纳斯达克合规情况 - 2019年12月17日公司收到纳斯达克通知，此前连续30个交易日普通股出价低于每股1美元，若在180个日历日内收盘价连续10个工作日达到或超过1美元，将恢复合规，否则可能被摘牌[233] - 截至2019年12月31日，公司股东权益为200万美元，低于纳斯达克250万美元的要求，2020年1月28日完成承销公开发行，净收益约860万美元，公司认为已恢复合规[234] 业务许可情况 - 2020年2月，公司Aquadex系统获得510(k)许可，可用于治疗体重20公斤以上的儿科患者[235] 股票发行情况 - 2020年1月28日，公司完成承销公开发行，发行6046367股普通股、11517269股H系列优先股和购买17563636股普通股的认股权证，总收益约966万美元，净收益约860万美元[236] - 2019年11月6日，公司完成注册直接发行，发行1219076股普通股或普通股等价物，价格为每股1.12美元，总收益约136万美元[238] - 2019年10月25日，公司完成注册直接发行，发行575830股普通股，价格为每股1.15美元，总收益约66万美元[239] - 2019年3月12日，公司完成承销公开发行，发行455178股普通股、约190万股G系列可转换优先股和购买约470万股普通股的认股权证，总收益1240万美元，净收益约1100万美元[241] - 2018 - 2020年1月28日，公司完成承销公开发行，扣除相关成本后净收益约2600万美元，预计2020年第三季度需要额外资金[257] - 2017年11月27日公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，扣除成本后净收益约1620万美元[344] - 2018年7月3日公司完成181,941股普通股承销公开发行，每股29.68美元，总收益540万美元，扣除成本后净收益约460万美元[348] - 2019年3月12日公司完成普通股、G系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1240万美元，扣除成本后净收益约1100万美元，G系列可转换优先股含450万美元有利转换金额[350] - 2019年10月25日公司完成575,830股普通股注册直接发行，每股1.15美元，总收益约66万美元；11月6日完成1,219,076股普通股注册直接发行，每股1.12美元，总收益约136万美元[354] - 2020年1月28日，公司完成公开发行，总收益970万美元，净收益约860万美元[386] 公司亏损情况 - 2019年和2018年公司运营亏损，2019年12月31日累计亏损2.175亿美元，预计未来仍会亏损[255] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损2.175亿美元，预计未来仍会亏损[263] - 2019年净亏损为18114000美元，较2018年的17032000美元增加6.35%[300] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损2.175亿美元，预计近期仍会亏损[308] - 2019年和2018年净亏损分别为1811.4万美元和1703.2万美元，基本和摊薄每股亏损分别为9.30美元和42.14美元[332] - 2019年和2018年，国内和国外税前亏损分别为1810.6万美元和1702.6万美元[370] 财务报告内部控制认证情况 - 公司独立注册会计师事务所暂无需对财务报告内部控制有效性进行正式认证，只要最近完成的第二财季最后一个工作日公众流通股低于7500万美元即可[260] 新租赁标准影响 - 2019年1月1日采用新租赁标准，使公司其他长期资产及短期和长期负债增加约60万美元[261] - 2019年1月1日采用新租赁标准，使公司其他长期资产及短期和长期负债增加约60万美元[334] 财务数据关键指标变化 - 2019年净销售额为551.1万美元，较2018年的499.8万美元增加51.3万美元，增幅10.3%[264] - 2019年商品销售成本为266万美元，较2018年的367万美元减少101万美元，降幅27.5%[266] - 2019年销售、一般和行政费用为1628.5万美元，较2018年的1531.1万美元增加97.4万美元，增幅6.4%[266] - 2019年研发费用为467.2万美元，较2018年的305.3万美元增加161.9万美元，增幅53.0%[266] - 2019年所得税费用为8000美元，较2018年的6000美元增加2000美元，增幅33.3%[272] - 2019年和2018年经营活动净现金使用量分别为1640万美元和1460万美元[282] - 2019年和2018年投资活动净现金使用量分别为50万美元和20万美元[283] - 