财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.918亿美元，2019财年综合收入为8.511亿美元，经营活动净现金为8370万美元[107] - 截至2019年6月30日，该协议下欠款余额为2.35亿美元[107] - 2019年总营收8.511亿美元，归属于股东的净利润460万美元，摊薄后每股收益0.06美元，含所得税收益440万美元[220] - 2019财年公司营收增长14%，核心遗传性癌症业务自2018财年增长2%，为近五年首次增长[224] - 2019财年约完成80万例非遗传性癌症检测，占总检测量约75%，占营收46% [225] - 2019年营收增加主要因收购Counsyl带来1.049亿美元产前检测收入等，部分被Genesight和Vectra收入减少抵消[230] - 2018年营收增加主要因Genesight收入增加4650万美元等，部分被遗传性癌症检测收入减少抵消[231] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为1.918亿美元，总资产15.627亿美元[217] - 2019年总营收8.511亿美元，较2018年的7.437亿美元增长1.074亿美元，增幅15%[232] - 2019年分子诊断总营收7.894亿美元，较2018年的6.904亿美元增长9900万美元，增幅11%[232] - 2019年销售成本率从2018年的23.8%降至23.6%，主要因DNA、RNA和蛋白质实验室实施效率计划[233][235] - 2019年研发费用8590万美元，较2018年的7080万美元增加1510万美元，占比从9.5%升至10.1%，主要因Counsyl相关成本增加[236] - 2019年或有对价公允价值变动为110万美元，较2018年的 - 6120万美元增加6230万美元，主要因Sividon收购相关或有对价公允价值增加[237] - 2019年销售、一般和行政费用5.555亿美元，较2018年的4.35亿美元增加1.205亿美元，主要因Counsyl相关成本增加[239][240] - 2019年其他费用为760万美元，较2018年的180万美元增加580万美元，主要因收购Counsyl产生的债务利息费用增加[242] - 2019年所得税费用为 - 440万美元，有效税率为 - 14107.7%，较2018年的 - 1300万美元减少860万美元，主要因一次性税收法案福利等因素[244][246] - 2019年现金、现金等价物和有价投资证券余额为1.918亿美元，较2018年减少1950万美元[250] - 2019年经营活动现金流为8370万美元，较2018年减少3220万美元[252] - 2019年投资活动现金流为 - 2.864亿美元，主要因收购Counsyl花费2.785亿美元[250][255] - 2019年融资活动现金流为1.823亿美元，主要因信贷安排净收益增加2.25亿美元[257] - 2018年经营活动现金流增加主要因净收入增加1.106亿美元和资产负债变化1320万美元[254] - 2018年投资活动现金流增加主要因上一财年收购Assurex花费2.161亿美元[255] - 2018年融资活动现金流减少主要因信贷安排净收益减少1.51亿美元和支付或有对价4240万美元[258] - 截至2019年6月30日，公司合同义务总计9660万美元，其中采购义务1110万美元，经营租赁8550万美元[259] - 2019年6月30日，公司商誉余额为4.172亿美元，未确定使用年限的无形资产（在研研发项目）余额为2300万美元[301] - 2019年6月30日止年度，公司分子诊断测试收入为7.894亿美元[301] 债务情况 - 2016年12月公司签订无担保循环债务融资协议，2018年7月31日修订，到期日延至2023年7月31日，最高本金承诺从3亿美元增至3.5亿美元，截至2019年6月30日，该协议下欠款余额为2.35亿美元[107] - 公司受债务契约限制，若无法遵守可能违约，导致利率上升和贷款加速偿还[110][112] - 公司若股东或股东集团拥有超过35%有表决权股票，需强制提前偿还未偿债务[111] 产品与业务发展 - 公司2014年推出myRisk遗传性癌症检测，预计该检测最终将取代现有预测医学检测产品[102] - 公司未来成功取决于向新分子诊断和伴随诊断测试转型、拓展美国内外市场及开发新产品的能力[102] - 