公司产品研发情况 - 公司有两个关键候选产品tipifarnib和KO - 539处于临床试验阶段[62] - tipifarnib已在超5000名癌症患者中研究过,目前在评估多种实体瘤和血液学适应症[63] - KO - 539有望解决约35%的急性髓系白血病,在儿科群体中,KMT2A重排白血病占急性白血病约10%,婴儿白血病中KMT2A重排频率为70 - 80%[68] - 公司预计2021年第一季度确定KO - 539的推荐2期剂量和时间表,预计在12月5日ASH会议上分享KOMET - 001约10名复发/难治性AML患者的初步数据[69] 公司财务资金状况 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为3.254亿美元,5月公开发行净收益约1.349亿美元[71] - 公司与硅谷银行有定期贷款安排,可在2020年11月30日前按需额外借款最多1250万美元[71] - 公司与SVB Leerink LLC和Stifel, Nicolaus & Company有股权销售协议,可出售总价最多7500万美元的普通股,尚未出售[72] - 2020年5月,公司完成公开发行,出售1046.5万股普通股,每股价格13.75美元,净收益约1.349亿美元[87] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损2.763亿美元,现金、现金等价物和短期投资为3.254亿美元[92][93] - 公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2023年[93] 公司费用及收入变化情况 - 2020年第三季度研发费用为1660.1万美元,2019年为1254万美元,增加406.1万美元;前九个月研发费用为4287.3万美元,2019年为3436.2万美元,增加851.1万美元[79] - 2020年第三季度一般及行政费用为759.3万美元,2019年为513.4万美元,增加245.9万美元;前九个月一般及行政费用为2269.4万美元,2019年为1415.4万美元,增加854万美元[79] - 2020年第三季度其他收入净额为42.5万美元,2019年为128.2万美元,减少85.7万美元;前九个月其他收入净额为210.1万美元,2019年为324.1万美元,减少114万美元[79] - 2020年第三季度研发费用为1660.1万美元,较2019年同期的1254万美元增加406.1万美元[80] - 2020年前九个月研发费用为4287.3万美元,较2019年同期的3436.2万美元增加851.1万美元[83] - 2020年前九个月,一般及行政费用增加主要是由于预商业化规划费用增加240万美元、非现金股份支付费用增加210万美元、专业和法律费用增加180万美元以及人员成本增加170万美元[84] 公司现金流量情况 - 2020年前九个月,经营活动净现金使用量为5152.2万美元,较2019年同期增加1069.5万美元[96] - 2020年前九个月,投资活动净现金使用量为3974.6万美元,较2019年同期增加867.8万美元[97] - 2020年前九个月,融资活动提供的净现金为1.42298亿美元,较2019年同期增加3178万美元[98] 公司财务相关其他情况 - 截至2020年9月30日,公司没有任何表外安排[100] - 公司编制未经审计的简明财务报表需进行估计和判断,影响资产、负债和费用的报告金额及或有资产和负债的披露[102] - 自2019年12月31日财年的10 - K年度报告以来,公司关键会计政策和估计无重大变化[103] - 公司持有金融工具,利率变化可能导致有价证券本金波动,若2020年9月30日利率变化10.0%,对投资组合公允价值无重大影响[104] - 截至2020年9月30日,公司定期贷款的利率为5.50%与《华尔街日报》公布的优惠利率加0.25%中的较高者,若当日利率变化10%,对利息费用无重大影响[105] - 通货膨胀通常会增加公司临床试验成本,但公司认为通货膨胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[106]
Kura Oncology(KURA) - 2020 Q3 - Quarterly Report