级 [34] - 第一季度将刻意延迟推广 以从初期部署中学习 [34]

Exhibit 99.1 IRADIMED CORPORATION Reports Record Third Quarter 2025 Financial Results Announces Regular Quarterly Cash Dividend of $0.17 Per Share and Raises Full-Year Guidance Orlando, Florida, November 3, 2025 – IRADIMED CORPORATION (the "Company" or "Iradimed") (NASDAQ: IRMD) announced today its financial results for the three and nine months ended September 30, 2025. The Company is a leader in developing innovative magnetic resonance imaging ("MRI") compatible medical devices and products. The Company i ...

Announces Regular Quarterly Cash Dividend of $0.17 Per Share and Raises Full-Year GuidanceReports record revenue of $21.2 million for the third quarter of 2025, an increase of $2.9 million, or 16%, compared to the same period in 2024.Reports record GAAP diluted EPS of $0.43 and non-GAAP diluted EPS of $0.47 for the third quarter of 2025, which are increases of 8% and 9%, respectively, compared to the same period in 2024.Raises full-year guidance to revenue of $82.5 million to $83.5 million and GAAP diluted ...

ORLANDO, Fla., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IRADIMED CORPORATION (NASDAQ: IRMD) announced today that the Company will release its 2025 third quarter financial results before the market opens on Monday, November 3, 2025. Iradimed management will host a conference call the same day beginning at 11:00 a.m. Eastern Time to discuss those results and to answer questions. Individuals interested in participating in the conference call may do so by registering here, https://register-conf.media-server.com/regist ...

董事会变动 - Anthony Vuoto于2025年8月27日从董事会退休 结束自2016年以来的董事任期[1][2] - Joe Kiani于2025年9月2日被任命为新董事 将担任审计委员会成员及薪酬委员会主席[1][4] 新任董事背景 - Joe Kiani为医疗技术公司Masimo创始人 1989至2024年期间担任董事长兼CEO 带领公司成为无创患者监护技术领域全球领导者[3] - 拥有超过500项专利或专利申请 现任Willow Laboratories CEO及CDX Medical Technologies董事会成员[3] 公司核心技术优势 - 为全球唯一已知的非磁性静脉输液泵系统供应商 专门设计用于MRI环境安全操作[6] - MRidium输液泵系统采用非磁性超声波电机及无铁部件 可在高达30,000高斯磁场环境中安全输送麻醉剂和静脉输液[6][7] - 3880患者生命体征监测系统配备无线ECG动态梯度滤波 Masimo血氧算法及非磁性呼吸CO2监测功能[7] - 监测系统支持患者从重症监护室至MRI室的全程无缝监护 减少危重患者离开监护室的时间[7] 市场地位与产品特性 - 首创消除MRI过程中危险的输液输送系统 解决标准输液泵射频干扰及磁性组件安全隐患[6] - 产品设计轻巧紧凑 3880系统重量轻便可随患者移动 确保儿童及婴儿在MRI扫描中持续接受生命体征监测[6][7]

公司动态 - 公司将于2025年9月3日至5日参加在波士顿举行的Wells Fargo 2025医疗健康会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Roger Susi及首席财务官Jack Glenn将于2025年9月4日主持一对一投资者会议 [2] - 该会议由富国银行证券组织 仅限受邀参加 汇聚医疗健康行业领先企业及机构投资者 [2] 业务定位 - 公司专注于磁共振兼容医疗设备的创新研发、制造及销售 [3] - 公司是已知唯一提供非磁性静脉输液泵系统的供应商 专为磁共振检查安全性设计 [4] - 公司首创可消除磁共振过程中危险的输液输送系统 [4] 核心技术优势 - MRidium®输液泵系统采用非磁性超声波电机及无铁部件 可在高达30,000高斯磁场环境中安全运行 [4][5] - 3880患者生命体征监测系统支持无线ECG动态梯度滤波、无线血氧监测(Masimo®算法)及无磁性呼吸CO2监测 [5] - 系统可实现从重症监护室到磁共振室的无缝转运 持续监测危重患者生命体征 [5] 产品应用场景 - 输液泵系统可为危重患者(无法中断药物治疗)及婴幼儿(需镇静保持静止)提供精准安全的输液管理 [4] - 监测系统支持有创/无创血压、体温及可选多气体麻醉剂浓度连续监测功能 [5]

公司基本面 - IRadimed Corporation拥有极其优异的经济特征 [1] - 公司股票在纳斯达克交易所上市交易 代码为IRMD [1] 投资观点 - 优质公司值得支付相应价格进行投资 [1] - 采用基本面价值驱动分析方法寻找长期复合增长标的 [1] - 投资策略注重以相对于内在价值的合理价格买入 [1] 持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生工具持有IRMD多头头寸 [2] - 分析内容代表作者个人观点且未获得除Seeking Alpha外任何补偿 [2] - 分析师与所提及公司不存在任何业务关系 [2]

公司业绩 - 2025年第二季度营收达2041万美元 非GAAP每股收益049美元 双双超分析师预期(2001万美元营收和0435美元EPS)及公司自身指引 [1] - 营收同比增长14%至2041万美元 创连续第16个季度营收纪录 毛利率维持78%不变 [2][5] - 非GAAP净利润同比增长19% 经营性现金流增长17%至775万美元 期末现金余额5300万美元 [6] 产品表现 - MRI兼容输液泵系统收入同比增长155% 仍是核心增长动力 患者生命体征监测系统收入增长13% [5] - 一次性耗材收入增长14% 铁磁检测系统收入增长32% 成为增速最快品类 [5] - MRidium 3860+输液泵系统仍是目前市场唯一非磁性系统 新一代3870泵已获监管批准 计划2025年底上市 [10] 业务进展 - 新总部及制造设施接近完工 虽导致资本支出增加(自由现金流同比下降8%至492万美元) 但将提升运营规模 [6][8] - 产品积压量创历史新高 美国市场收入占比从86%提升至89% 国际销售持平或下降需持续关注 [7] - 维持季度股息每股017美元 未调整分红政策 [8][12] 未来展望 - 2025年第三季度营收指引2050-2090万美元 GAAP每股收益041-045美元 非GAAP每股收益045-049美元 [11] - 上调2025全年营收指引至8000-8250万美元 非GAAP每股收益预期上调至176-186美元 [11] - 新工厂投产可能造成短期运营效率下降 需关注3870泵上市执行情况及国际市场销售趋势 [12]