2019财年完成对Counsyl的收购，进入规模达40亿美元的美国产前检测市场[225] - 2019财年发布GeneSight的GUIDED研究，显示其能使重度抑郁症患者缓解率提高50%，反应率提高30% [226] - 2019财年在日本获得两项转移性乳腺癌和卵巢癌的伴随诊断适应症[227] - 2019财年提交BRACAnalysis CDx用于胰腺癌和myChoice HRD用于晚期卵巢癌的上市前批准申请，预计2019年末获批[227] 风险因素 - 公司为开发和商业化新测试，预计未来几年将产生大量费用，且无法预测未来利润[104] - 公司通过收购实现增长，如2011 - 2018年进行多起收购，但收购可能无法盈利或实现预期回报[113] - 公司面临产品责任风险，现有保险可能不足，成功的产品责任索赔可能影响业务[119] - 公司依赖信息技术和电信系统，系统故障或安全漏洞可能影响业务和声誉[120][122] - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）自2018年5月25日生效，增加公司数据保护责任和合规成本，违规可能面临最高达全球营收4%的罚款[124][140] - 公司业务面临信息安全风险，过去曾发生信息技术系统未经授权访问事件，未来此类事件可能导致法律索赔、监管处罚等[123] - 《患者保护与平价医疗法案》（ACA）影响公司业务，其未来不确定性可能导致客户购买决策延迟，影响产品销售和营收[129] - 公司面临汇率波动风险，部分营收和费用以非美元货币结算，美元升值可能导致营收和运营费用减少，且未采取对冲策略[131] - 分子诊断业务维持盈利和营收增长面临试剂成本上升、人员招聘困难等多种挑战[132][134] - 公司国际业务面临监管、政治、经济等多方面风险，包括无法获得监管批准、物流运输困难等，可能影响营收和运营结果[135] - 公司可能面临价格竞争和价格侵蚀，来自管理式医疗组织和其他第三方支付方的定价压力可能影响业务和财务状况[142] - 制药测试服务客户可能因监管环境、知识产权法变化或自身整合而减少测试需求，或选择自行开展测试[143] - 公司依赖多个单一实验室设施进行分子诊断和制药临床服务，若失去认证或遭受灾害，将严重影响业务，虽有保险但可能不足以弥补损失[144] - 公司部分设备和试剂依赖少数第三方供应商，替代供应商有限，供应问题或影响业务开展[146] - 公司开发的分子诊断和伴随诊断测试可能无法获得显著商业市场认可，受多方因素影响[147] - 临床实验室和基因测试领域竞争激烈，若公司无法在多方面领先于竞争对手，业务将受不利影响[149] - 若当前研究合作伙伴或科学顾问终止合作或与竞争对手合作，公司业务将受不利影响[151] - 公司扩张商业测试需投入大量成本和精力拓展销售和营销能力，国际业务面临额外成本和风险[155] - 公司测试可能与他人专利冲突，面临专利侵权诉讼风险，诉讼成本高且可能影响业务[162] - 公司难以充分防止商业秘密等专有信息泄露，可能影响竞争地位[164] - 若公司未履行许可或技术协议义务，可能失去关键许可权，影响业务[165] - 公司业务受复杂的联邦、州、地方和外国法律法规约束，违规将面临严重后果[167] - 公司受多项国内外法律法规监管，违规可能面临民事或刑事处罚、被排除在医保项目之外等后果[169][170][173] - 诊断测试行业受CLIA等法规监管，公司实验室需每两年接受调查和检查，违规可能导致证书吊销、罚款等[176] - FDA对实验室开发测试（LDT）的监管方式变化可能导致公司测试推出延迟或费用增加[178] - 公司的伴随和补充诊断产品需获FDA批准，虽已获批BRACAnalysis CDx测试，但无法预测其他产品获批情况[180][181] - 第三方支付方对公司测试的覆盖和支付情况影响公司收入和盈利，2018年起医保报销基于私人支付方的加权中位数[182] - 美国和外国政府不断出台降低医疗成本的立法，成本控制举措可能降低公司测试价格，限制收入和盈利[183] - 公司需遵守ICD - 10 - CM编码集，医生未提供合适编码可能导致公司测试无法获得报销[184] 股价与股东情况 - 2017年6月30日至2019年6月30日，公司股价在每股22.07美元至50.44美元之间波动，多种因素会影响股价[186] - 截至2019年8月8日，公司普通股约有150名登记股东和2.8416万名实益拥有人[206] - 