财务数据和关键指标变化 - 2019财年全年总营收8.51亿美元，较去年的7.44亿美元增长14%；第四季度总营收2.15亿美元，较去年同期的1.94亿美元增长11% [17] - 2019财年盈利增长18%；第四季度调整后每股收益为0.41美元；第四季度调整后自由现金流每股为0.46美元 [8][22] - 第四季度调整后毛利率为76.8%，排除Counsyl收购的影响，同比提高超300个基点 [21] - 第四季度调整后的研发费用为1930万美元，高于去年的1560万美元，增长归因于收购Counsyl；调整后的销售、一般和行政费用（SG&A）为1.129亿美元，高于去年第四季度的9390万美元，主要因女性健康销售团队整合激励计划，新财年开始该计划结束，预计第一季度总费用将下降 [21][22] - 2020财年公司预计营收在8.65 - 8.75亿美元之间，调整后每股收益在1.80 - 1.90美元之间，代表每股收益增长8% - 14%；第一季度预计营收在2 - 2.02亿美元之间，调整后每股收益在0.30 - 0.32美元之间 [22][23][27] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 第四季度收入1.19亿美元，环比增长1%，得益于销量增加 [17] - 2020财年预计收入与2019财年持平，适度的销量增长将被适度的价格下调抵消 [23] GeneSight业务 - 第四季度收入2980万美元，销量环比基本持平；6月收入减少15%，预计第一季度仍受影响，但本季度仍有超1.8万名医生下单，其中超2500名为新下单临床医生 [17][19] - 2020财年预计实现两位数收入增长，UnitedHealthcare的覆盖决定将带来显著收益，但第一季度收入将因停用镇痛和ADHD测试而降至较低基数 [24] 产前检测业务 - 第四季度收入2500万美元，低于预期，主要因实验室福利管理计划对携带者筛查产品平均售价的影响大于预期 [19] - 2020财年预计销量实现两位数增长，但会被较低的价格部分抵消 [26] Vectra业务 - 第四季度收入1220万美元，环比增长8%，销量连续第二个季度增长 [20] - 2020财年预计实现适度增长 [26] Prolaris业务 - 第四季度收入630万美元，销量环比两位数增长，但因不利的产品组合导致平均售价降低 [20] - 2020财年预计实现适度增长 [26] EndoPredict业务 - 第四季度收入创纪录，达到300万美元，增长归因于国际市场的销量和报销增加以及美国市场的测试量增加 [20] - 2020财年预计实现适度增长 [26] 制药和临床服务业务 - 第四季度收入1850万美元，得益于制药合作伙伴的强劲需求，尤其是在免疫肿瘤领域 [20] - 2020财年预计该业务将适度下降，主要因预计Myriad RBM服务的制药需求在2019财年异常强劲后将降低，且年中计划出售诊所将导致临床服务收入减少约1200万美元 [26] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 遗传性癌症检测方面，结肠、胰腺和前列腺癌的指南扩大，每年新增超16万名潜在患者；美国乳腺外科医生协会更新指南，建议对所有乳腺癌患者进行遗传性癌症检测，每年新增约18万名潜在患者 [10] - GeneSight方面，UnitedHealthcare的覆盖决定将为其带来增长机会，且有望通过Medicare的LCD扩展到初级保健市场 [24][33] 国际市场 - 日本市场，公司在卵巢癌和转移性乳腺癌方面获得两项新的伴随诊断批准，使日本成为最大的国际市场；预计2020财年遗传性乳腺癌和卵巢癌检测将获批，有望进一步扩大市场 [15] - 英国、意大利和希腊市场，EndoPredict获得新的报销覆盖 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 坚持科学差异化战略，为客户提供无缝体验并扩大客户覆盖范围，对长期增长前景和40亿美元的产前检测市场持乐观态度 [12] - 通过积极的支付方技术评估、雇主协议和药房福利管理计划，推动GeneSight和其他新产品获得更多报销决定 [13] - 推进Elevate 2020计划，建立更高效和精简的组织，优化成本结构 [15][28] 行业竞争 - GeneSight市场存在竞争，但公司认为其是唯一能展示临床有效性和实用性数据的测试，能为医疗系统节省成本，为支付方提供强大的价值主张 [86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019财年公司面临实验室福利管理计划带来的意外逆风，但通过创新和严格执行成功应对 [16] - 2020财年将是转型之年，随着销量增加和报销改善，预计第四季度收入将创纪录，盈利势头强劲 [9] - 公司拥有坚实的遗传性癌症业务基础，新产品有望带来变革性的收入和盈利增长，且有许多未纳入指引的潜在利好因素 [44] 其他重要信息 - 公司已确定德国诊所的新买家，计划在财年中期完成出售，将导致全年诊所收入降低 [21] - 公司向FDA提交了关于GeneSight测试结果报告的提案，认为该方法不会影响GeneSight测试的益处 [25] - 公司与Kroger签署了首个主要雇主协议，包括药房干预计划，并继续与其他财富500强公司就GeneSight和Vectra的报销决定进行讨论 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: GeneSight是否还有其他支付方正在审查档案并可能在今年做出报销决定？ - 有许多支付方仍在对GeneSight进行技术评估，公司有信心在本财年看到更多报销决定；UnitedHealthcare的政策决定为其他支付方提供了模板，也吸引了雇主和药房福利管理公司的兴趣 [47][48][49] 问题2: 能否透露Elevate 2020在2020财年的成本节约情况？ - 公司未提供2020财年Elevate 2020的最新情况 [51] 问题3: 为何不将UnitedHealthcare的报销纳入指引？GeneSight销售团队的扩张计划和预期如何？ - 公司已将UnitedHealthcare的报销预期纳入2020财年指引，但6月停用ADHD和镇痛测试导致收入减少，且此前已有部分报销，因此在考虑该福利时需综合权衡 [53][54] - 目前销售团队有170名代表，最终需要320名代表覆盖最大的初级保健处方医生；预计在本财年下半年进行第一波扩张，增加65个销售区域；扩张成本将被增量收入覆盖，未纳入指引的扩张将带来收入和盈利的增长 [56][57] 问题4: Counsyl收入环比下降18%，是否有ASC 606会计变更？GeneSight与eviCore和Anthem的讨论进展如何？ - 产前业务收入下降主要归因于实验室福利管理计划对携带者筛查业务的影响，与ASC 606会计变更无关 [62] - 与eviCore的讨论包括审查整个档案、纠正政策决定中的事实错误，并提供关于症状改善的数据；与Anthem的对话仍在进行，Kroger的合作引起了Anthem的兴趣 [64][65][66] 问题5: 向FDA提议的GeneSight报告变更内容是什么？停用镇痛和ADHD测试为何对GeneSight总收入影响大？ - 除了Bryan的声明外，无其他额外评论，公司认为该方法不会影响GeneSight测试的益处 [69] - 虽然这两项测试收入占比小，但许多大量下单的医生同时订购这两项和GeneSight精神药物测试，停用导致GeneSight精神药物测试销量下降；公司停用是为了保持临床证据标准和避免影响支付方报销决定 [71][72][73] 问题6: 实验室福利管理公司主要关注哪些测试？FDA 8月10日要求的变更是否影响医生需求、CMS报销、United报销或初级保健销售团队计划？何时能解决？扩大皮肤科销售团队的投资预期如何？ - 实验室福利管理公司主要关注GeneSight和ForeSight测试，因为这两项测试没有特定代码；基于今年的经验，公司认为2020财年价格将稳定，并以此为基础制定指引 [76][77][78] - 除Bryan的声明外，无其他额外评论，公司认为该方法不会影响GeneSight测试的益处 [80] - 覆盖约4亿美元市场潜力的皮肤科业务最终需要16名销售人员，目前扩张已完成一半；未将该业务收入和团队扩张纳入2020财年指引，若成功将带来超出预期的收入 [82] 问题7: GeneSight商业报销率的假设是什么？商业定价范围是多少？何时能看到GUIDED研究中的焦虑数据？ - 指引中仅纳入已知的报销，如United的预期报销，其他潜在的积极报销决定均为利好因素；从竞争角度看，GeneSight是唯一能展示临床有效性、实用性和成本节约数据的测试，为支付方提供强大价值主张 [85][86] - 公司仍将GeneSight的目标平均售价定为2000美元；预计本财年将看到GUIDED研究中的焦虑数据，UnitedHealthcare已覆盖焦虑症检测，每年有4000万人被诊断为焦虑症 [88] 问题8: Kroger的GeneSight项目如何开展？能否量化United的收入机会和其在当前销量中的占比？ - Kroger正在试点或准备试点药房干预计划，即药房与患者的医疗服务提供者沟通，推荐GeneSight测试并协助选择下一种药物；该计划若成功，可推广到更多门店，并吸引其他药房项目 [92][93] - 未具体量化United的收入机会，一般认为销量与支付方市场份额一致 [95] 问题9: FDA是否要求公司不能报告药物或药物类别？向United报告的内容是否受限？United的覆盖决定是否只是为其行为健康中心增加销量的营销工具？产前定价为何触底，不会更糟？ - 除Bryan的声明外，无其他额外评论 [97] - 公司认为与United有更多合作机会，正在与多个支付方讨论围绕报销决定的其他项目；支付方希望通过提供客户认可的服务吸引更多客户，心理健康服务对雇主很重要 [100][101] - 产前定价稳定是因为实验室福利管理公司的影响已持续两个季度，且在第一季度开始稳定；公司战略上致力于为扩大携带者筛查提供证据，以获得指南和广泛报销，随着市场向扩大携带者筛查转变，定价将有不同动态 [103][104] 问题10: 公司是否与主要支付方签订了合同？这是否是未来报销决定的领先指标？United的报销决定生效时间是否适用于其他主要支付方？ - 公司与代表全国超25%受保人群的商业支付方签订了合同，United是其中之一，但未披露其他支付方；仍有大量签订合同但未做出报销决定的支付方，公司正在积极合作 [107][108] - 一般来说，报销决定生效时间为一到两个月，有些支付方的生效时间更快 [110] 问题11: 指引中第四季度收入大幅增长的因素、信心水平和相对增长率如何？2020财年的税率是多少？ - 第四季度收入增长的原因包括：产前业务和GeneSight产品调整导致年初基数较低，随后将从该基数增长；United的报销决定10月1日生效，将带来三个季度的收益；第一季度是销售淡季，第四季度是旺季 [112][113] - 未更新税率信息，仅表示2020财年税率将高于2019财年，因为2019财年的一些非经常性税收优惠不会在2020财年重复 [115] 问题12: 2017年提到UnitedHealthcare全额报销GeneSight将带来约4000万美元的收入和息税前利润，这一框架是否仍适用？遗传性癌症业务是否仍使用代码81162向Medicare计费？使用该代码而非81432的理由是什么？ - 该框架仍有参考价值，但2020财年仅能享受三个季度的报销，且GeneSight销量下降15%，会影响该数字 [118] - 计费代码取决于与支付方的合同，由于合同众多且复杂，公司不详细说明 [120]