公司股权与激励计划相关 - 2020年8月31日，公司股东批准2013年长期激励计划第六次修订案，可发行普通股数量增加650万股，总数达717.8395万股[80] 公司上市合规情况 - 2019年9月30日，公司股东权益低于600万美元且近五年净亏损，不符合纽交所持续上市标准；2020年8月7日，公司恢复合规，原因是完成公开发行筹集约1070万美元净收益[81][82] 公司业务研发与市场准入 - 2020年9月8日，公司获得美国FDA的IDE批准，可开展CGuard™颈动脉支架系统CARENET - III在美国预防中风的关键研究[73][83] - 2020年7月23日，公司CGuard MicroNet覆膜支架获得巴西注册许可，可在巴西销售和分销[86] - 2020年6月10日，公司PARADIGM试验结果显示，101名颈动脉狭窄患者使用CGuard MicroNET覆膜支架治疗，30天仅发生1起不良事件，30天至12个月无中风发生[87] - 2020年6月25日，公司CGuard EPS的SIBERIA随机临床试验结果显示，CGuard较Acculink在减少手术产生的平均脑损伤体积上有超三倍的统计学显著降低，30天CGuard组无新脑损伤，Acculink组有6例[88] - 公司CGuard EPS目标市场为症状性高级颈动脉狭窄（≥70%闭塞）患者，2017年估计该市场规模约为10亿美元[75] - 2013年3月，公司CGuard EPS获得欧盟CE认证，2015年9月在欧洲全面推出，随后在俄罗斯、拉美、亚洲等国家推出，2020年9月在巴西推出[72] - PARADIGM/EXTEND研究中480名完成30天随访患者的总死亡/中风/心肌梗死发生率为1.04%（5/480），354名完成12个月随访患者的支架内再狭窄发生率为0.28%（1/354）[89] 公司股票发行与销售协议 - 2020年7月28日，公司与A.G.P.签订销售协议，可不时出售至多约930万美元普通股；9月1日，公司暂停该协议下普通股的发售[84] - 2020年6月5日，公司完成包销公开发行，发售763.58万个单位和1458.64万个预融资单位，承销商几乎全额行使超额配售权，发行后公司净收益约1070万美元[85] - 2020年6月5日公司完成承销公开发行，净收益约1070万美元[122] - 2020年第三季度公司通过ATM机制出售593,102股普通股，总收益26.8万美元，净收益15.8万美元[123] 新冠疫情对公司影响 - 2020年第二季度起公司财务受新冠疫情显著影响，预计未来产品销售持续下滑[90] - 新冠疫情对公司业绩的影响程度取决于未来发展，具有高度不确定性[144] - 2020年3月12日世卫组织宣布新冠疫情为大流行，近期导致金融市场显著波动和不确定性[147] - 近期市场干扰和波动的持续或恶化可能对公司获取资本的能力、业务、经营成果和财务状况产生不利影响[147] 公司薪酬调整 - 2020年4月1日起非员工董事年度现金薪酬从15.4万美元降至7.7万美元，降幅50%[91] - 2020年4月1日起公司总裁月基本工资从33333美元降至16666美元，首席财务官月基本工资从80125新谢克尔降至40063新谢克尔，6月1日恢复[93][95] - 2020年4月1日起多数员工年薪降低20% - 30%，6月30日前恢复[94][95] - 2020年第二季度因降薪公司运营费用减少约23.5万美元[96] 公司费用支付 - 公司为获最终豁免向原承销商支付40万美元现金，并将274029股普通股认股权证行使价降至0.495美元[99] 公司财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度营收增至98万美元，同比增加4.4%（4.1万美元），毛利润增至29.8万美元，同比增加132.8%（17万美元）[103][105] - 2020年前三季度营收降至232.7万美元，同比减少14.1%（38.1万美元），毛利润降至47.3万美元，同比减少4.8%（2.4万美元）[110][112] - 2020年第三季度净亏损增至223.3万美元，同比增加7.9%（16.3万美元）[109] - 2020年前九个月研发费用降至151.3万美元，较2019年同期减少91.9万美元，降幅37.8%[113] - 2020年前九个月销售和营销费用降至148.6万美元，较2019年同期减少30.5万美元，降幅17.0%[114] - 2020年前九个月一般和行政费用增至413.6万美元，较2019年同期增加55.2万美元，增幅15.4%[115] - 2020年前九个月财务费用降至2.9万美元，较2019年同期减少14.4万美元，降幅83.2%[117] - 2020年前九个月净亏损降至669.1万美元，较2019年同期减少79.2万美元，降幅10.6%[119] - 截至2020年9月30日公司累计亏损约1.64亿美元，预计产品实现商业盈利前将持续亏损和负现金流，现有资源仅能支撑到2021年第三季度[120] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量降至688.1万美元，较2019年同期减少136.1万美元；投资活动现金使用量降至8.3万美元，较2019年同期减少23.5万美元；融资活动提供现金1232.7万美元，较2019年同期增加599.6万美元[126][127][128] - 截至2020年9月30日公司流动资产是流动负债的5.2倍，营运资金增至1076.7万美元，较之前增加607.2万美元[129] 公司运营与融资风险 - 公司2020年6月发行股票完成后，现有资源可支持运营至2021年第三季度[143] - 公司管理层持续寻求额外融资机会，以支持CGuard EPS开发和商业化，但新冠疫情可能限制信贷和资本获取[143] - 若产品商业化或融资不成功，公司可能需减少活动、缩减或停止运营[143] 公司证券市场价格波动 - 公司普通股和公开交易认股权证的市场价格易波动，可能导致投资者重大损失[145] - 公司普通股和A类、B类认股权证价格受多种因素影响，包括技术创新、人员变动等[145] - 证券市场不时出现与公司经营业绩无关的重大价格和成交量波动[147] - 市场波动可能显著影响公司普通股和公开交易认股权证的市场价格[147]