2010年5月首次授权股票回购计划，截至2016年6月累计授权回购金额达14亿美元，2019年6月30日止十二个月使用5000万美元回购股票[208] - 2019年第二季度末，股票回购计划下仍有约1.107亿美元可用于回购股票[209] - 2014年6月30日至2019年6月28日，公司普通股累计股东总回报率为71.38%，纳斯达克综合指数为181.62%，纳斯达克医疗保健提供商股票指数为138.78%[212] 会计准则与审计 - 公司采用全面追溯过渡法采用《第2014 - 09号会计准则更新——与客户的合同收入（主题606）》，重述2018年和2017年结果[215] - 公司关键会计政策包括收入确认、商誉和所得税[268] - 公司确定交易价格时，对可变对价采用预期价值法，并考虑所有合理可用信息和历史折扣模式[273][274] - 公司每年对商誉进行减值测试，若有迹象表明商誉可能减值则进行定性评估，必要时进行两步减值分析[275] - 公司所得税准备基于税前收入，采用负债法计算，确定过程需重大估计和判断，多种内外部因素可能影响未来所得税准备[283][284] - 分子诊断测试收入在履约义务完成时确认，收入估计受付款方行为等假设影响[301] - 审计对公司商誉和未确定使用年限无形资产减值审查流程的控制进行了测试[301] - 审计对公司分子诊断测试收入确认过程的控制进行了测试[301] - 审计评估了公司用于测试报告单元和在研研发项目资产公允价值的估值方法[301] - 审计评估了公司分子诊断测试收入分析中使用的估值方法和模型[301] - 审计将测试所选交易与实际客户合同条款进行了核对[301] - 审计评估了公司收入模型中现金收款的历史准确性[301] 资产与估值 - 截至2019年6月30日，公司专利组合包含已授权专利和众多专利申请，专利保护存在不确定性[156] - 公司因收购产生4.172亿美元商誉，其中分子诊断业务相关3.516亿美元，其他业务相关6560万美元[277] - 公司评估Assurex公允价值时，采用14%加权平均折现率和2%长期增长率，其公允价值超账面价值177%[278] - 公司评估Crescendo公允价值时，采用15.5%加权平均折现率和2%长期增长率，其公允价值超账面价值12%，折现率提高4.5%将使计算余额变动3210万美元[279] - 公司评估诊所公允价值时，采用6%加权折现率和3%长期增长率，其公允价值超账面价值14%，预计收入下降1.75%将使计算余额变动450万美元[280] - 公司评估Sividon公允价值时，采用15%折现率和3%长期增长率，其公允价值超账面价值93%，评估其IPR&D无形资产时采用16%折现率，其公允价值超账面价值12%，折现率提高2.0%将使计算余额变动220万美元[281] - 截至2019年6月30日，公司投资组合中有40万美元未实现收益，2019财年投资组合价值波动主要源于市政债券投资[290] - 假设利率上升25个基点，2019年6月30日和2018年公司净投资头寸公允价值分别增加和减少约30万美元[290] - 商誉和在研研发项目至少每年进行一次减值测试，其公允价值估计受行业表现、市场饱和度等因素影响[301] 法律诉讼与调查 - 2016年6月公司子公司CBI收到HHS监察长办公室传票，2017年12月被要求提供更多文件，目前无法预测调查后续行动及影响[174] - 2019年初公司向FDA提供GeneSight Psychotropic测试的临床证据等信息，8月10日提交关于测试结果报告的提案，但无法确定与FDA沟通的结果及对测试收入的影响[172] - 2018年4月的证券集体诉讼于2019年3月被法院驳回，且未上诉，诉讼结束[202] - 2019年7月公司就2017年10月的投诉达成和解协议，将支付910万美元给举报人，协议待监察长办公室批准[200] 办公场地 - 公司总部位于犹他州盐湖城，目前租赁39.5万平方英尺建筑空间，2018年12月签订约12.5万平方英尺新建筑租赁协议，预计2021财年完工[192] - 公司在德克萨斯州奥斯汀、加利福尼亚州南旧金山、瑞士苏黎世等地均有租赁办公空间[193][194][195] 资本部署与资金需求 - 公司认为现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足预计运营需求，但可能需额外融资[247] - 公司资本部署策略集中在研发、收购、债务偿还和普通股回购四个关键领域，认为研发能提供最佳投资回报[248] 通胀影响 - 公司认为通胀在报告期内未对业务、收入和经营成果产生重大影响[260]