2019年和2018年融资活动净现金提供量分别为1270万美元和460万美元[285] - 2019年末总资产为5602000美元，较2018年末的8776000美元下降36.17%[298] - 2019年净销售额为5511000美元，较2018年的4998000美元增长10.26%[300] - 2019年基本和摊薄后每股亏损为9.30美元，2018年为42.14美元[300] - 2019年经营活动净现金使用量为16367000美元，较2018年的14560000美元增加12.41%[304] - 2019年投资活动净现金使用量为490000美元，较2018年的198000美元增加147.47%[304] - 2019年融资活动净现金提供量为12665000美元，较2018年的4647000美元增加172.54%[304] - 2019年和2018年折旧费用分别为23.9万美元和23.2万美元[319] - 2019年和2018年，均有一名客户占净销售额的10%[322] - 2019年，归属于普通股股东的净亏损因优先股股东的净视同股息增加450万美元[330] - 2019年和2018年不纳入稀释净亏损每股计算的潜在普通股分别为789.2406万股和75.8032万股[332] - 2019年和2018年，与客户签订的扩展服务计划收入占净销售额不到1%[338] - 2019年和2018年公司确认的股份支付费用分别为150万美元和210万美元[359] - 2019年和2018年授予的股票期权加权平均公允价值分别为2.07美元和41.04美元，截至2019年12月31日，与所有未归属股票期权奖励相关的总补偿成本约290万美元，预计在剩余加权平均3.2年内确认[364] - 2019年末和2018年末，分别有6948466份和599293份购买普通股的认股权证流通在外[366] - 截至2019年12月31日，或有对价公允价值为0美元，2018年12月31日余额为12.6万美元，2019年公允价值变动为 - 12.6万美元[367][368] - 2019年和2018年，所得税费用分别为 - 8000美元和 - 6000美元[371] - 截至2019年12月31日，公司有1.521亿美元联邦净经营亏损结转和3010万美元州净经营亏损结转[371] - 2019年和2018年，估值备抵分别增加340万美元和220万美元[373] - 2019年，公司经营租赁成本为21.3万美元，可变租赁成本为10.2万美元，总计31.5万美元[379] - 2019年和2018年，401(k) - 利润分享计划匹配供款分别为22.7万美元和19.7万美元[382] 应收账款与存货情况 - 截至2019年12月31日，两名客户分别占应收账款余额的13%和12%；截至2018年12月31日，三名客户分别占应收账款余额的18%、13%和13%[315] - 截至2019年12月31日，存货中成品为750美元、在制品为79美元、原材料为968美元，总计1797美元；2018年对应数据分别为517美元、34美元、1107美元和1658美元[316] 或有对价情况 - 2016年8月收购Aquadex业务的或有对价在收购日确认为12.6万美元，2019年该或有事项到期，公允价值为0[321] 债务融资情况 - 2016年8月5日公司与硅谷银行达成协议，获最高500万美元债务融资，含不超400万美元定期贷款和不超100万美元循环信贷额度，定期贷款未使用已到期，循环信贷额度可用至2020年3月31日，年利率为最优惠利率上浮1.75%或1.0%[343] 配售费用情况 - 公司就F系列可转换优先股、2018年7月发行、2019年3月发行及2019年10 - 11月发行向配售代理支付总现金配售费，为发行总收益的8%[356] 优先股情况 - 截至2019年12月31日和2018年，F系列可转换优先股分别剩余535股和535股未偿还[347] - 截至2019年12月31日，G系列可转换优先股1,910,536股已全部转换为普通股，无剩余[352] 财务报告内部控制情况 - 截至2019年12月31日，公司披露控制和程序有效[390] - 公司管理层负责建立和维护财务报告内部控制，以确保财务报告可靠性和报表编制符合美国公认会计原则[391] - 公司管理层认识到财务报告内部控制无法防止和检测所有错误和欺诈，只能提供合理而非绝对保证[392] - 截至2019年12月31日财年末，管理层评估公司财务报告内部控制有效[393] - 本报告不包括独立注册会计师事务所关于财务报告内部控制的鉴证报告[395] - 截至2019年12月31日的最近一个财季，公司财务报告内部控制无重大影响变化[396] Aquadex业务情况 - 公司自2016年8月收购Aquadex业务后开始产生收入，需扩大该业务以实现盈利[309]